Фондапаринукс натрия є сучасним антитромботичним засобом, який застосовується для профілактики та лікування різноманітних тромботичних ускладнень. Його основна функція — запобігання утворенню тромбів та зниження ризику венозних тромбоемболій, що особливо важливо у післяопераційному періоді та при обмеженій рухливості пацієнтів.

Фармакологічна дія

Фондапаринукс натрия належить до класу антитромботичних засобів. Важливою характеристикою є його здатність пригнічувати процеси згортання крові шляхом активізації антитромбінового ефекту, що веде до зменшення утворення тромбів у венах і артеріях. Препарат має високий ступінь біодоступності при підшкірному введенні та швидко досягає терапевтичних концентрацій у крові.

Показання до застосування

• профілактика венозних тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів, які проходять «великі» ортопедичні операції нижніх кінцівок, наприклад:
• переломи кісток тазобедреного суглоба, включаючи тривалу профілактику в післяопераційному періоді;
• операції з заміни колінного або тазобедреного суглобів;
• профілактика тромбоемболії у пацієнтів із факторами ризику при хірургічних втручаннях на черевній порожнині;
• запобігання венозним тромбозам у пацієнтів з обмеженою рухливістю у гострому періоді захворювання;
• лікування глибокого венозного тромбозу;
• лікування тромбоемболії легеневої артерії (крім нестабільних пацієнтів, що потребують тромболітичної терапії або емболектомії);
• лікування гострого симптоматичного тромбозу поверхневих вен нижніх кінцівок без ураження глибоких вен.

Протипоказання

• індивідуальна підвищена чутливість до фондапаринуксу натрію або будь-яких інших компонентів препарату;
• активне клінічно значуще кровотечу;
• острий бактеріальний ендокардит;
• важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <20 мл/хв);

З обережністю застосовують: пацієнтам із підвищеним ризиком кровотечі, у тому числі при порушеннях системи згортання крові, виразкових захворюваннях шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення, недавніх внутрічерепних кровотечах, важких порушеннях функції печінки, а також пацієнтам після хірургічних втручань на головному або спинному мозку та офтальмологічних операціях.

• після 75 років;
• з масою тіла менше 50 кг;
• при помірній нирковій недостатності (кліренс креатиніну <50 мл/хв);
• інших груп ризику.

Побічні дії

Загалом препарат переноситься добре, але можливі такі побічні реакції:

• часті: кровотечі різної локалізації, анемія, пурпура;
• рідкісні: тромбоцитопенія, тромбоцитемія, порушення згортання крові, алергічні реакції (у тому числі ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції);
• дуже рідкісні: гіпоглікемія, головний біль, запаморочення, порушення свідомості, артеріальна гіпотонія, одышка, кашель, болі в животі, диспепсія, печінкові порушення, підвищення активності ферментів печінки, зміни в аналізах крові.
• Інші можливі реакції — шкірні висипання, свербіж, набряки, підвищена температура тіла, реакції в місці ін'єкції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Фондапаринукс натрия не має значущих взаємодій із препаратами, що метаболізуються системою CYP, та з іншими лікарськими засобами через їхній конкурентний зв'язок із білками плазми крові. Водночас, при одночасному застосуванні з пероральними антикоагулянтами (варфарином), антиагрегантами (ацетилсаліциловою кислотою), нестероїдними протизапальними препаратами (піроксикам) та серцевими глікозидами (дигоксином) спостерігається відсутність впливу на їхню фармакокінетику та фармакодинаміку.

Змішування розчину препарату з іншими лікарськими засобами не рекомендується через відсутність достатньої інформації про їхню сумісність.

Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення, 2,5 мг/0,5 мл.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Фондапаринукс натрия — основний активний компонент препарату, який забезпечує його антитромботичний ефект.

Виробник

РФ-Фарм АО, Росія