Інструкція з застосування препарату

Виробник

Зигфрид Хамельн ГмбХ, Німеччина

Склад

• 1 мл розчину для ін’єкцій містить:
• Діяльна речовина: полідоканол 10 мг

Фармакологічна дія

Этоксисклерол має веносклерозуючу та місцево-анестезуючу дію. Він руйнує ендотелій судин, викликаючи денатурацію білків та стимулює швидке утворення тромбу із його організацією протягом 7 днів. Це сприяє закриттю уражених вен та зменшенню симптомів. Крім того, этоксисклерол знижує збудливість нервових закінчень і провідність болю, забезпечуючи безболісність процедури склерозування.

Фармакокінетика: Об’єм розподілу — 24,5 л, зв’язування з білками плазми — 64%, T1/2 — 4 години. Загальний кліренс — 11,7 л/год, з яких: нирковий — 2,43 л/год, билиарний — 3,14 л/год. При повторних введеннях не накопичується.

Показання до застосування

• склерозування варикозного розширення вен та телеангіоектазій, гемороїдальних вузлів;
• облиторизація або пристінкове склерозування варикозного розширення вен стравоходу та шлунка при гострій кровотечі, після неї, повному тромбозі воротної вени, шунттромбої, при внутрішньочеревному блокаді тощо.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування протипоказане у I триместрі вагітності та після 36 тижнів. Після введення этоксисклеролу рекомендується припинити грудне вигодовування на 2-3 дні.

Протипоказання

Абсолютні

• гіперчутливість до компонентів препарату;
• шоковий стан;
• постільний режим;
• захворювання, викликані закупоркою артерії III-IV ступеня;
• хронічна артеріальна недостатність;
• острі запальні процеси в зоні склерозування.

Відносні

• тромбози поверхневих і глибоких вен;
• набряки;
• симптоми діабетичної мікроангіопатії;
• острі і хронічні захворювання серця (ендокардит, міокардит);
• лихорадкові стани;
• захворювання, викликані закупоркою артерії II ступеня (у косметичних цілях);
• бронхіальна астма.

Побічні дії

• при склерозуванні варикозних вен нижніх кінцівок — гіперпігментація шкіри в місці ін’єкції;
• при склерозуванні гемороїдальних вузлів — тимчасові болі;
• при склерозуванні стравоходу і шлунка — некрози, виразки, стенози стравоходу, екссудація у плевральну порожнину, дисфагія, лихоманка, анафілактичний шок.

Взаємодія з іншими препаратами

Посилює аритмогенні ефекти загальних анестетиків.

Як застосовувати, курс лікування і дозування

Загальна доза полідоканолу при склерозуванні варикозних розширень вен і гемороїдальних вузлів не повинна перевищувати 2 мг/кг маси тіла на добу. Для пацієнта вагою 70 кг це становить до 140 мг (28 мл 0,5% розчину, 14 мл 1% розчину, 4,6 мл 3% розчину).

Склерозування варикозних вен: внутрішньовенно при горизонтальному або піднятій нозі на 30-45°, застосовують 0,5-3% розчин. Для підшкірних вен — 0,1-0,3 мл 0,5% розчину на ін’єкцію. Для телеангіоектазій — 0,1-0,2 мл 0,5% розчину. Для центральних вен — 0,1-0,2 мл 1% розчину. Відповідно до розміру вен і ділянки застосування дозування коригується.

Гемороїдальні вузли: застосовують 3% розчин, перша доза — 0,5-2 мл під слизову вище вузла, повторно через 1-2 тижні по 3 мл.

Облиторизація стравоходу і шлунка: використовується 0,5-1% розчин, вводять паравазально або інтравазально з інтервалами 5-7 днів, курс — 2-4 процедури.

Спеціальні вказівки

• Не вводити внутрішньоартеріально;
• При склерозуванні підшкірних вен і телеангіоектазій — місце ін’єкції притискається тампоном, накладається компресійна пов’язка, пацієнт повинен ходити 30 хвилин.
• Для профілактики реканалізації рекомендовано носіння еластичних бинтів або компресійних панчіх 2-3 класу на 4-6 тижнів.

Форма випуску

Розчин для ін’єкцій у ампулах.

Умови зберігання

В сухому місці, при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки.

Діючі речовини

Лауромакрогол-400