Інструкція з застосування крему ЕМЛА

Загальна інформація

Крем ЕМЛА є місцевим анестетиком амідного типу, який використовується для тимчасової знеболювальної обробки шкіри та слизових оболонок перед медичними та косметологічними процедурами. Активні компоненти препарату – лідокаїн та прилокаїн, що швидко проникають у верхні шари шкіри та слизових, забезпечуючи ефективну анестезію.

Склад препарату

Компоненти	Кількість
Діючі речовини	лідокаїн 25,0 мг, прилокаїн 25,0 мг
Вспомогальні речовини	макрогол гліцерилгідроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполіметилен) 10,0 мг, натрію гідроксид 5,2 мг (для регулювання pH: 8,7 – 9,7), очищена вода – до 1,0 г

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: місцеві анестетики
Код АТХ: N01BB20

Крем ЕМЛА містить у складі два активних компоненти – лідокаїн та прилокаїн, які належать до групи амідних місцевих анестетиків. Вони блокують передачу нервових імпульсів у сенсорних волокнах, тим самим знижуючи чутливість шкіри та слизових до болю. Дія починається через кілька хвилин після нанесення і триває протягом кількох годин.

При нанесенні крему на цілком цілісну шкіру (інтактну) анестезія зазвичай триває до 2 годин після зняття оклюзійної пов’язки. Ефективність збережується незалежно від віку пацієнта (як у молодих, так і у літніх). Внаслідок впливу крему можливе тимчасове побліднення або почервоніння шкіри, яке швидко минає.

При застосуванні на слизових оболонках (наприклад, при обробці статевих органів) дія настає швидше і триває від 5 до 20 хвилин, залежно від об’єму нанесеного препарату.

Для обробки трофічних виразок нижніх кінцівок крем зменшує больові відчуття до 4 годин, не порушуючи процесу загоєння.

Показання до застосування

• У дорослих:
• поверхнева анестезія шкіри при ін'єкціях, пункціях, катетеризації судин, міні-хірургічних та косметологічних процедурах, включаючи епіляцію;
• знеболення при обробці трофічних виразок нижніх кінцівок (механічне очищення, видалення гною, некротичних тканин);
• анестезія слизових оболонок статевих органів перед болісними маніпуляціями, а також перед ін'єкціями місцевих анестетиків.
• У дітей:
• поверхнева анестезія шкіри при ін'єкціях, пункціях, катетеризації судин та легких хірургічних втручаннях (зокрема, при видаленні контагіозного молюска).

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: Про застосування крему ЕМЛА у вагітних немає достатніх даних. За результатами досліджень на тваринах не виявлено прямої або опосередкованої шкоди для вагітності, внутрішньоутробного розвитку дитини або процесу пологів. Однак, зважаючи на проникнення активних компонентів через плацентарний бар'єр, застосовувати препарат слід з обережністю, лише за призначенням лікаря.

Годування груддю: Лідокаїн і прилокаїн екскретуються з грудним молоком у кількостях, що не становлять ризику для немовляти при застосуванні у терапевтичних дозах.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших місцевих анестетиків амідного типу;
• недоношені новонароджені (вагітність менше 37 тижнів);
• новонароджені з масою тіла менше 3 кг.

Обережність слід дотримуватись при:

• недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• наследственной або ідіопатичній метгемоглобінемії;
• распространеному нейродерматиті (атопічний дерматит);
• пацієнтах, що приймають антиаритмічні препарати класу III (наприклад, амиодарон).

Побічні дії

При нанесенні на цілісну шкіру

• Часті (≥1%, <10%): транзиторні місцеві реакції – блідість, почервоніння, набряк; в перші хвилини – легке печіння, зуд, тепло – зникнення швидко.
• Нечасті (≥0,1%, <1%): алергічні реакції, у важких випадках – анафілактичний шок, метгемоглобінемія, цианоз, кровотечі у місцях нанесення.

При обробці трофічних виразок

• Часті: транзиторне почервоніння, набряк, печіння, тепло в області нанесення;
• Нечасті: подразнення шкіри;
• Рідкісні: алергічні реакції, анафілактичний шок.

Взаємодія з іншими препаратами

Препарати, що викликають розвиток метгемоглобінемії (наприклад, сульфаніламідні засоби), можуть підвищувати концентрацію метгемоглобіну в крові при застосуванні крему ЕМЛА. Взаємодія з іншими місцевими анестетиками або препаратами, схожими за структурою, може посилювати системні ефекти. Не рекомендується одночасне застосування з антиаритмічними препаратами класу III без консультації лікаря.

Рекомендації щодо застосування, дози та курс лікування

Загальні положення

Крем наноситься наружно на шкіру або слизові оболонки у рекомендованих дозах, залежно від виду процедури та площі оброблюваної області. Перед застосуванням слід провести тест на чутливість.

Дорослі

• Для поверхневої анестезії шкіри: наносити тонким шаром і покривати оклюзійною пов’язкою. Тривалість – до 1-2 годин, максимальна – 5 годин.
• Для обробки трофічних виразок: наносити по 1-2 г/10 см², не більше 10 г за процедуру, з часом витримки не менше 30 хвилин.
• Перед ін'єкціями або болісними процедурами: наносити 2 г/10 см², час – до 1-2 годин, залежно від об’єму та області.

Діти

Застосовують за аналогічною схемою, враховуючи вік і масу тіла дитини. Максимальна кількість крему за один раз – не більше рекомендованої для дорослих.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
• Термін придатності – 3 роки від дати виробництва.

Форма випуску

Крем у тубах по 5 г або 30 г. Туби оснащені однократними дозаторами для запобігання повторному використанню та збереження стерильності.