Виробник

Препарат виробляється компанією УПСА САС, Франція.

Склад

Кожен пакетик масою 4,95 г містить:

• Діючі речовини:
• Парацетамол – 0,500 г
• Фенірамін малеат – 0,025 г
• Аскорбінова кислота – 0,200 г

Вспомогові речовини:

• Маннитол – 3,515 г
• Лимонна кислота – 0,050 г
• Повидон К30 – 0,010 г
• Магнію цитрат – 0,400 г
• Аспартам – 0,050 г
• Ароматизатор лимонно-ромовий* – 0,200 г

*Склад ароматизатора: мальтодекстрин, камедь акації, α-пінен, β-пінен, лимонен, γ-терпинен, линалоол, нераль, α-терпинеол, гераніаль, декстроза, кремнію діоксид Е551, бутилгідрокситолуол.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: Засіб для усунення симптомів гострих респіраторних захворювань (ГРЗ) та "простуди" (анальгетик ненаркотичної дії + блокатор H1-гистамінових рецепторів + вітамін).

Код АТХ: N02BE51

Фармакодинаміка

Фервекс® — комбінований препарат, що містить парацетамол, фенірамін і аскорбінову кислоту.
Парацетамол — ненаркотичний анальгетик, який блокують циклооксигеназу, переважно у центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю та терморегуляції; має знеболюючу та жарознижувальну дію.
Фенірамін — блокатор H1-гистамінових рецепторів, зменшує ринорею, сльозотечу, усуває спастичні явища, набряк та гіперемію слизової оболонки носа, носоглотки та придаткових пазух.
Аскорбінова кислота — бере участь у регуляції окислювально-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканин, синтезі стероїдних гормонів; знижує судинну проникність, потребу в вітамінах В1, В2, А, Е, фолійній кислоті, пантотеновій кислоті. Покращує переносимість парацетамолу і подовжує його дію за рахунок удлинения T½.

Фармакокінетика

Парацетамол: швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті після перорального застосування. Максимальні концентрації у плазмі досягаються через 10–60 хвилин, швидко розподіляється по тканинах, проходить через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться з організму переважно у вигляді метаболітів через нирки. Период напіввиведення становить 1–3 години.
Фенірамін: добре всмоктується у травному тракті. Период напіввиведення — 1–1,5 години. Виводиться переважно нирками.
Аскорбінова кислота: швидко всмоктується, час досягнення максимальної концентрації — 4 години. Метаболізується переважно у печінці, виводиться нирками, кишечником, з потом у вигляді метаболітів та у незміненому вигляді.

Показання до застосування

• Гострі респіраторні захворювання (ГРЗ), гості вірусні інфекції (ГРВІ)
• Ринофариніт

Для зняття наступних симптомів:

• ринорея, закладеність носа
• головний біль
• підвищена температура тіла
• сльозотеча
• чихання

Протипоказання

• Підвищена чутливість до парацетамолу, аскорбінової кислоти, феніраміну або будь-якого компонента препарату
• Ерозивно-язвені ураження шлунково-кишкового тракту в період загострення
• Печінкова недостатність
• Закритокутова глаукома
• Затримка сечі при захворюваннях простати або порушеннях сечовипускання
• Портальна гіпертензія
• Алкоголізм
• Фенілкетонурія
• Дитячий вік до 15 років
• Вагітність і період лактації (без достатніх досліджень безпеки)

З обережністю: печінкова недостатність, вроджені гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора), вірусний гепатит, алкогольний гепатит, вік понад 65 років.

Побічні дії

Препарат добре переноситься в рекомендованих дозах. Можливі побічні реакції, частота яких визначена не була:

• З боку крові та лімфатичної системи: анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія
• З боку імунної системи: алергічні реакції (еритема, шкірна висипка, свербіж, набряк Квінке, анафілактичний шок)
• З боку нервової системи: сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення концентрації уваги (частіше у літніх), збудження, нервозність, безсоння, порушення координації, тремор
• З боку зору: порушення акомодації
• З боку серця: відчуття серцебиття
• З боку судин: ортостатична гіпотензія, головокружіння
• З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, блювання, біль у животі, запор
• З боку нирок та сечовивідних шляхів: порушення сечовипускання

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Уникати вживання алкоголю під час лікування препаратом, оскільки етанол посилює седативну дію феніраміну і може спричинити розвиток гострого панкреатиту.
Фенірамін у складі препарату підсилює дію седативних засобів (морфінових похідних, барбітуратів, бензодіазепінів), нейролептиків, антидепресантів, антигіпертензивних препаратів центральної дії, що може збільшити ризик побічних ефектів (задержка сечі, сухість у роті, запори).
Також фенірамін потенціює ефекти інших антихолінергічних засобів та може посилювати їх побічні дії.
Парацетамол може посилювати антикоагулянтну дію непрямих антикоагулянтів та знижувати ефективність урикозуричних препаратів.
Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові бензилпеніциліну та тетрациклінів, а також покращує всмоктування препаратів заліза.

Як приймати, курс і дози

Рекомендується приймати внутрішньо, по 1 пакетикові 2-3 рази на добу. Перед застосуванням вміст пакетика слід розчинити у 200 мл теплої води. Тривалість максимальної терапії — не більше 5 днів.

Максимальна добова доза парацетамолу для пацієнтів з масою тіла понад 50 кг не повинна перевищувати 4 г (8 пакетиків). Для дітей або пацієнтів з масою тіла 40–50 кг — 3 г, менше 40 кг — 2 г на добу.
Інтервал між прийомами — не менше 4 годин. У пацієнтів з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <10 мл/хв) — не менше 8 годин.
Не рекомендується застосовувати препарат більше 3 днів у якості жарознижуючого і понад 5 днів — як знеболювальний. У випадках відсутності ефекту, підвищення температури або її раптового підйому — потрібно звернутися до лікаря.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми інтоксикації, зокрема уразливих груп — пожилих, дітей, пацієнтів із захворюваннями печінки або при вживанні алкоголю. Ознаки передозування включають:

• Порушення шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, дискомфорт у животі, зменшення апетиту
• Блідість шкіри
• Можливий розвиток важких уражень печінки — гепатотоксичності, у тому числі некрозу печінкових клітин, що може призвести до летального результату

При передозуванні необхідно терміново госпіталізувати пацієнта, зробити промивання шлунка, застосувати ентеросорбенти (активоване вугілля). Важливо визначити концентрацію парацетамолу у крові та ввести антидоти — метионин або ацетилцистеїн — у перші 8 годин після прийому.

Лікування симптоматичне, контролювати функцію печінки та проводити відповідну терапію у разі ускладнень.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем у разі наявності захворювань печінки, нирок, при тривалому вживанні алкоголю або при прийомі інших лікарських засобів, що можуть впливати на печінку.

Не рекомендується застосовувати препарат більше 3 днів без консультації лікаря, а при тривалому використанні — під контролем фахівця.

Форма випуску

Пакетики для розчинення у воді, по 4,95 г.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці термін зберігання — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.