Загальна інформація

Энтерол® — це унікальний лікарський препарат на основі дріжджів Saccharomyces boulardii CNCM I-745, який використовується для лікування та профілактики різних типів діареї у дорослих та дітей від 1 року. Препарат має виражену протидіарейну дію та сприяє відновленню нормальної мікробіоти кишечника.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: Протидиарейний засіб. Код АТХ: A07FA02.

Фармакодинаміка:
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 — це живі непатогенні дріжджі, які проявляють антимікробну та антиоксидантну активність у кишечнику. Вони чинять протизапальну, антибіотикорезистентну та імуномодулюючу дію, сприяють зниженню токсинів та патогенних мікроорганізмів, таких як Clostridium difficile, Candida spp., Klebsiella pneumoniae, Salmonella та інші. Препарат підвищує ферментативну активність кишечника, сприяє відновленню його бар’єрної функції та пригнічує адгезію патогенних мікроорганізмів.

Фармакокінетика:
Saccharomyces boulardii не всмоктується в кров, проходить через травний тракт у незмінному вигляді, не колонує слизову оболонку кишечника, виводиться упродовж 2-5 днів після завершення прийому.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика діареї будь-якої етіології у дорослих та дітей від 1 року:
• дисбактеріоз кишечника
• остра інфекційна, вірусна або бактеріальна діарея
• діарея, спричинена прийомом антибіотиків (антибіотико-асоційована діарея)
• синдром подразненого кишечника, ентероколіт
• діарея у мандрівників
• діарея, викликана Clostridium difficile, у комбінації з терапією ванкоміцином або метронидазолом
• небажані реакції з боку ШКТ під час ерадикаційної терапії Helicobacter pylori

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо застосування Saccharomyces boulardii у вагітних та у період годування груддю обмежені або відсутні. Оскільки препарат не всмоктується з кишечника, ризик системної дії мінімальний. Перед застосуванням рекомендується оцінити співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода або немовляти.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, у тому числі до дріжджів Saccharomyces boulardii
• Наявність центрального венозного катетера, тяжкий стан або імунодефіцит, що підвищує ризик фунгемії
• Непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцит лактази або врожденна галактоземія

Побічні дії

Р редко можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, висип, кропив’янку, набряк обличчя. В окремих випадках можливі реакції з боку ШКТ, такі як метеоризм або запор. У дуже рідкісних випадках можлива фунгемія, особливо у пацієнтів із імунодефіцитним станом або при встановленому центральному венозному катетері.

Взаємодія з іншими препаратами

Препарат не рекомендується застосовувати разом із протигрибковими препаратами, оскільки вони можуть знижувати його ефективність. Энтерол® сумісний з антибіотиками та не має значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Препарат призначений для внутрішнього застосування. Схема застосування залежить від віку та клінічної ситуації:

• Дітям від 1 року до 3 років — по 1 пакетику двічі на день
• Дітям від 3 років та дорослим — по 1-2 пакетики двічі на день

Зміст пакету можна розчинити у воді або іншому напої, додати до їжі або вставити у пляшечку з дитячим харчуванням безпосередньо перед застосуванням. Не рекомендується застосовувати препарат разом із гарячими або алкогольними напоями, щоб не знизити активність дріжджів.

Тривалість лікування залежить від характеру захворювання:

• Для лікування гострої інфекційної або бактеріальної діареї — 5-10 днів
• Для профілактики антибіотик-асоційованої діареї — відповідно до тривалості прийому антибіотиків
• Для профілактики діареї, викликаної Clostridium difficile, — до 1 місяця у комбінації з терапією ванкоміцином або метронидазолом
• Для профілактики у мандрівників — відповідно до тривалості подорожі
• При синдромі подразненого кишечника — до зникнення симптомів

Обов’язково слід додатково застосовувати регідратаційну терапію (жидке споживання рідини).

Передозування

Передозування препарату не можливе завдяки його фармакокінетичним властивостям, оскільки Saccharomyces boulardii не всмоктується у кров та виводиться з організму упродовж 2-5 днів після завершення прийому.

Опис

Энтерол® — це порошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування у вигляді унікального пробіотика, який підтримує здорову мікробіоту кишечника. Це універсальний засіб, що має протидіарейний ефект, сприяє зниженню кількості патогенних мікроорганізмів і їх токсинів, а також відновлює природну флору кишечника.

Особливі вказівки

• При відсутності клінічного поліпшення через два дні застосування або у разі підвищення температури, появи крові або слизу у калових масах необхідно звернутися до лікаря
• У разі встановленого центрального венозного катетера або тяжкого стану можливий ризик фунгемії, що потребує особливої обережності
• У пацієнтів з імунодефіцитними станами або у стані критичної тяжкості застосування слід проводити з обережністю, ураховуючи ризик системної мікотичної інфекції

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: препарат не впливає на концентрацію уваги та швидкість психомоторних реакцій.

Форма випуску

Порошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 250 мг у пакетику. Один пакет містить 765 мг порошку. Упакований у паперово-поліетиленово-алюмінієву упаковку, що містить 10 або 20 пакетиків разом з інструкцією. Також можливе пакування по 6 пакетиків у картонних коробках без верхньої грані або по 5 таких коробок з інструкцією.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 15°C до 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначається на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.