Інструкція з застосування препарату Фортранс®

Фортранс® — це осмотичний слабительный засіб, який застосовується для очищення кишечника перед проведенням медичних процедур, таких як колоноскопія, рентгенологічне дослідження або хірургічні втручання. Препарат швидко та ефективно сприяє евакуації вмісту кишечника, забезпечуючи оптимальні умови для діагностики або операції.

Склад препарату

Активні речовини	Макрогол 4000 — 64,0 г
Вспомогальні речовини	Натрія хлорид — 1,46 г Калія хлорид — 0,75 г Натрія гідрокарбонат — 1,68 г Натрія сульфат безводний — 5,70 г Натрія сахаринат — 0,10 г

Фармакологічна дія

Фортранс® — це осмотичний слабитель, що містить Макрогол 4000 (поліетиленгліколь) та електроліти (натрій, калій, гідрокарбонат і хлориди). Макрогол — високомолекулярне з’єднання, яке здатне утримувати молекули води через водневі зв’язки, що призводить до збільшення обсягу рідини в кишечнику. Це стимулює його евакуацію. Електроліти у складі препарату забезпечують підтримку балансу електролітів у крові, запобігаючи їх втратам. Концентрація електролітів у розчині є такою, що обмін між вмістом кишечника і кров’ю залишається майже без змін, що знижує ризик дисбалансу водно-електролітного балансу під час застосування.

Фармакокінетика

Розчин, приготовлений з одного пакета препарату (1 г порошку на 1 л води), є ізотонічним і ізоосмотичним щодо вмісту товстої кишки. Макрогол не абсорбується з травної системи і не біотрансформується, тому його дія обмежується кишечником і не впливає на системний кровообіг.

Показання до застосування

• Для очищення товстої кишки перед колоноскопією, рентгенологічним дослідженням або хірургічними втручаннями, що вимагають порожнього кишечника.
• Перед проведенням операцій на кишечнику.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: досвід застосування обмежений, оскільки дані про репродуктивну токсичність недостатні. Застосовувати препарат можна тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику для плода і користі для матері.
Годування груддю: невідомо, чи виділяється Макрогол 4000 у грудне молоко. Вірогідний ризик для новонародженого або малюка існує, тому застосовувати препарат у період грудного вигодовування можливо лише за призначенням лікаря, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Тяжке загальне стан, зокрема дегідратація або важка серцева недостатність.
• Язва шлунка.
• Обширне ураження слизової оболонки кишечника при злоякісних пухлинах або інших захворюваннях.
• Обструкція або перфорація кишечнику.
• Порушення опорожнення шлунка (гастропарез).
• Токсичний коліт або мегаколон.
• Дитячий вік до 18 років — ефективність і безпека не встановлені.

Обережність необхідна: при порушеннях функції нирок, серцевій недостатності, у пацієнтів із порушеннями водно-електролітного балансу, у лежачих хворих, пацієнтів із неврологічними порушеннями або порушеннями рухової функції. Також слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, схильних до аспірації.

Побічні дії

• З боку травної системи: можливі нудота, блювота на початку прийому, здуття живота. Зазвичай зникають при тривалому застосуванні.
• Алергічні реакції: дуже рідко — шкірна висип, набряк, в окремих випадках — анафілактичний шок.

Взаємодія з іншими препаратами

Діарея, викликана застосуванням Фортранс®, може спричинити порушення абсорбції інших препаратів, особливо тих, що мають вузький терапевтичний індекс або короткий період напіввиведення. Застосовувати інші препарати слід не раніше ніж через 1 годину після прийому Фортранс® для запобігання зниженню їх ефективності.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначений для внутрішнього застосування у дорослих. Перед застосуванням порошок слід розчинити у 1 літрі води, ретельно перемішати до повного розчинення. Розчин має бути прозорим та безбарвним. Для підготовки необхідної кількості розчину використовують відповідну кількість пакетиків.
Рекомендується охолоджувати розчин для покращення смаку.
Загальна доза становить 1 пакетик (1 г порошку) на 1 л розчину на кожні 15-20 кг маси тіла, або в середньому 3-4 л розчиненої рідини.
Рекомендується пити по 250 мл кожні 15 хв до вичерпання всього об’єму розчину. Зазвичай процедура триває 4–6 годин.
Останній прийом слід завершити не пізніше ніж за 3 години до дослідження або операції.
При застосуванні через зонд швидкість введення має становити 15–20 мл/хв.

Особливі вказівки

• Пацієнтам похилого віку з ослабленим станом рекомендується застосовувати препарат під наглядом лікаря.
• Перед застосуванням слід уникати твердого харчування за 2 години до початку прийому та до завершення дослідження.
• Між прийомом препарату та іншими ліками має пройти щонайменше 1 година.
• Препарат містить поліетиленгліколь, тому можливі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.
• З особливою обережністю застосовують у пацієнтів із запальними захворюваннями кишечника та у лежачих пацієнтів з ризиком аспірації.
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції нирок, серцевою недостатністю або схильністю до водно-електролітних порушень.

Передозування

Про випадки передозування відомо мало. Можливі симптоми — нудота, блювота, діарея, дисбаланс електролітів. Лікування — симптоматичне, включає регідратацію та корекцію електролітних порушень. У важких випадках можлива внутрішньовенна терапія для відновлення балансу.

Особливі вказівки

• Перед проведенням дослідження рекомендується обмежити прийом твердих продуктів, дозволені — безалкогольні напої, наприклад, чай, кава без молока.
• Пацієнтам у важкому стані або з порушеннями свідомості препарат вводити з обережністю під контролем медичного персоналу.
• Застосування у дітей та підлітків не рекомендується через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C у сухому, захищеному від світла місці поза досяжністю дітей.

Термін придатності

5 років з дати виготовлення.

Діюча речовина

Макрогол 4000 (поліетиленгліколь)