Гемаза® – рекомбінантний активатор плазміногену для офтальмологічного застосування

Гемаза® — це сучасний фібринолітичний препарат, що застосовується в офтальмології для розчинення фібринових скупчень та крововиливів у внутрішньоочних структурах. Висока специфічність дії та безпечність дозволяють використовувати його у різних клінічних випадках, пов’язаних із кровотечами та фібринозними процесами.

Склад і форма випуску

Компонент	Кількість у 1 ампулі (1 мл)
Діючий компонент	Проурокиназа рекомбінантна — 5000 МО
Вспомагальні речовини	Натрію хлорид, декстран 40

Форма випуску: ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій.

Фармакологічна дія

Гемаза® належить до групи фібринолітичних засобів, активаторів плазміногену. Основна функція препарату — каталіз перетворення плазміногену у плазмін, який здатен лізувати фібринові скупчення. Специфічність дії полягає у тому, що РПУ активує фібрин-зв’язаний плазміноген переважно у місці фібринового скупчення, не впливаючи на циркулюючий плазміноген, що зменшує ризик системних кровотеч.

Молекула РПУ під впливом плазміну перетворюється у двоцепочкову форму, що є більш активною у розщепленні фібринового скупчення. Це сприяє швидкому розчиненню крововиливів у внутрішньоочних структурах, таких як кровотечі у склоподібному тілі, сітківці або передній камері ока.

Показання до застосування

• Гіфема, гемофтальм;
• Преретинальні, субретинальні та інтраретинальні крововиливи;
• Фібриноїдний синдром різного генезу;
• Оклюзія центральної артерії сітківки та її гілок;
• Тромбоз центральної вени сітківки та її гілок;
• Профілактика спайкового процесу в післяопераційному періоді при антиглаукоматозних операціях.

Протипоказання

• Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату;
• Захворювання крові з високим ризиком кровотечі, зокрема геморагічні діатези;
• Желудочно-кишкові кровотечі;
• Бактеріальний ендокардит;
• Активний туберкульоз;
• Проліферативна діабетична ретинопатія з гліозом III-IV ступеня;
• Артеріальна гіпертензія з систолічним АТ понад 105 мм рт. ст.;
• Гіпертонічний криз;
• Хронічна ниркова недостатність (креатинін понад 0,02 г/л, мочевина понад 0,5 г/л);
• Тяжка гепатоцелюлярна недостатність (альбумін у крові менше 3 г %);
• Вагітність та період годування груддю;
• Вік до 18 років.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції у вигляді набряку або гіперемії шкірних покривів обличчя, а також симптоми алергічного теноніту — гіперемія кон’юнктиви, хемоз, зниження рухливості очного яблука. В окремих випадках можлива поява свербежу або висипу.

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується одночасне застосування Гемаза® з іншими протеолітичними засобами, зокрема коллализином, через можливе посилення кровотечі. Водночас можливе комбіноване використання з емоксипіном та дексаметазоном за призначенням лікаря. При застосуванні тромболітиків слід дотримуватись обережності та консультуватися з фахівцем.

Спосіб застосування та режим дозування

Перед застосуванням ліофілізат розводять у 0,5 мл 0,9% розчину натрію хлориду, отримуючи дозу 5000 МО. Вводять препарат парабульбарно або субкон’юнктивально до 10 разів за курс лікування. Для промивання передньої камери ока при масивних крововиливах — ліофілізат розводять у 1 мл розчину, з якого беруть 0,2 мл (1000 МО) або 0,1 мл (500 МО), та розбавляють до 0,5 мл. Інтраокулярне введення здійснюється шляхом розведення 5000 МО у 1 мл розчину, з якого беруть 0,1 мл (500 МО) та вводять однократно у передню камеру або внутрішньооковий простір об’ємом 0,2-0,3 мл. У випадках гіфеми або крововиливів у склоподібне тіло — застосовують парабульбарні або субкон’юнктивальні ін’єкції, а при крововиливах у сітківку — внутрішньоочкові введення.

Передозування

При застосуванні рекомендованих доз системних кровотеч не очікується. У разі передозування можливе посилення кровотечі або рецидив крововиливу, а також підвищення ймовірності алергічних реакцій. Для зниження ризику кровотечі рекомендується введення етамзилату внутрішньом’язово у дозі 250-500 мг.

Особливі вказівки

Вплив Гемаза® на швидкість реакції не встановлений, тому пацієнтам рекомендується бути обережними при керуванні транспортними засобами та механізмами під час лікування.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 2 до 20°C. Не допускати заморожування. Термін придатності — 4 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.