Інструкція з застосування препарату Энкорат Хроно

Загальна характеристика

Энкорат Хроно — це ефективний противосудорожний препарат, що містить активну речовину вальпроєву кислоту. Препарат застосовується для лікування різних форм епілепсії, а також при деяких синдромах, що супроводжуються судомами. Вальпроат натрію підвищує рівень гамма-аміномасляної кислоти (GABA) у головному мозку, що сприяє зменшенню нейрональної збудливості та запобігає виникненню епілептичних припадків.

Склад та форма випуску

Фармакологічна дія

Вальпроат натрію підвищує концентрацію GABA у мозку, що сприяє зменшенню нейрональної збудливості та запобігає виникненню судом. Крім того, препарат впливає на перехід іонів калію через нейрональні мембрани, що сприяє стабілізації електричної активності мозку. Вальпроат має виражену противосудорожну активність при різних типах епілепсії, включаючи абсанси, міоклонічні, тонико-клоничні та атонічні припадки. Препарат не має седативної або снодійної дії, не пригнічує дихальний центр і не негативно впливає на артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень, функцію нирок і температуру тіла.

Фармакокінетика

• Абсорбція: швидка та повна, максимальна концентрація (Cmax) у крові досягається через 2–8 годин після перорального застосування.
• Зв’язування з білками: 80–90% препарату зв’язується з плазмовими білками.
• Період напіввиведення (T1/2): 8–22 години.
• Концентрація в плазмі: терапевтична — 40–100 мг/л. Ефективність не завжди залежить від рівня у крові.
• Об’єм розподілу (Vd): 0,2 л/кг маси тіла.
• Метаболізм: утворюється у печінці, виводиться з організму через нирки. Пресистемного метаболізму не відзначено.

Показання до застосування

• Лікування генералізованої або парціальної епілепсії, особливо при таких типах припадків:
  • абсанси;
  • міоклонічні;
  • тонико-клоничні;
  • атонічні.
• Парціальна епілепсія:
  • простий або комбінований припадок;
  • вторинна генералізація припадків.
• Специфічні синдроми (Веста, Леннокса-Гасто).

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат призначають вагітним лише у випадках, коли користь для матері переважає потенційний ризик для плода. Необхідне ретельне спостереження за розвитком плода під час лікування. У період лактації застосування вальпроату не рекомендується через можливий ризик для немовляти.

Застосування у дітей

З обережністю застосовують у дітей з масою тіла понад 20 кг. Для дітей молодше 3 років та з вагою до 20 кг препарат не рекомендується.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість компонента.
• Виражені порушення функції печінки або підозра на гострий гепатит.
• Вагітність та період годування груддю.
• Порфірія.
• Тромбоцитопенія.
• Дитячий вік до 3 років.

Препарат не застосовують при важких порушеннях функції печінки та гострому гепатиті.

Побічні дії

Можливі наступні побічні ефекти:

• Тошнота, рвота, диспепсія, запор або діарея.
• Гепатит, панкреатит.
• Збільшення маси тіла.
• Кожна висипка, свербіж, фотосенсибілізація, синдром Стивена-Джонсона.
• Випадіння волосся (2–12%).
• Нервові порушення: атакія, тремор, порушення свідомості, кома.
• Менструальні розлади, вторинна аменорея.
• Анемія, гіпераммонемія, гіперкреатинемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, зниження рівнів фібриногену, порушення агрегації тромбоцитів.

Взаємодія з іншими препаратами

• Підсилює ефект антипсихотичних, протисудомних та антидепресантів.
• Не викликає індукції печінкових ферментів, тому не знижує ефективність пероральних контрацептивів.
• При сумісному застосуванні з варфарином знижується зв’язування з білками плазми, що може впливати на його ефективність.
• Змінює концентрації фенитойна та ламотриджину у крові.
• У поєднанні з антикоагулянтами та ацетилсаліциловою кислотою посилює ефект тромбоцитної агрегації, що може спричинити кровотечі.

Режим дозування, курс лікування та особливі рекомендації

Дозування підбирається індивідуально, залежно від віку та ваги пацієнта. Взрослим початкова доза становить 600 мг/добу, її поступово збільшують на 200 мг кожні три дні до досягнення ефективного рівня. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води, 1–2 рази на добу. Максимальна добова доза — 1–2 г.

Дітям з масою тіла понад 20 кг призначають початкову дозу 400 мг/добу, яку поступово збільшують до 20–30 мг/кг на добу, розподіляючи на один або два прийоми. Дітям з масою до 20 кг препарат не рекомендується.

Пожилі пацієнти можуть застосовувати препарат за режимом, що відповідає дорослому, з урахуванням особливостей обміну речовин та стану органів, а дозування підбирається індивідуально.

Передозування

При випадковому або навмисному застосуванні високих доз можливі симптоми передозування: нудота, блювання, головокруження, діарея, пригнічення дихання, гіпорефлексія, кома. Перша допомога — промивання шлунка, застосування активованого вугілля. За необхідності — симптоматична терапія та гемодіаліз у стаціонарі.

Особливі вказівки

• Під час лікування потрібно регулярно контролювати рівень трансамінази, билирубіну, тромбоцитів, а також рівень амилази (кожні 3 місяці).
• Вальпроат може посилювати кровотечі через інгібування агрегації тромбоцитів. Необхідний ретельний контроль у хворих, що проходять оперативні втручання або мають схильність до кровотеч.
• Можливий розвиток лікарського панкреатиту та порушень функції печінки, особливо у перші 6 місяців лікування. При появі симптомів — негайне припинення застосування препарату.
• Враховувати, що препарат може спричинити порушення функції печінки та кровотворення, тому слід проводити контроль лабораторних показників.
• Під час роботи з механізмами слід бути обережним, оскільки препарат може знижувати увагу та швидкість реакції.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці.

Висновок

Энкорат Хроно — це сучасний ефективний препарат для контролю різних форм епілепсії, що характеризується хорошою біодоступністю, мінімальним седативним ефектом і можливістю індивідуального підбору дози. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем, дотримуватися рекомендованого режиму та регулярно контролювати стан організму під час терапії.