Фелодип таблетки с пролонг высвобождением покрыт.плен.об. 2,5 мг 30 шт
| Производитель | Клоке Фарма-Сервис ГмбХ |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Фелодипин |
Ціна: 570 грн
Інструкція з застосування препарату Фелодипін
Виробник
Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ, Німеччина
Склад препарату
Діюча речовина: фелодипін у дозах 2,5 мг / 5 мг / 10 мг.
Допоміжні речовини: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза (тип Avicel PH 101), гіпромелоза (Methocel E50LV), повідон (тип K-25), пропілгаллат, Emcocel 90 M, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, а також оболонка з гіпромеллози (тип Pharmacoat 606), залізооксид червоний та жовтий, діоксид титану, тальк, пропіленгліколь.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: блокатор «повільних» кальцієвих каналів.
Код АТХ: С08СА02
Фармакодинаміка: Фелодипін належить до дигідропіридинових блокаторів кальцієвих каналів. Має гіпотензивну та антиангінальну дію, знижує артеріальний тиск за рахунок зменшення периферичного судинного опору. Обумовлює дозозалежний антиішемічний ефект, зменшує розміри інфаркту міокарда та захищає від ускладнень реперфузії. Практично не має негативного інотропного впливу та мінімально впливає на провідну систему серця.
Фармакокінетика: Затримка та рівномірне всмоктування з таблеток забезпечують пролонговану концентрацію у плазмі крові протягом 24 годин. Біодоступність становить близько 15%. Після всмоктування понад 99% фелодипіну зв'язується з білками крові, переважно з альбумінами. Метаболізується у печінці, період напіввиведення — 25 годин. Не кумулює при тривалому застосуванні. Виводиться з організму переважно через печінку та нирки у вигляді метаболітів.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими гіпотензивними препаратами: бета-адреноблокаторами, діуретиками, інгібіторами АПФ).
- Стабільна стенокардія (у монотерапії або у комбінації з бета-адреноблокаторами).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до фелодипіну або інших компонентів препарату.
- Декомпенсована серцева недостатність.
- Острий інфаркт міокарда.
- Нестабільна стенокардія.
- Значимий стеноз клапанів серця.
- Динамічний стеноз вихідного тракту серця.
- Вік до 18 років (без підтвердженої безпеки та ефективності).
- Вагітність та період грудного вигодовування.
- Непереносимість лактози, лактазна недостатність або мальабсорбція глюкози та галактози.
З обережністю: печінкова або ниркова недостатність, вік понад 65 років.
Побічні дії
Можуть виникати симптоми, характерні для блокаторів кальцієвих каналів:
- З боку імунної системи: дуже рідко — реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк.
- Центральна та периферична нервова система: часто — головний біль; нечасто — запаморочення, парестезії; рідко — обморок.
- Серцево-судинна система: дуже часто — периферичні набряки; часто — «приємливі» приливи; рідко — тахікардія, серцебиття.
- Шлунково-кишковий тракт: нечасто — нудота, біль у животі; рідко — блювота; дуже рідко — гіперплазія ясен, гінгівіт.
- Печінка та жовчовивідні шляхи: дуже рідко — підвищення активності трансаміназ.
- Шкірні покриви: нечасто — висип, свербіж; рідко — кропив'янка; дуже рідко — фотосенсибілізація, васкуліт.
- М’язовий апарат: рідко — артралгія, міалгія.
- Мочовивідна система: дуже рідко — поліурія.
- Інше: нечасто — утомлюваність; рідко — порушення сексуальної функції.
Взаємодія з іншими препаратами
Фелодипін збільшує концентрацію дигоксину у крові без потреби корекції дози. Інгібітори цитохрому Р450 (циметидин, еритроміцин, інтраконазол, кетоконазол) уповільнюють метаболізм фелодипіну, підвищуючи його рівень. Індуктори ферментів (фенитоїн, карбамазепін, рифампіцин, барбітурати) знижують концентрацію препарату. Не слід застосовувати з грейпфрутовим соком через флавоноїд, що підвищує біодоступність. Бета-адреноблокатори, верапаміл і діуретики посилюють гіпотензивний ефект.
Рекомендації щодо застосування, курс лікування та дозування
Препарат слід приймати внутрішньо, бажано вранці, перед або після легкого сніданку. Не розжовувати, не ділити та не розмелювати таблетки.
Артеріальна гіпертензія
- Дозування визначається індивідуально. Початкова доза — 5 мг один раз на день.
- За необхідності дозу можна збільшити, підтримуюча — 5-10 мг один раз на день.
- Для підбору дози рекомендується використовувати таблетки по 2,5 мг.
- У старших пацієнтів або при порушеннях функції печінки початкова доза — 2,5 мг один раз на день.
Стабільна стенокардія
- Дозування визначається індивідуально. Починають з 5 мг один раз на добу.
- За потреби дозу можна збільшити до 10 мг, максимально — до 20 мг один раз на день.
- Можливе застосування у комбінації з бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ або діуретиками.
Передозування
Симптоми: значне зниження артеріального тиску, брадикардія. Лікування — симптоматичне. Показано горизонтальне положення з піднятими ногами, введення атропіну внутрішньовенно у дозі 0,5 — 1 мг. У разі необхідності — інфузії глюкози, натрію хлориду або декстрана для відновлення об'єму крові. При неефективності застосовують препарати, що мають альфа-адренорецепторну активність.
Опис
Дозування 2,5 мг: круглі, двояковипуклі таблетки жовтого кольору з гравіровкою «2.5» з однієї сторони, без запаху.
Дозування 5 мг: світло-рожеві таблетки з гравіровкою «5».
Дозування 10 мг: коричнево-червоні таблетки з гравіровкою «10».
На розломі — ядро білого або майже білого кольору.
Особливі зауваження
Препарат може викликати артеріальну гіпотензію, що у деяких випадках може призводити до ішемії міокарда. Не рекомендується застосовувати для вторинної профілактики інфаркту. Ефективний і добре переноситься у пацієнтів незалежно від статі, віку та наявності супутніх захворювань (бронхіальна астма, ниркова недостатність, діабет, подагра, гіперліпідемія, синдром Рейно, після трансплантації легень). Не впливає на рівень глюкози та ліпідів у крові.
Вплив на здатність керувати транспортом і технікою — пацієнтам з головним болем або слабкістю рекомендується утриматися від керування автомобілем та роботи з технікою при появі відповідних симптомів.
Форма випуску
Таблетки з пролонгованим висвобожданням по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, у пачках по 10 штук у блистері, у картонній упаковці разом з інструкцією.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у оригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
4 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.