Інструкція з застосування препарату Фервекс®

Загальна інформація

Препарат Фервекс® є комбінованим медикаментом, що застосовується для швидкого полегшення симптомів гострих респіраторних захворювань (ГРЗ) та грипу. В його склад входять парацетамол, фенірамін малеат та аскорбінова кислота, що забезпечують комплексний терапевтичний ефект.

Склад

Компонент	Кількість у пакетику
Діючі речовини:	Парацетамол — 500 мг Фенірамін малеат — 25 мг Аскорбінова кислота — 200 мг
Вспомогальні речовини:	Цукрова пудра — 11.555 г Лимонна кислота — 0.2 г Акація камедь — 0.1 г Натрію сахаринат дигідрат — 0.02 г Малиновий ароматизатор — 0.15 г (склад: етилцетат, ізоаміловий ацетат, оцтова кислота, бензиловий спирт, триацетин, ванілін, p-гідрокси-бензилацетон, мальтодекстрин, модифікований кукурудзяний крохмаль E1450, барвники E129, E133, E110, стабілізатори та ін.)

Фармакологічна дія

Фервекс® — це комбінований препарат, що має такі фармакологічні властивості:

• Парацетамол — ненаркотичний анальгетик та жарознижуючий засіб, що блокує циклооксигеназу в центральній нервовій системі, зменшує біль і знижує температуру тіла.
• Фенірамін — блокатор H1-гистамінових рецепторів, що зменшує ринорею, сльозотечу, знімає спастичні явища та набряк слизової носа і навколоносових пазух.
• Аскорбінова кислота — бере участь у регуляції окислювально-відновних процесів, синтезі колагену, підтримує імунну систему, зменшує проникність судин, покращує переносимість парацетамолу та пролонгує його дію.

Фармакокінетика

Парацетамол

Швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, досягає максимальної концентрації у крові через 10-60 хвилин, активно проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується у печінці, виводиться нирками у вигляді метаболітів, період напіввиведення — 1-3 години. Передозування може призводити до гепатотоксичних ускладнень.

Фенірамін

Добре всмоктується у ШКТ, період напіввиведення — 1-1.5 години, виводиться переважно нирками.

Аскорбінова кислота

Швидко всмоктується, максимальна концентрація у крові досягається через 4 години, метаболізується у печінці та виводиться нирками, через кишечник та потові залози.

Показання до застосування

Препарат призначають для полегшення симптомів гострих респіраторних захворювань і грипу, зокрема:

• Ринорея, закладеність носа
• Головний біль
• Підвищена температура тіла
• Сльозотеча
• Чихання

Застосування у період вагітності та годування груддю

Дослідження щодо безпеки застосування Фервекс® у вагітних не проведені. Тому препарат не рекомендується до застосування у цей період. Не відомо, чи проникають активні компоненти у грудне молоко, тому під час лактації застосовувати не слід.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату
• Ерозивно-язвені ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення)
• Печінкова недостатність
• Закрито-кугольна глаукома
• Затримка сечі, пов’язана з захворюваннями простати або порушеннями сечовипускання
• Портальна гіпертензія
• Алкоголізм
• Фенілкетонурія
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Дитячий вік до 15 років
• Вагітність та лактація (без додаткових досліджень)

З обережністю — при порушеннях функції нирок, гепатитах, вірусних гепатитах, алкоголізмі, у пожилому віці.

Побічні дії

Препарат добре переноситься за рекомендаціями. Можуть спостерігатися:

• З боку кровоносної системи: анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія
• Алергічні реакції: еритема, шкірна висипка, свербіж, набряк Квінке, анафілактичний шок
• З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, тремор, нервозність, безсоння
• Порушення зору: порушення акомодації
• З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, ортостатична гіпотензія, головокруження
• З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, блювота, біль у животі, запори
• З боку сечовивідної системи: порушення сечовипускання

При появі будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими засобами

Застосування з алкоголем: етанол посилює седативний ефект феніраміну, а також може спричинити панкреатит.

З іншими препаратами: фенірамін посилює дію седативних, нейролептичних, антидепресантів, гіпотензивних засобів; можливе підвищення ризику побічних ефектів. Спільне застосування з індуктормикросомальних ферментів (фенитоїн, рифампіцин) підвищує гепатотоксичність парацетамолу. Аскорбінова кислота може змінювати концентрацію інших лікарських засобів у крові, наприклад, підвищує біодоступність естрогенів.

Дозування та спосіб застосування

Загальні рекомендації: внутрішньо, розчинити в 200 мл теплої води. Приймати 2-3 рази на добу. Максимальна тривалість лікування — 5 днів.

• Дорослим та дітям з масою тіла понад 50 кг: не більше 4 г парацетамолу на добу (8 пакетиків)
• Дітям з масою 40-50 кг: не більше 3 г на добу
• Дітям з масою менше 40 кг: не більше 2 г на добу

Інтервал між прийомами — не менше 4 годин. У пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК менше 10 мл/хв) — не менше 8 годин. Не рекомендується застосовувати більше 3 днів як жарознижуючий засіб і більше 5 днів як знеболювальний.

За наявності симптомів або збереження підвищеної температури більше 5 днів — необхідна консультація лікаря.

Передозування

Можливі симптоми: нудота, блювання, болі у животі, гепатотоксичні ускладнення (цитоліз гепатоцитів, некроз печінки), що можуть призвести до летального результату. Лікування — невідкладна госпіталізація, промивання шлунка, введення активованого вугілля, проведення антидоту — ацетилцистеїн.

Особливі вказівки

Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем при захворюваннях печінки, нирок, у похилому віці. Не застосовувати тривалий час без контролю лікаря. У разі появи побічних реакцій або погіршення стану — припинити застосування та звернутися до фахівця.

Форма випуску

Пакетики по 11.555 г, у комплекті — інструкція для медичного застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Срок придатності

24 місяці від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.