Флостерон® (Бетаметазон) — детальний опис препарату

Флостерон® — це високоефективний синтетичний глюкокортикостероїд, який застосовується для лікування різноманітних запальних, алергічних та імунних захворювань. Завдяки своїм фармакологічним властивостям, препарат має швидку та тривалу дію, що дозволяє досягти оптимальних клінічних результатів у короткі терміни.

Склад препарату

Об’єм 1 мл суспензії	Компоненти
Діяльне речовина	Бетаметазона дипропіонат — 6,43 мг (еквівалентно бетаметазону 5 мг) Бетаметазона натрію фосфат — 2,63 мг (еквівалентно бетаметазону 2 мг)
Вспоміжні речовини	Динатрія фосфат дигідрат — 2,50 мг Натрія хлорид — 5,00 мг Динатрія едетат — 0,10 мг Полісорбат 80 — 0,50 мг Бензиновий спирт — 9,00 мг Метилпарагідроксибензоат — 1,30 мг Пропілпарагідроксибензоат — 0,20 мг Кроскармеллоза натрію — 5,00 мг Макрогол (полиетиленгліколь) — 20,00 мг Вода для ін’єкцій до 1 мл

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: Глюкокортикостероид (ГКС).
Код АТХ: H02AB01.

Бетаметазон — синтетичний ГКС з високою глюкокортикоїдною активністю та незначною минералокортикоїдною. Його дія включає:

• Тормозить вивільнення цитокінів (інтерлейкін-1, інтерлейкін-2, гамма-інтерферону) з лімфоцитів та макрофагів;
• Має протизапальну, антиалергічну, десенсибілізуючу, протишокову та імунодепресивну активність;
• Знижує проникність капілярів та стабілізує клітинні мембрани;
• Угнічує синтез простагландинів, лейкотриєнів та інших медіаторів запалення;
• Впливає на обмін білків, жирів та вуглеводів, сприяючи формуванню специфічних метаболічних ефектів.

Механізм дії

Бетаметазон при взаємодії зі цитоплазматичними рецепторами утворює комплекс, який проникає у ядро клітини та стимулює синтез РНК, що, у свою чергу, активує синтез білків — липокортина, який пригнічує фосфоліпазу А2, зменшуючи вироблення арахідонової кислоти. Це зменшує синтез простагландинів та лейкотриєнів, що відповідають за запалення та алергічні реакції.

Показання до застосування

• Запальні та ревматичні захворювання: ревматоїдний артрит, остеоартроз, бурсити, анкілозуючий спондиліт, епікондиліт, фасциит, гангліозні кісти та інше;
• Алергічні захворювання: бронхіальна астма, сінна лихоманка, алергічний риніт, дерматити, кропив’янка, псоріаз, екзема та інше;
• Захворювання шкіри: атопічний дерматит, екзема, нейродерміт, контактний дерматит, фотодерматит, келоїдні рубці, дискоїдна червона волчанка, пухирчатка та інше;
• Дисплазії та системні захворювання сполучної тканини: системна червона волчанка, склеродермія, дерматоміозит, периартеріїт;
• Гематологічні захворювання: лейкози, лимфоми, при паліативній терапії;
• Недостатність кори надпочечників: при комплексній терапії з минералокортикоїдами;
• Інші показання: синдром Аддісона, алергічні реакції, остеопороз, полінейропатії та інше.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Застосування Флостерон® під час вагітності допускається лише у випадках, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода. ГКС здатні проникати через плаценту і можуть спричинити порушення внутрішньоутробного розвитку, зокрема, порушення формування неба або затримку розвитку. У разі необхідності лікування у вагітних жінок слід проводити ретельний контроль стану плода та матері.

Годування груддю

При застосуванні Флостерон® у період грудного вигодовування рекомендується припинити годування, оскільки активні компоненти препарату можуть проникати у грудне молоко і впливати на дитину.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до бетаметазону або будь-яких компонентів препарату;
• Гриби, системні мікози;
• Тяжкі форми міопатії (крім міастенії гравіс);
• Внутрішньовенне або підшкірне введення;
• Несприятливі для внутрішньо- або навколосугутного введення ситуації (інфекційний артрит, інфекції шкіри та м’яких тканин у зоні введення, інфіковані порожнини та межпозвонковий простір);
• Порушення коагуляції крові, застосування антикоагулянтів;
• Вакцинація живими або ослабленими вакцинами у період застосування препарату;
• Гостра або хронічна психічна патологія, що погіршується;
• Гіпертрофія міокарда, остеопороз, глаукома, герпетичні ураження очей, гіперчутливість до компонентів препарату.

Обережність та додаткові застереження

• Інфекційні та паразитарні захворювання (активні або латентні);
• Туберкульоз у стадії загострення або латентна форма;
• Диабет, артеріальна гіпертензія, остеопороз, цироз печінки;
• Періоди після вакцинацій, особливо з використанням живих вакцин;
• Пожилі пацієнти — підвищена чутливість до побічних ефектів.

Побічні дії

Використання Флостерон® може супроводжуватися різноманітними побічними реакціями, залежно від тривалості терапії, дози та індивідуальної чутливості пацієнта:

• З боку ендокринної системи: гіперкортицизм, порушення менструального циклу, гірсутизм, затримка рідини, підвищений тиск крові.
• З боку обміну речовин: гіперглікемія, глюкозурія, зниження м’язової маси, остеопороз, зміни у жировій тканині.
• З боку шкіри: атрофія шкіри, стрії, висипання, алергічні реакції.
• З боку нервової системи: головний біль, безсоння, підвищена дратівливість, депресія, підвищена збудливість.
• Інші: імунодепресія, зниження опірності інфекціям, порушення зору, зростання внутрішньочерепного тиску.

При тривалому застосуванні необхідно контролювати функцію надниркових залоз, рівень глюкози в крові, стан кісткової тканини та інші показники.

Взаємодія з іншими препаратами

Флостерон® може взаємодіяти з різними лікарськими засобами:

• Зі препаратами, що підвищують ризик гіпокаліємії (діуретики, тетрациклінові антибіотики).
• З інсуліном та пероральними препаратами для цукрового діабету — можливе посилення гіперглікемії.
• З препаратами, що впливають на стабільність серцевого ритму (прокаїнамід, аміодарон).
• З вакцинами — можливе зниження імунної відповіді.

Дозування та спосіб застосування

Флостерон® призначається в залежності від клінічного стану, виду захворювання та індивідуальної реакції пацієнта. Внутрішньом’язові ін’єкції застосовуються зазвичай один або кілька разів на день, з періодичністю, визначеною лікарем. Дозу підбирають індивідуально, враховуючи тяжкість захворювання та відповідь пацієнта.

Рекомендуємо початкову дозу для дорослих — 4-40 мг на добу, поступово зменшуючи до мінімальної ефективної. Тривалість курсу визначається станом хворого та результатами лікування.

Передозування

При застосуванні високих доз можливе проявлення симптомів гіперкортицизму: гучність голосу, підвищена дратівливість, порушення електролітного балансу, гіперглікемія. У разі передозування рекомендується симптоматична терапія, зняття препарату та проведення відповідних заходів для корекції стану.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
• Зберігати у недоступному для дітей місці.
• Термін придатності — 3 роки.

Форма випуску

Суспензія для ін’єкцій у флаконах по 1 мл, у комплекті з ін’єкційними голками або без них.

Особливі вказівки

• При тривалому застосуванні необхідно контролювати функцію надниркових залоз та інші показники;
• Не слід раптово припиняти терапію — потрібно знижувати дозу поступово під медичним контролем;
• Пацієнтам із системними інфекціями призначати з обережністю, додатково застосовуючи антибактеріальну терапію;
• Під час лікування слід уникати діяльності, що вимагає підвищеної уваги та швидких реакцій.