Фромилид уно таблетки с пролонг высвобождением покрыт.плен.об. 500 мг 7 шт
| Производитель | КРКА дд Ново место |
| Страна | Словения |
| Действующее вещество | Кларитромицин |
Ціна: 469 грн
Інструкція з застосування препарату Кларитроміцин
Загальна інформація
Кларитроміцин — це полусинтетичний антибіотик групи макролідів, який має високий рівень активності проти широкого спектра бактеріальних збудників. Його дія базується на пригніченні синтезу білка бактерій шляхом взаємодії з рибосомальною субодиницею 50S, що приводить до зупинки росту і розмноження мікроорганізмів. Препарат застосовується для лікування різних інфекційних захворювань, викликаних чутливими до нього бактеріями.
Склад і форма випуску
Препарат представлений у формі таблеток пролонгованого дії, покритих плівковою оболонкою. У одній таблетці міститься:
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Діючий засіб | Кларитроміцин — 500,00 мг |
| Вспомогні речовини | натрію алгінат — 80 мг; натрію кальцію алгінат — 90 мг; лактози моногідрат — 225 мг; повидон — 30 мг; полісорбат 80 — 30 мг; кремнію діоксид колоїдний — 5 мг; магнію стеарат — 10 мг; тальк — 30 мг. |
| Оболонка плівкова | гіпромеллоза — 14,45 мг; тальк — 1,33 мг; залізо оксид жовтий (Е172) — 0,5 мг; титан диоксид — 2,64 мг; пропіленгліколь — 1,08 мг. |
Фармакологічна дія
Кларитроміцин проявляє антибактеріальну активність, пригнічуючи синтез білка бактерій. Його фармакодинаміка базується на високій активності по відношенню до широкого спектра мікроорганізмів, включаючи грампозитивні, грамотрицальні та мікобактерії. Препарат демонструє бактерицидну дію стосовно таких збудників, як Helicobacter pylori, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila. Висока активність до бактерій з високою резистентністю до інших макролідів робить його ефективним у складних клінічних випадках.
Показання до застосування
Препарат призначається для лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до нього бактеріями:
- інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія);
- інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів (тонзиліт, фарингіт, синусит, гострий середній отит);
- Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування кларитроміцину під час вагітності та годування груддю остаточно не встановлена. Використання можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини. Препарат проникає до грудного молока, тому при необхідності застосування під час лактації рекомендується припинити годування.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату та інших макролідів;
- тяжка почечна недостатність (Креатинін менше 30 мл/хв);
- одночасне застосування з препаратами, що викликають удлинення інтервалу QT (астемізол, цизаприд, пімозид, терфенадин);
- прийом з алкалоїдами спорыньи (ерготамін, дигідроерготамін);
- з мидазоламом для перорального застосування;
- з статинами, що метаболізуються CYP3A4 (ловастатин, симвастатин);
- з колхіцином, тикагрелором, ранолазином;
- анамнез удлинення інтервалу QT, серцеві аритмії або тахікардія типу «піруєт»;
- холестаз, гепатит в анамнезі, порфірія, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;
- вікові обмеження: до 18 років для деяких показань, до 12 років — для інших.
Побічні дії
За частотою виникнення побічних реакцій розподіляються на дуже часті, часті, рідкісні та дуже рідкісні. Можливі наступні реакції:
- Аллергічні реакції: часто — шкірна висипка; нечасто — анафілактичні реакції, гіперчутливість, бульозний дерматит.
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, диспепсія.
- З боку печінки: підвищення рівня печінкових ферментів, гепатит.
- Інші: головний біль, запаморочення, порушення сну, зміни смакових відчуттів.
Взаємодія з іншими препаратами
Кларитроміцин метаболізується за допомогою ферментів CYP3A4 і може посилювати або послаблювати дію інших ліків. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що викликають удлинення інтервалу QT, а також з циметидином, рифампіцином, дигідроерготаміном, статинами, що метаболізуються CYP3A4, і колхіцином. При сумісному застосуванні необхідно контролювати концентрацію ліків і стан пацієнта.
Рекомендації щодо застосування, курс і дозування
Препарат призначають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дорослим зазвичай рекомендується приймати по 500 мг один раз на добу. У деяких випадках можлива корекція дози за рекомендацією лікаря. Тривалість курсу визначає фахівець залежно від типу інфекції та клінічної ситуації. Не припиняйте лікування раніше встановленого терміну навіть при поліпшенні стану, щоб уникнути розвитку резистентності.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, діарея, порушення серцевого ритму. У випадках передозування рекомендується симптоматичне лікування та проведення детоксикаційних заходів. Специфічного антидоту немає. Необхідно звернутися за медичною допомогою.
Особливі вказівки
Перед початком терапії слід виключити алергічні реакції на макроліди. У разі розвитку печінкової недостатності або підвищеного рівня печінкових ферментів слід контролювати функцію печінки. При тривалому застосуванні можливо необхідність моніторингу гемоглобіну та функції печінки.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.
Додаткова інформація
Діюча речовина — кларитроміцин. Виробник — компанія КРКА д.д. Ново місце, Словенія. Важливо дотримуватись рекомендованих доз і термінів лікування, а також консультації з лікарем перед початком застосування.