Энкорат Хроно (Valproate Sodium) – комплексний препарат для лікування епілепсії

Энкорат Хроно – лікарський засіб, що застосовується для терапії різних форм епілепсії, включаючи генералізовані та парціальні судоми. Препарат має високу противосудорожну активність, при цьому не чинить седативної або снодійної дії, не пригнічує дихальний центр і не впливає негативно на артеріальний тиск, частоту серцебиття, функцію нирок і температуру тіла.

Склад препарату

Ключові компоненти	Кількість
Натрію вальпроат	200 мг
Вальпроєва кислота	87 мг (що відповідає 100 мг натрію вальпроату)
Вспоміжні речовини	Гіпромеллоза-К100М, гіпромеллоза-К15М, крохмаль висушений, тальк очищений, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний
Оболонка	Сополімер метакрилату, диметиламіноетилметакрилат, бутилметакрилат (Еудрагит Е100), титану діоксид, поліетиленгліколь 6000, натрію лаурилсульфат, барвник "Сонячний захід" жовтий

Фармакологічна дія

Вальпроат володіє вираженою противосудорожною активністю при широкому спектрі епілептичних припадків. Препарат не має седативного або снодійного ефекту, не пригнічує дихальний центр і не впливає на артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень, функцію нирок та температуру тіла. Його дія зумовлюється стабілізацією мембран нейронів і пригніченням збудливості нервової системи.

Показання до застосування

• Генералізована епілепсія з типами припадків:
  • тонико-клоничні припадки
  • атонічні припадки
  • абсанси
  • міоклонічні припадки
• Парціальна епілепсія:
  • простий або комбінований тип припадків
  • вторинна генералізація припадків
• Специфічні синдроми: синдром Веста, синдром Леннокса-Гасто

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат застосовується у вагітних лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Обов’язково проводиться спеціалізоване пренатальне спостереження за станом плода.
В період годування груддю застосування вальпроату не рекомендується через можливий ризик для дитини.

Протипоказання

• Острий гепатит та порушення функції печінки
• Індивідуальна непереносність компонентів препарату
• Виражені порушення функції підшлункової залози
• Порфірія
• Тромбоцитопенія
• Дитячий вік до 3 років
• Період вагітності та лактації

Побічні дії

У рідкісних випадках можливі наступні побічні ефекти:

• Тошнота, блювота, діарея, запор
• Гепатит, панкреатит
• Збільшення маси тіла
• Шкірна висипка, свербіж, фотосенсибілізація, синдром Стівена-Джонсона
• Зміни менструального циклу, вторинна аменорея
• Анемія, гіпераммонемія, гіперкреатинемія
• Тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, зниження фібриногену
• Випадіння волосся (2-12% пацієнтів)
• Атаксія, тремор, порушення свідомості, кома

Взаємодія з іншими препаратами

Вальпроат змінює концентрацію фенитойна та ламотриджину у плазмі крові. У комбінації з антикоагулянтами та ацетилсаліциловою кислотою посилює ефект пригнічення агрегації тромбоцитів. Також підсилює дію антипсихотичних препаратів, інших противосудорожних та антидепресантів. Унікальною особливістю є відсутність індукції печінкових ферментів, що зменшує ризик зниження ефективності пероральних контрацептивів. При спільному застосуванні з варфарином знижується рівень зв’язування білками крові останнього.

Як приймати, тривалість курсу і дозування

Дозування підбирається індивідуально залежно від віку та ваги пацієнта.
Монорежим:
- Дорослі: початкова доза – 600 мг/день, поступово збільшується на 200 мг кожні три дні до досягнення терапевтичного ефекту.
- Таблетки слід ковтати цілими, запивати водою. Прийом – 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза – 1-2 г.
- Діти з масою понад 20 кг: початкова доза – 400 мг/день, поступово збільшується до 20-30 мг/кг один або два рази на день.
- Діти до 20 кг: застосування препарату не рекомендується.
- Похилі: режим дозування такий самий, з урахуванням індивідуальної корекції.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювота, запаморочення, діарея, пригнічення дихання, гіпорефлексія, кома.
Перша допомога – промивання шлунка, прийом активованого вугілля. За потреби – стаціонарне лікування з симптоматичною терапією, гемодіалізом.

Особливі вказівки

• Необхідно регулярно контролювати рівень трансамінази, білірубіну, тромбоцитів та амілази кожні 3 місяці.
• Препарат знижує агрегацію тромбоцитів, що підвищує ризик кровотеч. У разі кровотеч – негайно припинити прийом.
• Може викликати лікарський панкреатит та порушення функції печінки, особливо в перші 6 місяців терапії. Необхідно контролювати стан підшлункової залози та печінки.
• При появі симптомів тяжкої слабості, жовтяниці, набряків – припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Вплив на увагу і швидкість реакції – знизити ризик роботи з механізмами.

Форми випуску, умови зберігання, термін придатності

• Форма випуску: таблетки
• Умови зберігання: у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C
• Термін придатності: 3 роки
• Умови відпуску з аптек: за рецептом