Элонва раствор для п/к введ 150 мкг 0,5 мл шприц 1 шт
| Производитель | Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Корифоллитропин альфа |
Ціна: 262 грн
Корифоллитропін альфа (Corpholittropin Alpha): повний опис препарату
Загальна інформація
Корифоллитропін альфа — це сучасний фолікулостимулюючий препарат рекомбінантної природи, що використовується для стимуляції росту фолікулів у жінок у рамках програм допоміжної репродукції. Його дія базується на імітації природного гормону фолікулостимулюючого гормону (ФСГ), що сприяє розвитку та дозріванню фолікулів у яєчниках.
Склад препарату
Одна доза (0,5 мл) містить:
- Активна речовина: корифоллітропін альфа — 150 мкг
- Вспомогальні речовини: натрія цитрат дигідрат — 3.68 мг, сахароза — 35 мг, L-метіонін — 250 мкг, полісорбат 20 — 100 мкг, хлористоводнева кислота або натрія гідроксид для регулювання pH до 7.0, вода для ін’єкцій — до 0.5 мл.
Фармакологічна дія
Корифоллітропін альфа — це глікопротеїн, отриманий методом рекомбінантної ДНК, який виробляється клітинами яєчників китайських хом’ячків. Його основна функція — стимулювання росту фолікулів з тривалістю активності, що значно перевищує таку рекомбінантного ФСГ. Це забезпечує пролонговану стимуляцію дозрівання фолікулів, підтримуючи їхній розвиток протягом приблизно однієї тижневої періоду.
Завдяки присоединенню карбокситерминального пептиду бета-суб’єднання хоріонічного гонадотропіну людини (ХГЧ) до бета-ланцюга ФСГ, препарат має подовжений фармакодинамічний профіль. Важливо зазначити, що корифоллітропін альфа не має активності ХГЧ та лютеїнізуючого гормону (ЛГ).
Показання до застосування
Препарат застосовується для контрольованої стимуляції яєчників у жінок у рамках програм допоміжної репродукції, з метою формування множинних фолікулів. Він використовується у комбінації з антагоністами гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ) для підвищення ефективності процесу.
Основні показання:
- Контрольована стимуляція яєчників для підготовки до процедури екстракорпорального запліднення (ЕКЗ)
- Формування множинних фолікулів у жінок з порушеннями репродуктивної функції
Рекомендації щодо застосування
Препарат вводиться підшкірно (під шкіру живота), за відповідними схемами, розробленими лікарем. Рекомендовані дози залежать від маси тіла:
- Жінкам з масою меншою за 60 кг — одноразово 100 мкг
- Жінкам з масою більшою за 60 кг — одноразово 150 мкг
Застосування здійснюється тільки у комбінації з антагоністами ГнРГ. Важливо уникати повторних ін’єкцій у рамках одного циклу. Перед початком терапії потрібно провести обстеження для виключення протипоказань.
Протипоказання
- Опухолі яєчників, молочної залози, матки, гипофіза або гипоталамуса
- Кровотечі або кров’янисті виділення з статевих шляхів, не пов’язані з менструацією
- Первинна недостатність яєчників
- Кісти яєчників або їх збільшення
- Синдром полікістозних яєчників (СПКЯ)
- Вагітність та період лактації
- Підвищена чутливість до корифоллітропіну альфа
Побічні дії
Частота виникнення побічних реакцій класифікується за ступенем ймовірності:
- Часто (≥ 1%, < 10%):
- Головний біль
- Тошнота, дискомфорт у животі, блювота, діарея, запор
- Синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ), біль у малому тазу, зміни у молочних залозах
- Втома
- Нечасто (≥ 0.1%, < 1%):
- Головокруження, перекрут яєчника, ектопічна вагітність, невиношування, багатоплідна вагітність
Фармакокінетика
Після підшкірного введення корифоллітропіну альфа його концентрація в крові досягає максимуму приблизно через 44 години. Біодоступність становить близько 58%. Виведення препарату відбувається головним чином через нирки. Тривалість напіввиведення — близько 69 годин. Відповідно, розподіл у тканинах відбувається переважно у яєчниках та нирках.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно провести повне обстеження для виключення протипоказань, таких як гіпотиреоз, недостатність наднирників, гіперпролактинемія, пухлини гіпофізу або гипоталамуса.
- Застосовувати препарат у поєднанні з агонистами ГнРГ не рекомендується.
- Препарат призначений для однократного підшкірного введення у кожному циклі. Не слід вводити додаткові дози під час одного циклу.
- У пацієнток з порушеннями ниркової функції можливе порушення виведення препарату, тому застосування у таких випадках не рекомендується.
- Обов’язковий контроль за станом яєчників для запобігання гіперстимуляції та багатоплідної вагітності.
- Інформування жінки та її партнера про можливий ризик багатоплідної вагітності та ускладнень.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 8°C. Не допускати заморожування.
Срок придатності
Три роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення строку придатності.
Виробник
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ, Німеччина.