Загальна інформація

Беклазон Еко — це інгаляційний препарат, який належить до групи глюкокортикостероїдів для місцевого застосування. Основним активним компонентом є беклометазон дипропіонат, що забезпечує протизапальну та протиалергічну дію у дихальних шляхах. Препарат застосовується для довготривої базисної терапії різних форм бронхіальної астми, сприяючи зменшенню частоти та тяжкості нападів, а також покращенню функціонального стану легень.

Склад

Кожна інгаляційна банка містить 200 доз препарату.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: глюкокортикостероїд для місцевого застосування.
АТХ-код: R03ВА01

Фармакодинаміка: Беклометазон є слабким глюкокортикостероїдом, який під впливом ферментів трансформується у активний метаболіт — беклометазон-17-монопропіонат (Б-17-МП). Це зумовлює його потужну протизапальну і протиалергічну дію, зменшуючи вироблення субстанцій, що викликають хемотаксис та алергічні реакції. Препарат знижує набряк слизової оболонки бронхів, секрецію слизу, гіперреактивність бронхів, а також сприяє відновленню мукоцилиарного транспорту. Викликає зменшення кількості тучних клітин, нейтрофілів і лімфоцитів у слизовій оболонці бронхів, а також пригнічує розвиток запальних процесів.

Фармакокінетика: Після інгаляції понад 25% дози осідає у дихальних шляхах, решта — у ротоглотці та глотці, і потім проглинається. У легких беклометазон швидко метаболізується до активного метаболіту Б-17-МП. Біодоступність препарату становить близько 2%, тоді як системна біодоступність Б-17-МП — близько 62%. Максимальна концентрація у крові досягається через 0,3 години для беклометазону і через 1 годину — для Б-17-МП. Препарат швидко всмоктується і має високий зв’язок із білками плазми — понад 87%. Период напіввиведення становить 0,5 години для беклометазону і 2,7 години — для Б-17-МП.

Показання до застосування

• Базисна терапія різних форм бронхіальної астми у дорослих та дітей

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат Беклазон Еко слід застосовувати з особливою обережністю під час вагітності та в період годування груддю, лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або малюка. Перед початком терапії необхідно ретельно зважити співвідношення ризику та користі та консультуватися з лікарем.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до беклометазону або інших компонентів препарату
• Дитячий вік до 4 років

З обережністю слід застосовувати при:

• Глаукомі
• Системних інфекціях (бактеріальних, вірусних, грибкових, паразитарних)
• Остеопорозі
• Туберкульозі легень
• Цирозі печінки
• Гіпотиреозі
• Вагітності та грудному вигодовуванні

Побічні дії

Частота побічних ефектів згідно з рекомендаціями ВООЗ:

• Дуже часто (≥10%): кандидоз ротової порожнини та верхніх дихальних шляхів, глотки (при тривалому застосуванні у високих дозах понад 400 мкг/день)
• Часто (від 1% до <10%): подразнення слизової оболонки глотки, охриплість голосу
• Нечасто (від <0,1% до <1%): алергічні реакції у вигляді шкірної сипи, крапивниці, еритеми, ангіоневротичного набряку
• Рідко (від <0,01% до <0,1%): катаракта, глаукома, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, головний біль, нудота, кровоподтеки
• Дуже рідко (<0,01%): еозинофільна пневмонія, парадоксальний бронхоспазм, системні ефекти (загальне пригнічення функції наднирників у випадках тривалого застосування високих доз)

Взаємодія з іншими препаратами

Беклометазон може посилювати або знижувати ефект інших лікарських засобів:

• В комбінації з бета-адреноміметиками сприяє підвищенню їх ефективності
• Індуктори ферментів печінки (фенобарбітал, фенитоїн, рифампіцин) зменшують системну активність беклометазону
• Гормональні препарати (естрогени, системні глюкокортикостероїди) підсилюють дію беклометазону

Спосіб застосування, режим дозування та курс лікування

Беклазон Еко застосовується інгаляційно за допомогою спеціального інгаляційного пристрою (спейсеру). Перед використанням слід уважно ознайомитися з інструкцією для пацієнта по застосуванню інгаляційного пристрою. Після кожного застосування потрібно прополоскати рот і горло водою, щоб зменшити ризик розвитку кандидозу ротової порожнини.

Дозування та курс лікування

Лікування має бути регулярним, навіть при відсутності симптомів. Дозу підбирають індивідуально, залежно від тяжкості бронхіальної астми та відповіді організму на терапію. При переході на високі дози можливе зменшення або відміна системних глюкокортикостероїдів.

Рекомендовані дози для дорослих та підлітків (від 12 років)

• Легкий перебіг — 200-600 мкг/добу (у 2 прийоми)
• Помірно важкий — 600-1000 мкг/добу (у 2-4 прийоми)
• Тяжкий — 1000-2000 мкг/добу (у 2-4 прийоми)

Максимальна добова доза — 1000 мкг, у дуже важких випадках — до 1500-2000 мкг.

Діти від 4 до 12 років

• Рекомендується початкова доза — 100-200 мкг/добу (у 2 прийоми)
• Максимальна доза — 200 мкг, у дуже важких випадках — до 400 мкг

Препарат у дозі 250 мкг у 1 інгаляції не рекомендується для дітей цієї вікової групи.

Особливі групи пацієнтів

Корекція дози не потрібна для пацієнтів похилого віку, а також при печінковій або нирковій недостатності.

Пропуск дози

У разі пропуску інгаляції слід зробити її у найближчий час, відповідно до режиму лікування. Не слід подвоювати дозу для компенсації пропущеної.

Інструкція для пацієнта щодо використання інгаляційного пристрою

Перед першим застосуванням або після тривалої перерви перевірте справність інгалятора, натиснувши на клапан і випустивши дозу у повітря. Зніміть захисний ковпачок, перевірте чистоту вихідної трубки. Встряхніть балон і зробіть глибокий видих через рот. Щільно обхопіть губами вихідну трубку, зробіть повільний і глибокий вдих, натискаючи на клапан під час вдиху. Затримайте дихання на 10 секунд або на максимально комфортний для вас час, потім повільно видихніть. Після використання прополощіть рот водою.

Якщо потрібно зробити повторну інгаляцію, зачекайте 1 хвилину і повторіть процедуру. Після завершення закрийте інгалятор захисним ковпачком.

Чистка інгаляційного пристрою

Інгаляційний пристрій слід очищати один раз на тиждень. Зніміть балон та промийте корпус і ковпачок теплою водою без використання гарячої. Висушіть без нагрівання, уникаючи контакту з водою алюмієвого балона.

Передозування

Остра передозування можлива при випадковому застосуванні високої одноразової дози понад 1 г. У цьому випадку симптоми пригнічення функції кори наднирників не спостерігаються, функція відновлюється протягом кількох днів. При тривалому застосуванні високих доз можливе пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи, тому рекомендується моніторинг функції кори наднирників.