Інструкція щодо застосування препарату

Препарат Эриус® є сучасним ефективним антигістамінним засобом, який застосовується для лікування алергічних станів у дорослих та дітей. Основним активним компонентом є дезлоратадин, який блокує H1-гистамінові рецептори, зменшуючи прояви алергічних реакцій, таких як свербіж, нежить, сльозотеча та шкірні висипання.

Склад препарату

1 мл розчину для перорального застосування містить:

• Діюча речовина: дезлоратадин (мікроізований) – 0,5 мг
• Допоміжні речовини: пропиленгліколь – 100,0 мг; рідкий сорбітол (кристалізується) – 150,0 мг; лимонна кислота – 0,5 мг; натрій цитрат – 1,26 мг; динатрій едетат – 0,25 мг; гіпромеллоза 2910 – 3,5 мг; сукралоза – 4,0 мг; ароматизатор Бабл Гам* – 0,75 мг; очищена вода – до 1 мл.

*Містить пропиленгліколь та бензиловий спирт.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевчна група: протиалергічний засіб – блокатор H1-гистамінових рецепторів.

Дезлоратадин – препарат тривалої дії, що інгібує каскад реакцій алергічного запалення, включаючи вивільнення провоспалювальних цитокінів (ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13), хемокінів, а також продукує зменшення адгезії і хемотаксису еозинофілів. Це сприяє зменшенню свербежу, набряку тканин та зменшенню проявів алергії.

Препарат не має седативної дії, практично не впливає на центральну нервову систему і не викликає сонливості при застосуванні в рекомендованих дозах. Діє починаючи з 30 хвилин після прийому і зберігається до 24 годин.

Фармакокінетика

Абсорбція

Дезлоратадин швидко і добре всмоктується з кишечника. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через приблизно 3 години. Біодоступність зростає пропорційно дозі у межах від 5 до 20 мг.

Розподіл

Зв’язується з білками плазми крові на 83–87%. Не проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Ступінь акумуляції залежить від частоти застосування та періоду напіввиведення (приблизно 27 годин).

Біотрансформація та елімінація

Метаболізується у печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-гідроксідезлоратадину, який глюкуронізується. Виводиться переважно з калом (більше 93%), менше – з сечею.

Показання до застосування

• Алергічний риніт: для зменшення або усунення симптомів, таких як чхання, закладеність носа, виділення з носа, свербіж і покрасніння очей, сльозотеча.
• Крапивниця: для зменшення або усунення свербежу, шкірних висипань.

Застосування у вагітних та під час годування груддю

Застосування Эриус® під час вагітності протипоказане через відсутність достатніх даних щодо безпеки для плода. Також препарат не рекомендується використовувати під час годування груддю, оскільки дезлоратадин екскретується у молоко.

Протипоказання

• Гіперчутливість: до дезлоратадину або інших компонентів препарату.
• Вагітність та годування груддю.
• Дитячий вік до 6 місяців.
• Наслідкова непереносимість фруктози.

З обережністю слід застосовувати у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю або епілепсією.

Побічні дії

У більшості випадків препарат переноситься добре. Найчастіше спостерігаються:

• Головний біль (у 5.9% підлітків 12–17 років);
• Втома, сухість у роті, запаморочення, сонливість (у дорослих та підлітків);
• У дітей 6–23 місяців – діарея, підвищена температура, безсоння.

Р rare випадки – алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, диспепсію.

Взаємодія з іншими препаратами

Дослідження показали відсутність значних взаємодій з азитроміцином, кетоконазолом, еритроміцином, флуоксетином, циметидином. Прийом з їжею не знижує ефективність препарату. Эриус® не посилює дію алкоголю.

Дозування та спосіб застосування

Препарат слід приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води.

Вік	Дозування	Курс лікування
Діти 6–12 місяців	1 мг (2 мл розчину) 1 раз на добу	За рекомендацією лікаря
Діти 1–5 років	1,25 мг (2,5 мл) 1 раз на добу	За рекомендацією лікаря
Діти 6–11 років	2,5 мг (5 мл) 1 раз на добу	За рекомендацією лікаря
Дорослі та підлітки від 12 років	5 мг (10 мл) 1 раз на добу	Довгострокова терапія при необхідності

При сезонному алергічному риніті лікування рекомендується до зникнення симптомів. При персистируючій формі – протягом усього періоду контакту з алергеном.

Передозування

При прийомі у дозах у 5 разів вищих за рекомендовані, симптоми не спостерігалися. Тяжкі побічні ефекти, включаючи порушення серцевого ритму або удлинення інтервалу QT, рідко зустрічаються навіть при високих дозах. У разі випадкового передозування слід промити шлунок, застосувати активоване вугілля та провести симптоматичне лікування.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати для лікування інфекційних алергічних ринітів. Перед початком терапії у пацієнтів з порушеннями функції нирок або судорогами слід проконсультуватися з лікарем. У дітей до 6 місяців ефективність і безпека не встановлені.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище +25°C. Тримати поза досяжністю дітей. Термін придатності вказаний на упаковці і не повинен перевищувати 3 роки.