Слабилен® — ефективний препарат для лікування запорів

Слабилен® — це сучасний пероральний препарат у формі крапель, що застосовується для швидкого та безпечного вирішення проблем із запорами у дорослих та дітей від 0 років. Його активна речовина, натрія пикосульфат, належить до групи контактних слабких засобів, що стимулюють функціональність кишечника, сприяючи природному процесу дефекації.

Склад

На 1 мл препарату міститься:

• Діючий засіб: натрія пикосульфат — 7,5 мг (у перерахунку на безводну речовину)
• Вспомогальні речовини:
• метилпарагідроксибензоат натрію — 2,06 мг
• сорбітол (пищевий) — 375,0 мг
• хлористоводнева кислота 1 М — до рН 5,5‒7,5
• очищена вода — до 1 мл

Фармакологічна дія

Група: засоби для лікування запорів, контактні слабительные
Код АТХ: А06АВ08

Механізм дії: натрія пикосульфат — слабке стимулююче засіб триарилметанової групи. Після бактеріального розщеплення у товстому кишечнику він стимулює слизову оболонку, підвищуючи перистальтику, сприяючи накопиченню води та електролітів у кишечнику. Це призводить до розм’якшення калу та прискорення його евакуації.

Дія спрямована саме на товстий кишечник, не порушуючи процеси травлення або всмоктування поживних речовин у тонкому кишечнику. В дослідженнях відзначено, що препарат підвищує перистальтику вже через 6‒12 годин після застосування, забезпечуючи ефективне та м’яке звільнення кишечника.

Фармакокінетика

Параметр	Опис
Абсорбція	Після перорального прийому препарат потрапляє до товстого кишечника без значної системної абсорбції, що мінімізує системний вплив.
Біотрансформація	У дистальному відділі товстого кишечника бактеріальне розщеплення натрія пикосульфату утворює активний метабітит — бис-(п-гідроксифеніл)-піридил-2-метан (БГПМ), що і забезпечує слабку дію.
Елімінація	Маленька кількість БГПМ абсорбується та виводиться з організму через нирки у вигляді глюкуронідів. Виведення препарату залежить від дози та становить близько 10,4% у вигляді БГПМ-глюкуроніду через 48 годин.
Взаємозв’язок фармакокінетики та фармакодинаміки	Час початку дії — 6‒12 годин, середньо — 10 годин. Концентрація препарату у крові не визначає ступінь слабкої дії.

Показання до застосування

Препарат Слабилен® рекомендований для застосування у дорослих та дітей від 0 років у таких випадках:

• Запори, викликані атонією або гіпотонією товстого кишечника (у тому числі у похилому віці, лежачих хворих, після операцій, пологів, під час грудного вигодовування)
• Запори, що виникають через прийом лікарських засобів
• Для регулювання стулу при геморої, проктиті, анальних тріщинах (для пом’якшення калу)
• Захворювання жовчного міхура та синдром подразненої кишки з переважанням запорів
• Запор, пов’язаний з дисбактеріозом або змінами в дієті

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дані про безпеку застосування у вагітних жінок обмежені. Довгий досвід застосування не свідчить про негативний вплив на вагітність. У I триместрі прийом протипоказаний. У II та III триместрах — тільки за призначенням лікаря. В активний метабітит та його глюкуроніди препарат не виділяється з грудним молоком, тому може застосовуватися під час годування груддю.

Вплив на фертильність не досліджувався, тератогенного ефекту не виявлено у доклінічних дослідженнях.

Протипоказання

• Гіперчутливість до натрія пикосульфату або допоміжних компонентів
• Кишкова непрохідність або обструктивні захворювання кишечника
• Острі захворювання органів черевної порожнини або сильний біль у животі (може супроводжуватися нудотою, блюванням, підвищенням температури, наприклад при апендициті)
• Острі запальні захворювання кишечника
• Тяжка дегідратація
• Дефіцит сахаразы/ізомальтози, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція — через вміст сахарози у складі
• I триместр вагітності

Обережність: застосовувати у II та III триместрах вагітності тільки за призначенням лікаря.

Побічні дії

• З боку травної системи: дискомфорт, нудота, блювання, спазми та болі у животі, діарея
• З боку нервової системи: головокруження, обмороження (можуть бути пов’язані з вазовагальними реакціями)
• Алергічні реакції: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, шкірна висип

Взаємодії

Інші лікарські засоби можуть впливати на ефективність або безпеку застосування:

• Діуретики та глюкокортикостероїди збільшують ризик електролітних порушень (гіпокаліємії)
• Зниження слабкої дії при застосуванні з антибіотиками
• Можливе посилення гіперкаліємії при одночасному застосуванні з серцевими глікозидами

Як приймати, курс та дози

Рекомендується починати з мінімальної дози, поступово збільшуючи її до максимально дозволеної для досягнення стабільного ефекту. Не слід перевищувати добову дозу.

Для дорослих та дітей старше 10 років — 10‒20 крапель (5‒10 мг) на добу. Максимальна доза — 20 крапель (10 мг).

Для дітей 4‒10 років — 5‒10 крапель (2,5‒5 мг) на добу, максимум — 10 крапель (5 мг).

Для немовлят та дітей до 4 років — 1 крапля (0,5 мг) на 2 кг маси тіла щодня, що становить близько 0,25 мг/кг.

Препарат слід приймати на ніч для досягнення ефекту вранці. Не обов’язково розчиняти у воді, можна додати до їжі або напоїв.

Для підтримки природного ритму дефекації рекомендується баланс фізичної активності, достатнє споживання клітковини (20‒25 г на добу) та рідини (не менше 2 л).

Передозування

При прийомі високих доз можливі симптоми: діарея, зневоднення, зниження артеріального тиску, електролітні порушення, гіпокаліємія, судоми. Хронічне злоупотреблення може спричинити пошкодження ниркових канальців, метаболічний алкалоз, слабкість м’язів.

Лікування: викликати блювоту або промивання шлунка, відновлювати баланс рідини та електролітів, застосовувати спазмолітики.

Опис

Прозора, легка в’язка, безбарвна або злегка пофарбована рідина від світло-коричневого до світло-жовтого кольору.

Спеціальні вказівки

• Не застосовувати довше 10 днів без консультації лікаря
• Довготривале застосування високих доз може спричинити зневоднення та електролітні порушення
• Не рекомендується застосовувати препарат щодня без рекомендацій лікаря
• Діти мають приймати препарат лише за призначенням лікаря
• Можна додавати до їжі, щоб полегшити прийом

У разі появи симптомів вазовагальної реакції або спазмів — припинити застосування та звернутися до лікаря.

Форма випуску

Краплі для перорального застосування, 7,5 мг/мл, у флаконах по 15 мл зі світлозахисного скла, з крапельницею та навинчуваною кришкою.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, поза досяжністю дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці термін зберігання. Не використовувати після його закінчення.