Інструкція з застосування

Виробник: УПСА САС, Франція

Склад

Кожний пакетик, г	Діяльні речовини
4,95	Парацетамол — 0,500 г Фенірамін малеат — 0,025 г Аскорбінова кислота — 0,200 г
Вспомогальні речовини	Манітол — 3,515 г Лимонна кислота — 0,050 г Повидон К30 — 0,010 г Магнію цитрат — 0,400 г Аспартам — 0,050 г Ароматизатор лимонно-ромовий — 0,200 г

Склад ароматизатора лимонно-ромового: мальтодекстрин, камедь акації, α-пінен, β-пінен, лимонен, γ-терпінен, линалоол, нераль, α-терпіненол, гераніаль, декстроза, кремнію диоксид Е551, бутилгідроксианізол.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: засіб для усунення симптомів гострих респіраторних захворювань (ГРЗ) та «простуди» (анальгетик ненаркотичної дії + блокатор H1-гистамінових рецепторів + вітамін).

Код АТХ: N02BE51

Фармакодинаміка

Фервекс® — комбінований препарат, що містить парацетамол, фенірамін та аскорбінову кислоту.
Парацетамол — ненаркотичний анальгетик, що блокує циклооксигеназу, переважно у центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю та терморегуляції; має аналгезуючу та жарознижувальну дію.
Фенірамін — блокатор H1-гистамінових рецепторів, зменшує ринорею та сльозотечу, усуває спастичні явища, набряк та гіперемію слизової оболонки носа, носоглотки та придаткових пазух.
Аскорбінова кислота бере участь у регулюванні окислювально-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортанні крові, регенерації тканин, синтезі стероїдних гормонів; знижує проникність судин, потребу в вітамінах B1, B2, A, E, фолійовій кислоті, пантотеновій кислоті; покращує переносимість парацетамолу і подовжує його дію (завдяки подовженню T1/2).

Фармакокінетика

Парацетамол

Швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальні концентрації у плазмі крові досягаються через 10-60 хвилин після прийому. Швидко розподіляється по тканинах, проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Зв’язок з білками плазми незначний і залежить від дози. Метаболізується в печінці, 80% прийнятої дози кон’югується з глюкуроновою кислотою і сульфатами, утворюючи неактивні метаболіти; 17% піддається гідроксилюванню з утворенням активних метаболітів, які кон’югуються з глутатіоном. Один з гідроксильованих метаболітів має гепатотоксичну дію. Виводиться через нирки у вигляді метаболітів, менше 5% — у незмінному вигляді. Тривалість напіввиведення становить 1-3 години.

Фенірамін

Добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Тривалість напіввиведення — 1-1,5 години. Виводиться переважно через нирки.

Аскорбінова кислота

Добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація (TCmax) досягається через 4 години після прийому. Метаболізується переважно у печінці, виводиться нирками, через кишечник, з потом у незмінному вигляді та метаболітами.

Показання

• Гострі респіраторні захворювання (ГРЗ), вірусні інфекції верхніх дихальних шляхів
• Ринофариніт
• Облегчення симптомів:
• ринореї, закладеності носа
• головного болю
• підвищеної температури тіла
• сльозотечі
• чихання

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження застосування препарату Фервекс® у вагітних жінок не проводилися або їх результати обмежені. Тому застосування у період вагітності не рекомендується. Не відомо, чи проникають активні компоненти у грудне молоко. Препарат не слід застосовувати у період лактації.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у стадії загострення
• Почека недостатність
• Портальна гіпертензія
• Хронічний алкоголізм
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Дитячий вік до 15 років
• I та III триместри вагітності
• Період лактації (грудне вигодовування)

З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій недостатності, закритокутовій глаукомі, гіперплазії передміхурової залози, вроджених гіпербілірубинеміях (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора), при вірусному гепатиті, алкогольному гепатиті, у пацієнтів похилого віку.

Побічні дії

Препарат добре переноситься при застосуванні в рекомендованих дозах. У рідкісних випадках можливі наступні побічні реакції:

• Зі сторони крові та лімфатичної системи: анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія
• Зі сторони імунної системи: алергічні реакції (еритема, шкірна висипка, свербіж, набряк Квінке, анафілактичний шок)
• Зі сторони нервової системи: сонливість, порушення свідомості, галюцинації, порушення концентрації уваги (частіше у літніх), збудження, нервозність, безсоння, порушення координації, тремор
• Зі сторони зору: порушення акомодації
• Зі сторони серця: відчуття серцебиття
• Зі сторони судин: ортостатична гіпотензія, запаморочення
• Зі сторони травної системи: сухість у роті, нудота, блювота, біль у животі, запор
• Зі сторони нирок і сечовивідних шляхів: порушення сечовипускання

При появі побічних реакцій необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Взаємодія

• Етанол посилює седативний ефект феніраміну, тому його прийом слід уникати під час лікування препаратом Фервекс®.
• Фенірамін може підсилювати дію седативних препаратів, нейролептиків, антидепресантів, антигіпертензивних засобів та інших лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему.
• Узгодження з лікарем необхідне при застосуванні з іншими препаратами, що мають антихолінергічний ефект або можуть впливати на функцію печінки.
• Парацетамол посилює антикоагулянтну дію непрямих антикоагулянтів, аскорбінова кислота впливає на біодоступність інших препаратів, таких як залізо, глюкокортикостероїди, та може змінювати швидкість їх виведення.

Як приймати, курс і дози

Рекомендується розчинити один пакетик у 200 мл теплої води (50–60°C), одразу випити отриманий розчин. Приймати препарат бажано між прийомами їжі.

• По 1 пакетику 2–3 рази на добу.
• Між прийомами має минути не менше 4 годин. У пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок, а також у літніх — не менше 8 годин.
• Тривалість курсу без консультації з лікарем: не більше 5 днів — при застосуванні для зняття болю; не більше 3 днів — при лихоманці.

Передозування

При передозуванні парацетамолу можливі ознаки інтоксикації, особливо у дітей, дорослих з порушеною функцією печінки або при хронічному алкоголізмі. Симптоми: нудота, блювота, біль у животі, блідість шкірних покривів, зниження рівня цукру в крові, можливий розвиток гепатотоксичного ураження, що проявляється через 12-48 годин.

При підозрі на передозування необхідно негайно госпіталізувати. Важливо промивання шлунка, застосування ентеросорбентів (активованого вугілля), а також введення антинаркотичних препаратів (метіонін, ацетилцистеїн) у перші 8 годин. Лікування симптоматичне і підтримуюче.

Особливі вказівки

• Не застосовувати довше рекомендованого курсу без консультації лікаря.
• При появі ознак гепатотоксичності — невідкладна медична допомога.
• Не застосовувати разом з іншими препаратами, що містять парацетамол, щоб уникнути передозування.

Форма випуску

Пакетики по 4,95 г з порошком для приготування напою.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Парацетамол, фенірамін малеат, аскорбінова кислота.