Інструкція з застосування

Виробник

Борисовський завод медичних препаратів, Білорусь

Склад

1 ампула (2 мл) містить:

• Діюча речовина: фуросемід 20 мг
• Допоміжні речовини: натрію гідроксид, натрію хлорид, вода для ін'єкцій

Фармакологічна дія

"Петльовий" діуретик. Нарушує реабсорбцію іонів натрію та хлору у товстому сегменті висхідної частини петлі Генле. Це сприяє збільшенню виділення натрію та води, а також посилює секрецію калію у дистальній частині ниркових канальців. Одночасно підвищується виведення кальцію та магнію. Виявляє вторинні ефекти через вивільнення внутрішньоочних медіаторів та зміну внутрішньоочкового кровотоку. На курсі лікування ефект не знижується. При серцевій недостатності швидко знижує preload (преднавантаження) серця за рахунок розширення великих вен. Має гіпотензивну дію, зменшуючи об'єм циркулюючої крові та реакцію гладких м'язів судин на вазоконстрикторні впливи. Ефект після внутрішньовенного введення настає через 5-10 хвилин, після перорального прийому — через 30-60 хвилин, максимум — через 1-2 години. Тривалість дії становить 2-3 години (при зниженої функції нирок — до 8 годин). В період дії підвищується виведення іонів натрію, але після припинення — швидкість їхнього виведення зменшується нижче початкового рівня (синдром "рикошета"). Це обумовлено активацією ренін-ангіотензинової системи та інших нейрогуморальних механізмів у відповідь на масивний діурез, що стимулює системи вазопрессії та симпатичної нервової системи. При внутрішньовенному введенні викликає дилатацію периферичних вен, зменшує preload, знижує тиск наповнення лівого шлуночка та тиск у легеневій артерії, а також системний артеріальний тиск. Діуретичний ефект розвивається через 3-4 хвилини та триває 1-2 години; при пероральному застосуванні — через 20-30 хвилин, до 4 годин.

Показання

• Отеки при хронічній застійній серцевій недостатності, у разі необхідності терапії діуретиками
• Отеки при гострій застійній серцевій недостатності
• Отеки при хронічній нирковій недостатності
• Гостра ниркова недостатність, зокрема у вагітних або під час пологів
• Отеки при захворюваннях печінки (за необхідності, у комбінації з альдостероновими антагоністами)
• Гіпертонічний криз (як підтримуюче засіб)
• Підтримка форсованого діурезу

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

При вагітності застосування фуросеміду можливе лише короткий час і тільки у разі, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Оскільки препарат може виділятися з грудним молоком і гальмувати лактацію, при необхідності застосування під час годування грудьми його рекомендується припинити.

Протипоказання

• Гіперчутливість до фуросеміду або інших компонентів препарату
• Алергія на сульфаніламіди (сульфонаміди, сульфонилмочевини)
• Гіповолемія або дегідратація організму
• Почечна недостатність у вигляді анурії без терапевтичного ефекту
• Отруєння нефротоксичними або гепатотоксичними препаратами
• Тяжка гіпокаліємія
• Тяжка гіпонатремія
• Передкоматозні або коматозні стану, що пов'язані з печінковою енцефалопатією

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи: зниження АТ, ортостатична гіпотензія, колапс, тахікардія, аритмії, зменшення об'єму циркулюючої крові. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, міастенія, судоми ікроножних м'язів (тетанія), парестезії, апатія, слабкість, сонливість, спутаність свідомості. З боку органів зору та слуху: порушення зору і слуху. З боку травної системи: зниження апетиту, сухість у роті, спрага, нудота, блювота, запори або діарея, холестатична жовтяниця, панкреатит. З боку сечовивідної системи: олігурія, гостра затримка сечі, інтерстиціальний нефрит, гематурія, зниження потенції. З боку кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія. З боку електролітного обміну: гіповолемія, дегідратація, гіпокаліємія, гіпонатремія, гіпохлоремія, гіпокальціємія, гіпомагніємія, метаболічний алкалоз. З боку обміну речовин: гіповолемія, гіпокаліємія, гіпонатремія, гіпохлоремія, гіпокальціємія, гіпомагніємія, метаболічний алкалоз, підвищена рівень сечової кислоти, гіперглікемія. Алергічні реакції: пурпура, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, мультиформна ексудативна еритема, васкуліт, некротизуючий васкуліт, свербіж шкіри, озноб, гарячка, фотосенсибілізація, анафілактичний шок. Інше: при внутрішньовенному введенні можливий тромбофлебіт, кальциноз нирок у недоношених дітей.

Взаємодії

При одночасному застосуванні з антибіотиками групи аміноглікозидів (гентаміцин, тобраміцин) можливе посилення нефро- та ототоксичних ефектів. Фуросемід знижує кліренс гентаміцину і підвищує концентрацію його у плазмі крові. Спільне застосування з цефалоспоринами, які можуть викликати порушення функції нирок, підвищує ризик нефротоксичності. При поєднанні з бета-адреноміметиками (фенотерол, тербуталін, салбутамол) і кортикостероїдами можливе посилення гіпокаліємії. Взаємодія з гіпоглікемічними засобами і інсуліном — зменшення їхньої ефективності. При застосуванні з інгібіторами АПФ підсилюється їхній гіпотензивний ефект і зростає ризик порушень функції нирок та гіпокаліємії. Взаємодія з нестероїдними протизапальними засобами (НПВС) може зменшувати діуретичну дію фуросеміду. З антиаритмічними препаратами (соталол) можливий розвиток гіпокаліємії та аритмій типу "пируэт". Взаємодії з літієм, дигоксином, цистоплатином, колестираміном, пробенецидом, теофіліном — потенційно підвищують ризик токсичних ефектів.

Як приймати, курс лікування та дози

Режим дозування визначає лікар індивідуально залежно від ступеня порушень водно-електролітного балансу, швидкості клубочкової фільтрації та стану пацієнта. Контроль показників водно-електролітного балансу під час лікування є обов'язковим. Для внутрішньовенного застосування: препарат призначають у разі неможливості перорального застосування або необхідності швидкого ефекту. В ідеалі — перехід на пероральну форму. Дозування для дорослих: максимальна добова доза — 1500 мг. Зазвичай призначають початкову дозу 20-50 мг на добу у 2-3 прийоми. Для дітей: внутрішньовенна доза — 1 мг/кг маси тіла, але не більше 20 мг на добу. При набряках при хронічній серцевій недостатності: початкова доза — 20-50 мг на добу, коригування — за відповіддю. При гострій серцевій недостатності: початково 20-40 мг у вигляді болюсної ін'єкції, за потреби — з коригуванням. При хронічній нирковій недостатності: дозу підбирають з урахуванням ступеня порушення функції нирок та реакції на терапію.

Спеціальні рекомендації щодо дозування

Дозування для дорослих базується на рекомендаціях щодо лікування набряків та гіпертензії. При набряках хронічної серцевої недостатності починають з 20-50 мг, з подальшим коригуванням залежно від відповіді. При гострій серцевій недостатності — 20-40 мг у вигляді болюсної ін'єкції. Для хронічної ниркової недостатності — підбирають таку дозу, що призводить до зниження маси тіла приблизно на 2 кг на добу.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей. Термін придатності — вказаний на упаковці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці виробу. Не використовувати після закінчення терміну придатності.