Загальна інформація

Фотил форте — це лікарський препарат у формі глазних крапель, який застосовується для лікування різних форм глаукоми та зниження внутрішньоочного тиску. Препарат має у своєму складі два активних компоненти: пилокарпін і тимолол, що забезпечують комплексний терапевтичний ефект.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Фотил форте є комбінованим препаратом, що містить два активні компоненти з різним механізмом дії:

• Пилокарпін — мікроекспертний мітотичний агент, що викликає суження зрачка і спазм акомодації, а також знижує внутрішньоочний тиск шляхом покращення відтоку водянистої вологи з передньої камери ока. Його дія починається через 30 хвилин і триває від 4 до 14 годин. Виводиться з організму переважно у вигляді водянистої вологи.
• Тимолол — бета-адреноблокатор, що знижує продукцію водянистої вологи, забезпечуючи зниження внутрішньоочного тиску. Його дія проявляється через 2 години після закапування і триває до 20 годин. Максимальна ефективність досягається через 4 години.

Взаємодія компонентів дозволяє досягти швидкого та тривалого зниження внутрішньоочного тиску, що є важливим для лікування глаукоми.

Фармакокінетика

Пилокарпін добре проникає через роговицю і швидко досягає максимальної концентрації у водянистій вологи — через 30 хвилин. Він майже не метаболізується у плазмі і виводиться у вигляді невідповідних форм з водянистою вологістю. Тимолол швидко проникає через роговицю у передню камеру ока, і близько 80% застосованої дози всмоктується у системний кровотік. Метаболізується переважно у печінці, виводиться переважно через нирки з періодом напіврозпаду від 2 до 5 годин.

Взаємодія компонентів уповільнює швидкість виведення пилокарпіну і забезпечує тривалу дію препарату.

Показання до застосування

• Відкрита і закрита кутова глаукома
• Глаукома, пов’язана з афакією
• Вторинна глаукома
• Підвищення внутрішньоочного тиску у післяопераційний період
• Глаукома після операції з видалення катаракти
• Виражене підвищення внутрішньоочного тиску з ризиком ураження ока (у тому числі у складі комбінованої антиглаукомної терапії)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Поточних достатніх досліджень щодо безпечності застосування Фотил форте у вагітних жінок не проведено. Застосування можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

У експериментальних дослідженнях не виявлено тератогенного впливу тимололу. При цьому слід враховувати можливий системний вплив компонентів на організм матері.

У період годування груддю застосування препарату можливе за рекомендацією лікаря, при цьому слід враховувати ризик системної дії компонентів.

Застосування у дітей: протипоказано застосовувати до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Протипоказання

• Передній увеїт
• Синусова брадикардія
• АВ-блокада II-III ступеня
• Декомпенсована серцева недостатність
• Кардіогенні шоки
• Бронхіальна астма і ХОБЛ
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років
• Стан після офтальмологічних операцій і інші захворювання очей, при яких не допускається звуження зрачка
• Гіперчутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовують при цукровому діабеті, порушеннях мозкового кровообігу, серцевій недостатності, тиреотоксикозі, перед плановими хірургічними втручаннями з використанням загальної анестезії.

Побічні дії

Місцеві реакції: затуманення зору, подразнення ока, короткочасне відчуття жежі і болю, підвищене сльозотеча, синдром сухого ока, блефарит, почервоніння кон’юнктиви, спазм циліарної м’язи та індукована міопія, зниження гостроти зору при недостатньому освітленні, зниження чутливості рогівки, точковий кератит, алергічний блефарокон’юнктивіт. Дуже рідко — диплопія, птоз.

Системні реакції: нудота, діарея, підвищене потовиділення, слинотеча, зниження АТ, загострення бронхіальної астми, серцева недостатність, брадикардія, аритмія, головний біль, шкірна висипка. Тимолол може проникати через ГЕБ і впливати на ЦНС, викликаючи слабкість, тривожність, головокруження.

Довготривале застосування може спричинити помутніння кришталика, відслойки сітківки, ригідність райдужної оболонки або формування кист у ній.

Взаємодія з іншими препаратами

Компоненти Фотил форте можуть посилювати ризик порушень AV-провідності, при сполученні з резерпіном — спричиняти гіпотензію, уповільнення серцебиття. Не рекомендується одночасне застосування з системними бета-адреноблокаторами.

Інгибітори CYP2D6, такі як циметидин або хінідин, можуть підвищувати концентрацію тимололу у плазмі крові.

Спосіб застосування, курс і доза

Зазвичай призначають по 1 краплі препарату у хворий око двічі на добу. При необхідності, з урахуванням відповіді організму, лікар може збільшити курс або змінити дозування.

Для досягнення стабільного зниження внутрішньоочного тиску може знадобитись кілька тижнів терапії. Контроль ефективності слід проводити через 4 тижні після початку лікування.

Передозування

Симптоми: уповільнення серцового ритму, зниження артеріального тиску, гостра серцева недостатність, бронхоспазм. Лікування — симптоматичне, застосування атропіну як антидоту пилокарпіну, а також інфузійна терапія із застосуванням ізопреналіну або добутаміну залежно від стану пацієнта.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати Фотил форте одночасно з іншими глазними краплями, що містять бета-адреноблокатори. Перед початком лікування слід припинити застосування інших глазних препаратів і почати з Фотил з наступного дня.

Важливо контролювати внутрішньоочний тиск через 4 тижні терапії та дотримуватись рекомендацій лікаря щодо тривалості і режиму лікування.

Через консерванти, зокрема бензалконію хлорид, слід знімати контактні лінзи перед застосуванням і чекати 15 хвилин після закапування, щоб уникнути їх пошкодження.

Тимолол може маскувати симптоми гіпоглікемії у хворих на цукровий діабет або симптоми гіперфункції щитоподібної залози.

Перед оперативним втручанням під загальною анестезією препарат слід скасувати за 48 годин через можливе посилення дії м’язових релаксантів.

Вплив на здатність керувати транспортом і складним обладнанням: через короткочасне затуманення зору під час лікування рекомендується утриматися від керування транспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді прозорого, безбарвного розчину у флаконах по 5 мл, оснащених крапельницею для зручного закапування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2°C до 8°C у недоступному для дітей місці. Після відкриття флакона препарат слід використовувати протягом 1 місяця. Тримати у темному місці, щоб запобігти деградації компонентів.

Термін придатності

3 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюче речовина

Основні активні компоненти: пилокарпін і тимолол.

Виробник

Виробник — компанія НекстФарма.