Октреотид-депо лиофилизат д/приг суспензии для в/м введ пролонг действия 20 мг 1 шт
| Производитель | Фарм-Синтез |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Октреотид |
Ціна: 260 грн
Октреотид депо — інструкція з застосування, повний опис, фармакологічні властивості та рекомендації
Виробник
Фарм-Синтез
Склад препарату
| Діюча речовина | октреотид |
|---|---|
| Вспомогні речовини |
|
Фармакологічна дія
Октреотид депо — це лікарська форма октреотиду тривалої дії для внутрішньом’язового введення, яка забезпечує стабільний рівень терапевтичних концентрацій у крові протягом 4 тижнів. Це синтетичний октапептид, похідний природного гормону соматостатину, що має подібні фармакологічні ефекти, але значно більш тривалу дію.
Препарат пригнічує патологічно підвищену секрецію гормона росту, а також пептидів і серотоніну, що продукуються гастроентеропанкреатичною ендокринною системою.
У здорових осіб октреотид, подібно до соматостатину, пригнічує секрецію гормона росту, викликану аргініном, фізичним навантаженням та інсуліномічною гіпоглікемією; секрецію інсуліну, глюкагону, гастрину та інших пептидів гастроентеропанкреатичної системи, що стимулюються прийомом їжі, а також секрецію інсуліну і глюкагону, стимульовану аргініном. Вплив на секрецію гормона росту у пацієнтів з акромегалією забезпечує тривале зниження його рівня та нормалізацію інсуліноподібного фактору росту 1 (ІФР-1).
Лікування октреотидом депо сприяє зменшенню симптомів акромегалії, таких як головний біль, підвищене потовиділення, парестезії, слабкість, болі в кістках і суглобах, периферична нейропатія. Також можливо зменшення розмірів пухлини гіпофізу у випадках її секреторної активності.
Препарат застосовується при карциноїдних пухлинах для зменшення симптомів, таких як припливи та діарея, а також при глюкагономах для зниження рівня глюкагону та контролю симптомів.
При гастриномах/синдромі Золінгера-Еллісона октреотид знижує вироблення соляної кислоти в шлунку та покращує клінічний стан пацієнтів.
У пацієнтів з інсуліномами препарат знижує рівень інсуліну у крові, допомагає підтримувати нормоглікемію до і під час операцій при операбельних пухлинах.
Для лікування гормонорезистентного раку простати октреотид застосовують у комбінованій терапії на фоні гормональної чи хірургічної кастрації, що сприяє зниженню рівня ПСА та покращенню якості життя.
У пацієнтів з рідкісними пухлинами, що продукують рилизинг-фактор гормону росту, препарат зменшує симптоми та сприяє зниженню розмірів пухлини.
Показання до застосування
- Акромегалія: при недостатньому контролі симптомів після хірургічного або радіотерапевтичного лікування, підготовка до операції, лікування між курсами радіотерапії, у неоперабельних пацієнтів.
- Ендокринні пухлини ЖКТ і підшлункової залози: карциноїдні пухлини з карциноїдним синдромом, інсуліноми, ВІПоми, гастриноми (синдром Золінгера-Еллісона), глюкагономи, соматолібериноми.
- Гормонорезистентний рак простати: у складі комплексної терапії на фоні хірургічної або медикаментозної кастрації.
- Профілактика післяопераційного панкреатиту: при обширних хірургічних втручаннях на органах черевної порожнини.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до октреотиду або інших компонентів препарату.
- Обережність: холелітіаз, цукровий діабет, вагітність та годування груддю.
Побічні дії
- Місцеві реакції: біль, рідше — припухлість і висипання у місці ін’єкції (зазвичай слабко виражені, короткочасні).
- З боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, нудота, блювота, спастичні болі в животі, здуття, газоутворення, діарея, стеаторея. Можливе утворення каменів у жовчному міхурі при тривалому застосуванні.
- З боку підшлункової залози: рідко — гострий панкреатит.
- З боку печінки: порушення функції печінки, гепатит, гіпербілірубінемія.
- Обмін речовин: можливе зниження толерантності до глюкози, розвиток хронічної гіперглікемії або гіпоглікемії.
- Інші: випадки тимчасового випадіння волосся, брадикардія, тахікардія, шкірна реакція, анафілаксія.
Взаємодії з іншими препаратами
- Октреотид зменшує всмоктування циклоспорину та циметидину.
- При одночасному застосуванні з бромокриптином біодоступність останнього підвищується.
- Можливе зниження метаболічного кліренсу препаратів, що метаболізуються ферментами цитохрому Р450, зокрема з вузьким терапевтичним діапазоном (хінідин, терафенадин).
Спосіб застосування, дозування та курс лікування
Препарат вводиться внутрішньом’язово у ягодичну м’яз, чергуючи ліву та праву сторону. Перед застосуванням суспензію слід готувати безпосередньо перед ін’єкцією. В день ін’єкції флакон і розчинник можна тримати при кімнатній температурі.
Лікування акромегалії: початкова доза — 20 мг кожні 4 тижні протягом 3 місяців. За потреби дозу можна збільшити до 30 мг. При досягненні стабільних клінічних та біохімічних показників дозу можна зменшити до 10 мг.
Дозування у пацієнтів з ендокринними пухлинами: початково 20 мг кожні 4 тижні, з можливістю корекції залежно від реакції та рівня гормонів.
Контроль рівня гормона росту і ІФР-1 рекомендується проводити кожні 6 місяців. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо дозування та контролю стану пацієнта.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище +25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазвичай 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.