Загальна інформація

Кломіфен цитрат — це лікарський препарат, який належить до групи антиестогенних засобів нестероїдної структури. Він широко застосовується у гінекології для стимуляції овуляції та лікування різних форм жіночого безпліддя. Ефективність та безпека препарату обґрунтовані багаторічною клінічною практикою та офіційними рекомендаціями.

Склад

1 таблетка містить:

• Активна речовина: кломіфен цитрат — 50 мг
• Допоміжні речовини: желатин, магнію стеарат, стеаринова кислота, тальк, картопляний крохмаль, лактози моногідрат

Фармакологічна дія

Кломіфен цитрат — це антиестогенний препарат, який не має стероїдної структури. Механізм його дії полягає у специфічному зв’язуванні з естрогенними рецепторами яєчників і гіпофізу. При низькому рівні естрогенів у крові препарат проявляє слабкий естрогенний ефект, а при високому — антиестогенний.

В малих дозах посилює секрецію гонадотропінів (пролактин, ФСГ, ЛГ), стимулює овуляцію. В високих дозах знижує секрецію гонадотропінів. Препарат не має гестагенної та андрогенної активності.

Показання до застосування

• Ановуляторне безпліддя (індукція овуляції)
• Дисгормональні порушення менструального циклу, зокрема дисгормональна аменорея
• Вторинна аменорея
• Постконтрацептивна аменорея
• Синдром полікістозних яєчників (СШЛ)
• Олігоменорея
• Галакторея на фоні пухлини гіпофізу
• Синдром Киари-Фроммеля (длительна послеродова аменорея-галакторея)
• Андрогенна недостатність
• У чоловіків — олігоспермія

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонено застосовувати під час вагітності та в період грудного вигодовування. Перед початком лікування потрібно виключити вагітність, а при її настанні — припинити терапію.

Протипоказання

• Печінкова та/або ниркова недостатність
• Кіста яєчника (крім полікістозу)
• Опухолі або гипофункція гіпофізу
• Порушення функцій щитовидної залози та надпочечників
• Метроррагія невизначеної етіології
• Довготривалі або недавні порушення зору
• Новоутворення статевих органів
• Ендометріоз
• Недостатність функцій яєчників при гиперпролактинемії
• Вагітність та лактація
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату

Побічні дії

З боку травної системи: тошнота, рвота, рідко — гастралгія, метеоризм, діарея, синдром гострого живота, підвищення апетиту.

З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, сонливість; рідко — порушення психічних та рухових реакцій, підвищена збудливість, депресія, безсоння.

З боку органів зору: порушення зору, включаючи сплутаність, двоїння, світлобоязнь.

З боку сечовидільної системи: часте сечовипускання, поліурія.

З боку статевої системи: болі внизу живота, сухість піхви.

З боку ендокринної системи: ущільнення молочних залоз, дисменорея, патологічні маткові кровотечі, збільшення розмірів яєчників (може бути кистозне).

Також можливі алергічні реакції, дерматити, алопеція, порушення обміну речовин (зміни маси тіла), а також ризик багатоплідної вагітності, внематкової вагітності, розвитку фіброми.

Взаємодія з іншими препаратами

Можлива сумісність з препаратами гонадотропних гормонів. Перед призначенням інших медикаментів слід проконсультуватися з лікарем для уникнення потенційних реакцій.

Спосіб застосування, курс лікування та дозування

Дозування та тривалість курсу залежать від індивідуальної реакції організму та стану яєчників. Лікування починають у визначені дні циклу або за потреби — у будь-який день при аменореї.

Рекомендовані схеми

• Схема I: 50 мг/добу протягом 5 днів з контролем реакції яєчників. Овуляція зазвичай настає між 11 та 15 днем циклу.
• Схема II: 100 мг/добу протягом 5 днів з 5 дня циклу. За відсутності ефекту — повторити курс. Максимальна доза за один курс — 750 мг.

Для лікування полікістозу яєчників початкова доза — 50 мг/добу для зменшення ризику гіперстимуляції. У чоловіків — 50 мг 1-2 рази на добу протягом 6 тижнів під контролем спермограми.

Передозування

Симптоми: нудота, блювота, вазомоторні реакції, порушення зору, збільшення яєчників, болі в тазу та животі. Лікування — симптоматичне, спрямоване на швидке виведення препарату з організму та підтримуючу терапію.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести функціональні дослідження печінки, гінекологічне обстеження, визначити рівень гонадотропінів та функцію щитовидної залози. Під час терапії слід контролювати стан яєчників, зображення на ультразвуку та рівень гормонів.

При виникненні збільшення яєчників або кистозних утворень — слід припинити лікування до нормалізації розмірів. Також рекомендується профілактичне застосування прогестерону після зачаття.

Не рекомендується застосовувати препарат при підвищеній чутливості до компонентів, а також при порушеннях зору або новоутвореннях статевих органів.

Форма випуску

Таблетки по 50 мг.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 15°C до 25°C у сухому, недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку.

Діюча речовина

Кломіфен цитрат — основний активний компонент препарату, що забезпечує його терапевтичний ефект.

Виробник

Виготовлено компанією ЕГІС.