Інструкція із застосування препарату "Фолиева кислота"

Загальна інформація

Препарат "Фолиева кислота" є вітаміном групи В, який належить до водорозчинних вітамінів і відіграє важливу роль у метаболізмі клітин. Це засіб застосовується для компенсації дефіциту фолиевої кислоти, а також з профілактичною метою для запобігання розвитку вроджених дефектів у плода під час вагітності.

Склад і форма випуску

Препарат випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою. В одній таблетці міститься:

• Активна речовина: фолиева кислота — 0,0004 г
• Вспомогательные вещества: лактози моногидрат — 0,0936 г; діоксиду кремнію коллоїдного — 0,0005 г; коповидон — 0,0050 г; магнію стеарат — 0,0005 г
• Оболонка: Опадрай II 85F22233 — 0,0030 г, що містить полівініловий спирт, частково гідролізований — 40,00%, макрогол — 20,20%, тальк — 14,80%, діоксид титану Е 171 — 19,50%, жовтий залізний оксид Е 172 — 0,10%, алюмінієвий лак на основі хінолінового жовтого Е 104 — 5,40%

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Фолиева кислота — це вітамін групи В, який може синтезуватися мікрофлорою кишечника. В організмі вона перетворюється до тетрагідрофолиевої кислоти — коензиму, що бере участь у багатьох метаболічних процесах. Вона необхідна для нормального дозрівання мегалобластів і утворення нормобластів, стимулює еритропоез, а також бере участь у синтезі амінокислот (гліцину, метіоніну), нуклеїнових кислот, пиримідинів і пуринів, а також у обміні гістидину і холіну.

Фармакокінетика

Фолиева кислота добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті, переважно у верхніх відділах дванадцятипалої кишки. Значна частина зв'язується з білками плазми крові, після чого проходить активізацію у печінці під впливом ферменту дигідрофолатредуктази, перетворюючись у активну форму — тетрагідрофолиевую кислоту. Максимальна концентрація у крові (Сmax) досягається через 30–60 хвилин. Вона проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, а також у грудне молоко. Виводиться головним чином через нирки у вигляді метаболітів, а при високих дозах — у незмінному вигляді. Може бути виведена з організму за допомогою гемодіалізу.

Показання до застосування

• Дефіцит фолиевої кислоти
• Профілактика розвитку дефектів нервової трубки у плода під час I триместру вагітності

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Пернициозна анемія
• Злоякісні новоутворення
• Дефіцит кобаламіну (вітаміну В12)
• Дитячий вік

Побічні дії

• Аллергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, бронхоспазм, еритема, гіпертермія
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, здуття живота, гіркота у роті, анорекція
• Можливе розвиття гіповітамінозу В12 при тривалому застосуванні

Взаємодія з іншими препаратами

Фолиева кислота може знижувати ефективність фенитойна та інших противосудорожних засобів, а також анальгетиків при тривалому застосуванні. Вживання естрогенів і пероральних контрацептивів збільшує потребу у фолиевій кислоті. Антациди, колестирамін і сульфонаміни знижують її всмоктування. Препарати, що пригнічують дигідрофолатредуктазу (метотрексат, пириметамін, триамтерен, триметоприм), зменшують її ефективність. При спільному застосуванні з хлорамфеніколом, неоміцином та поліміксинами всмоктування знижується.

Рекомендації щодо застосування

Дозування та курс лікування

Препарат приймається внутрішньо після їжі. При дефіциті фолиевої кислоти — 400 мкг (1 таблетка) щоденно. Для профілактики дефектів нервової трубки у вагітних у I триместрі — 400–800 мкг (від 1 до 2 таблеток) на добу.

Передозування

Може виникати при тривалому застосуванні доз понад 1000 мкг на добу або при сумісному прийомі з іншими препаратами, що містять вітамін В9. Симптоми передозування — нудота, висип, порушення сну. У разі передозування рекомендується припинити застосування та проконсультуватися з лікарем.

Особливі зауваження

Для профілактики гіповітамінозу рекомендується дотримуватись збалансованого харчування, багатого на продукти, що містять фолію: зелені овочі, печінка, бобові, яйця, сир, горіхи, злаки. Не застосовувати препарат для лікування В12-дефіцитної анемії без консультації лікаря, оскільки це може приховати симптоми пернициозної анемії. Пацієнтам, що проходять гемодіаліз, потрібно збільшити дозу фолиевої кислоти.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки.