Элокс СОЛОфарм раствор для в/м введ. 10 мг/мл 1,5 мл 5 шт
| Производитель | Гротекс ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Мелоксикам |
Ціна: 551 грн
Інструкція з застосування препарату Мелоксикам
Виробник
Гротекс ТОВ
Склад
1 мл препарату містить:
Діючий компонент: Мелоксикам — 10,0 мг
Допоміжні речовини: Тетрагідрофурфурил макрогол (глікофурол) — 100,0 мг; Полоксамер 188 — 50,0 мг; Меглюмін — 6,25 мг; Гліцин — 5,0 мг; Натрія хлорид — 3,0 мг; 10 М розчин натрію гідроксиду до pH 8,2–8,9; Вода для ін'єкцій — до 1,0 мл.
Фармакологічна дія
Мелоксикам — це нестероїдний протизапальний препарат, що має аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Відноситься до класуоксикамів, похідних еноліївої кислоти. Механізм дії пов'язаний з інгібуванням ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що бере участь у біосинтезі простагландинів у зонах запалення. Це зменшує запалення, біль і температуру тіла. В меншій мірі Мелоксикам впливає на ЦОГ-1, яка відповідає за захист слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та регуляцію кровотоку в нирках.
Показання до застосування
- Короткочасне симптоматичне лікування остеоартриту (артроз, дегенеративні захворювання суглобів)
- Ревматоїдний артрит
- Анкілозуючий спондиліт
- Інші запальні та дегенеративні захворювання кістково-м'язової системи, такі як артропатії, дорсопатії (ішас, біль у попереку, плечовий периартрит тощо)
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано застосовувати препарат під час вагітності. При необхідності призначення у період годування груддю, потрібно припинити годування. Не рекомендується застосовувати Мелоксикам жінкам, які планують вагітність або проходять обстеження з причини безпліддя. Вплив препарату на ембріон у перших двох триместрах вагітності не досліджений. У третєму триместрі можливий тормозний ефект на родову діяльність, передчасне закриття артеріального протоку у плода, підвищений ризик кровотечі у матері та дитини, набряків у матері. Мелоксикам у незначних кількостях проникає у материнське молоко, тому при годуванні груддю препарат може бути присутнім у плазмі крові новонародженого. Не рекомендується застосовувати жінкам, які планують вагітність або мають проблеми з фертильністю.
Протипоказання
- Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів, а також до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП
- Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та навколоносових пазух, ангіоневротичний набряк або кропив’янка у анамнезі, викликані непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП
- Ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення або після перенесених
- Запальні захворювання кишечника — хвороба Крона або виразковий коліт у стадії загострення
- Тяжка печінкова або серцева недостатність
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія
- Активне захворювання печінки
- Активне шлунково-кишкове кровотеча, недавні цереброваскулярні кровотечі або порушення системи згортання крові
- Вік до 18 років
- Періопераційне застосування для знеболювання при шунтуванні коронарних артерій
- Супутня терапія антикоагулянтами — ризик кровотечі
- Гормональні контрацептиви, інгібітори зворотного захоплення серотоніну — підвищують ризик кровотечі
- Вагітність та період годування груддю
Увага: необхідно з обережністю застосовувати при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, серцевій недостатності, нирковій недостатності, у літніх пацієнтів та при тривалому застосуванні.
Побічні дії
Можливі побічні ефекти, що класифікуються за системами органів та частотою виникнення:
- З боку крові та лімфатичної системи: нечасто — анемія; рідко — лейкопенія, тромбоцитопенія, зміни кількості клітин крові.
- З боку імунної системи: нечасто — реакції гіперчутливості; дуже рідко — анафілактичний шок.
- З боку нервової системи: часто — головний біль; нечасто — запаморочення, сонливість.
- З боку зору, слуху та лабіринтних порушень: нечасто — вертиго; рідко — шум у вухах, порушення зору.
- З боку серцево-судинної системи: нечасто — підвищення артеріального тиску; рідко — прискорене серцебиття.
- З боку дихальної системи: рідко — бронхіальна астма у осіб з алергією.
- З боку шлунково-кишкового тракту: часто — біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, блювота; нечасто — виразки, кровотечі, гастрит, запор, здуття живота.
- З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто — транзиторні зміни показників функції печінки; дуже рідко — гепатит.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто — кропив’янка, свербіж; рідко — токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона.
- З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто — зміни функції нирок; дуже рідко — гостра ниркова недостатність.
- З боку статевих органів і молочних залоз: нечасто — пізня овуляція.
- Загальні порушення: часто — боль в місці введення, набряки.
Важливо враховувати, що застосування препарату може викликати серйозні ускладнення з шлунково-кишкового тракту, кровотечі та порушення функції нирок.
Взаємодії з іншими препаратами
- Інгібітори синтезу простагландинів (глюкокортикостероїди, саліцилати) підвищують ризик виразок і кровотеч.
- Антикоагулянти, гепарин, тромболітики — підвищують ризик кровотечі.
- Антитромбоцитарні препарати і інгібітори зворотного захоплення серотоніну — збільшують ризик кровотеч.
- Літій — підвищують рівень літію у плазмі; необхідний контроль рівня літію.
- Метотрексат — збільшують ризик гематологічних ускладнень; слід контролювати функцію нирок та крові.
- Інші — діуретики, АГ-препарати, інгібітори ангіотензинпревращаючого ферменту — зменшують ефективність і можуть спричинити ускладнення.
Спосіб застосування, режим та дози
Препарат вводять внутрішньом'язово глибоко у м'яз, у відповідності з призначеною дозою. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта та показань. Рекомендується починати з терапевтичних доз, які не перевищують рекомендовану для даного захворювання. Не перевищувати допустиму дозу та не застосовувати препарат більш тривалий час без консультації лікаря.
Передозування
Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту, біль у животі, підвищену сонливість, головний біль, порушення зору. У разі передозування потрібно провести симптоматичне лікування, забезпечити підтримку життєво важливих функцій та звернутися до медичного закладу.
Особливі вказівки
- Не застосовувати при активних шлунково-кишкових кровотечах або виразках.
- Регулярно контролювати функцію нирок та печінки під час тривалого застосування.
- У пацієнтів з підвищеним ризиком ускладнень можливе застосування під наглядом лікаря.
- Не рекомендується застосовувати у період післяопераційного шунтування коронарних артерій.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Уникайте прямого сонячного світла та вологості.
Термін придатності
Термін придатності становить 3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Мелоксикам