Гардасил суспензия для в/м введ 0,5 мл/доза 0,5 мл (1 доза) фл 1 шт.

Виробник: Мерк Шарп и Доум Б.В.
Артикул: gardasil_suspenziya_dlya_v_m_vved_0_5_ml_doza_0_5_ml_1_doza_fl_1
Наявність: Наявність невідома

0 відгуків / Написати відгук

255грн.

Кількість

Інструкція з застосування вакцини Гардасил (Gardasil)

Виробник

Вакцину Гардасил виробляє компанія Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди.

Склад препарату

Одна доза (0,5 мл) містить:

Активні речовини – імуногени:
- Рекомбінантні антигени – L1-білки вірусу папіломи людини різних типів:
  - тип 6 – 20 мкг
  - тип 11 – 40 мкг
  - тип 16 – 40 мкг
  - тип 18 – 20 мкг
Вспомогані речовини:
- Алюміній у вигляді ад’юванту – гідроксифосфат-сульфат алюмінію аморфний – 225 мкг
- Натрій хлорид – 9,56 мг
- L-гістидин – 0,78 мг
- Полісорбат 80 – 50 мкг
- Натрій борат – 35 мкг
- Вода для ін’єкцій

Фармакологічна дія

Проведення повного курсу вакцинації сприяє формуванню високого рівня специфічних антитіл до чотирьох типів вірусу папіломи людини – 6, 11, 16 і 18 – у більш ніж 99% вакцинованих на період не менше 36 місяців у всіх вікових групах.

Вакцина Гардасил має майже 100%-ну ефективність у профілактиці онкологічних захворювань статевих органів, передракових дисплазій і генітальних кондилом, викликаних цими типами ВПЧ.

Показання до застосування

Профілактика: захворювань, викликаних вірусом папіломи людини типів 6, 11, 16 і 18, у дітей та підлітків віком від 9 до 17 років, а також у молодих жінок віком від 18 до 26 років:

Раку шийки матки, вульви, піхви
Генітальних кондилом (condiloma acuminata)

Профілактика передракових станів: у тих самих вікових групах:
- Аденокарциноми шийки матки in situ (AIS)
- Цервікальної внутрішньоепітеліальної неоплазії 2 і 3 ступеня (CIN 2/3)
- Внутріепітеліальної неоплазії вульви 2 і 3 ступеня (VIN 2/3)
- Внутріепітеліальної неоплазії піхви 2 і 3 ступеня (VaIN 2/3)
- Цервікальної внутрішньоепітеліальної неоплазії 1 ступеня (CIN 1)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Спеціальні дослідження щодо безпеки застосування вакцини у вагітних жінок не проводилися. Потенційний вплив вакцини на репродуктивну функцію і плід не вивчався.

Дані, що свідчать про негативний вплив вакцини на фертильність, вагітність або плід, відсутні. Вакцину можна застосовувати жінкам у період годування груддю.

Протипоказання

Гіперчутливість до активних компонентів або допоміжних речовин вакцини
Виникнення симптомів гіперчутливості після попереднього введення вакцини – подальше введення заборонено
Нарушення згортання крові через гемофілію, тромбоцитопенію або прийом антикоагулянтів – відносне протипоказання

Побічні дії

Після введення вакцини у деяких випадках можливі місцеві та системні реакції. За результатами клінічних досліджень, їхня частота не перевищує 0,1%.

Місцеві реакції: почервоніння, набряк, болючість, свербіж у місці ін’єкції. Тривалість не більше 5 днів, не потребують медикаментозного лікування.
Загальні реакції: головний біль, короткочасне підвищення температури тіла. Можливі поодинокі випадки гастроентериту та запалення органів малого тазу.

З метою запобігання анафілактичних реакцій, необхідно спостереження протягом 30 хвилин після вакцинації. Місця вакцинування повинні бути обладнані засобами для швидкої допомоги при анафілактичних реакціях.

Спосіб застосування, курс та дози

Вакцину Гардасил вводять внутрішньом’язово у дельтовидну м’яз або передньолатеральну область стегна.

Розова доза: 0,5 мл для всіх вікових груп.

Курс вакцинації: 3 дози за схемою (0 – 2 – 6 місяців). Можлива прискорена схема (0 – 1 – 3 місяців).

Перша доза – у визначений день
Друга – через 2 місяці після першої
Третя – через 6 місяців після першої

При порушенні інтервалу між щепленнями курс вважається завершеним, якщо всі три дози введені протягом року.

Передозування

Відомі випадки введення вакцини у дозах, що перевищують рекомендовані. Характер і вираженість побічних реакцій при передозуванні були подібні до стандартної дози.

Особливі вказівки

Введення підшкірно або внутрикожно не досліджувалося і не рекомендується.
Вакцина не застосовується для лікування раку шийки матки, вульви, піхви, CIN, VIN або VaIN, або активних кондилом.
Завжди має бути готовий відповідний препарат для швидкої допомоги при анафілактичних реакціях.
Рішення щодо вакцинації у разі гострих захворювань або підвищеної температури визначає лікар.
У людей із порушеннями імунітету ефективність може бути знижена.
Перед вакцинацією необхідно попередити про обмеження та потенційні ризики, а також про важливість завершення повного курсу вакцинації.

Форма випуску

Суспензія для внутрішньом’язового введення у флаконах або картриджах.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі 2–8°C. Не заморожувати.

Термін придатності

3 роки від дати виробництва.

Діюча речовина

Квадривалентна рекомбінантна вакцина проти вірусу папіломи людини типів 6, 11, 16 і 18.

Видео

Характеристики
Действующее вещество	Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная, рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18)
Производитель	Мерк Шарп и Доум Б.В.
Срок годности	Длинный срок
Страна	Нидерланды