Ферро-Фольгамма Нео таблетки с модифицированным высвобождением покрыт.об. 36,77 мг+0,8 мг 50 шт
| Производитель | Ломафарм ГмбХ |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Железа сульфат, Фолиевая кислота |
Ціна: 693 грн
Інструктція щодо застосування препарату Ферро-Фольгамма Нео
Виробник
Ломафарм ГмбХ, Німеччина
Склад
Діюче речовина: заліза сульфат + фолієва кислота.
Кожна таблетка з модифікованим висвобоженням, покрита оболонкою, містить:
- 114 мг висушеного заліза сульфату (еквівалентно 100 мг заліза (II) сульфату безводного, що містить 36,77 мг заліза)
- 0,879 мг фолієвої кислоти (у перерахунку на безводну фолієву кислоту – 0,8 мг).
Вспомогкові речовини: лактози моногідрат (2,834 мг), сахарози (2,330 мг). Детальний перелік у розділі 6.1.
Фармакологічна дія
Фармакологічні властивості
Група: препарати заліза у комбінації з фолієвою кислотою.
ATX-код: B03AD03.
Фармакодинаміка
Механізм дії: залізо, що міститься у гемоглобіні, відіграє ключову роль у зв’язуванні та транспортуванні кисню, а також у транспорті діоксиду вуглецю. Залізо є компонентом ферментів цитохрому, що забезпечують перенос електронів через окислювально-відновні процеси, і входить до складу міоглобіну.
Фолієва кислота: є вітаміном групи В і виконує важливу роль у біохімічних процесах синтезу ДНК, пуринових і пиримідинових основ. Вона бере участь у перетворенні гомоцистеїну у метіонін та у метаболізмі амінокислот.
Фармакодинамічні ефекти
Препарати заліза додатково забезпечують організм залізом для синтезу гемоглобіну та міоглобіну, а також входять до складу ферментів, що необхідні для трансфера енергії. Фолієва кислота є незамінним компонентом для підтримки життєво важливих метаболічних реакцій. Обидва компоненти є ключовими факторами для гемопоезу.
Фармакокінетика
Абсорбція
Всмоктування заліза залежить від його рівня у організмі та супутніх умов. Залізо всмоктується переважно у дванадцятипалій кишці та у тонкій кишці, з біодоступністю 5-15%. Усунення запасів заліза підвищує його всмоктування, а при достатніх рівнях – знижує.
Розподіл
Після всмоктування залізо зв’язується з трансферрином та надходить до кісткового мозку, де входить у структуру гемоглобіну. Воно також зберігається у печінці, селезінці та кістковому мозку у вигляді феритину та гемосидерину. Фолієва кислота швидко всмоктується у ШКТ і поширюється по всьому організму, переважно у печінку та ЦНС.
Біотрансформація
Елімінація
Відсутній активний механізм виведення заліза, воно переважно виводиться з калом у разі надлишку. Незначна кількість видаляється з мочою, потом та через деградацію гемоглобіну. Фолієва кислота виводиться з сечею, із залишками у вигляді метаболітів.
Показання
- Профілактика: комбінований дефіцит заліза і фолієвої кислоти у період вагітності у дорослих (не рекомендується для первинної профілактики дефектів нервової трубки у ембріона).
- Лікування: дефіцит заліза і фолієвої кислоти у дорослих.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Потреба у залізі і фолієвій кислоті під час вагітності зростає. За клінічними показаннями препарат можна застосовувати під контролем лікаря.
Залізо: дослідження не виявили токсичних ефектів при застосуванні сульфату заліза при вагітності.
Фолієва кислота: безпечна для застосування, не викликає токсичних реакцій у репродуктивному періоді.
Годування груддю
Залізо і фолієва кислота проникають у грудне молоко. Тому при застосуванні препарату потрібно враховувати співвідношення користі для матері та потенційного ризику для дитини.
Рекомендування щодо застосування
Режим дозування
- Профілактика: 1 таблетка раз на добу.
- Лікування дефіциту: 1 таблетка раз на добу.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Препарат рекомендується приймати до повного відновлення рівня гемоглобіну та запасів заліза, зазвичай не менше 3 місяців.
Спосіб застосування
Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи і не розсмоктуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Приймати перед їжею або під час їжі, залежно від переносимості.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Анемія, не пов’язана з дефіцитом заліза.
- Мегалобластна анемія невідомого походження.
- Пернициозна анемія або інша анемія, викликана дефіцитом заліза або фолієвої кислоти.
- Проведення повторних переливань крові.
- Надлишкове накопичення заліза (гемохроматоз, хронічний гемоліз).
- Порушення обміну заліза (сидеробластна анемія, таласемія, порфірія).
- Тяжкі захворювання печінки або нирок.
- Оксалатний уролітаз.
Побічні дії
Побічні реакції залізовмісних компонентів включають:
- Часто: пор darkнення калу, диспептичні явища: нудота, блювання, дискомфорт у животі, запор або діарея, зниження апетиту, відрижка, печія.
- Р rarе: алергічні реакції, анафілактичний шок (дуже рідко).
- Нечасто: порушення сну, збудження, депресія.
Всі побічні реакції зазвичай зворотні і зменшуються при корекції дози або застосуванні препарату.
Взаємодії
Одночасне застосування з іншими залізовмісними препаратами або речовинами, що містять кальцій, фосфати, або антибіотики групи тетрациклінів, може знижувати всмоктування заліза. Важливо дотримуватися інтервалу між прийомами препаратів.
Передозування
Надмірне споживання заліза може викликати отруєння, що проявляється нудотою, блюванням, болями у животі, гіпотонією, гіперсалівацією, порушенням свідомості. У разі підозри на передозування слід негайно звернутися до медичного закладу.
Особливі вказівки
- Перед початком застосування необхідно провести оцінку стану залізодефіцитної анемії та визначити її причину.
- Не рекомендується застосовувати препарат для профілактики дефектів нервової трубки у вагітних, якщо немає клінічних показань.
- Не слід застосовувати препарат у разі гемохроматозу або інших порушень обміну заліза.
Форма випуску
Таблетки з модифікованим висвобоженням у пачках по 30 або 60 штук.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникайте впливу вологи та світла.
Термін придатності
Зазначений на упаковці.