Ексфорж (Amiodipin/Valsartan)

Інструкція з застосування

Виробник: Відомий фармацевтичний виробник

Склад

Діючі речовини: амлодипін, валсартан
Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію, гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза), титан диоксид (Е171), жовтий залізооксид (Е172), макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000), тальк.

Фармакологічна дія

Ексфорж — комбінований антигіпертензивний препарат, що містить активні речовини з доповнюючими механізмами контролю артеріального тиску. Амлодипін — похідне дигідропіридину, що належить до класу блокаторів повільних кальцієвих каналів (БМКК), валсартан — антагоніст рецепторів ангіотензину II.

Комбінація цих компонентів забезпечує більш виражене зниження артеріального тиску порівняно з монотерапією кожним із них. Амлодипін сприяє розслабленню гладких м’язів судин, що зменшує опір судинної системи і знижує АТ. Валсартан блокує рецептори AT₁, запобігаючи зв’язуванню ангіотензину II і сприяючи вазодилатації. Це призводить до зниження системного опору судин і зменшення навантаження на серце.

Показання

• Артеріальна гіпертензія, особливо у випадках, коли потрібна комбінація двох або більше препаратів для досягнення цільового рівня АТ.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Ексфорж не рекомендується для застосування вагітним та жінкам, які планують вагітність, через вплив на ренін-ангиотензинову систему (РААС). У разі виявлення вагітності під час лікування препаратом його слід скасувати. У зв’язку з можливим виділенням валсартану з грудним молоком застосування у період лактації не рекомендується. Пацієнтки, які годують груддю, повинні обговорити альтернативні варіанти терапії з лікарем.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Односторонній або двосторонній стеноз ниркових артерій, стеноз єдиної нирки.
• Недавня пересадка нирки.
• Діти та підлітки до 18 років.
• Тяжкі порушення функції печінки (особливо при обструктивних захворюваннях жовчовивідних шляхів).
• Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 10 мл/хв).
• Мітральний або аортальний стеноз.
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія.
• Гіперкаліємія.
• Дефіцит натрію або зменшення об’єму циркулюючої крові.

Увага: застосування препарату у таких випадках можливе лише під контролем лікаря за суворих показань і з обережністю.

Побічні дії

З боку дихальної системи

• Часто — назофарингіт, грип.
• Іноді — кашель, біль у горлі та гортані.

З боку органів чуття

• Рідко — порушення зору, шум у вухах.
• Іноді — головокруження, порушення функції вестибулярного апарату.

З боку центральної та периферичної нервової системи

• Часто — головний біль.
• Іноді — запаморочення, сонливість, ортостатична гіпотензія, парестезії.
• Рідко — тривожність.

З боку серцево-судинної системи

• Іноді — тахікардія, серцебиття, ортостатична гіпотензія.
• Рідко — синкопальне стан, значне зниження АТ.

З боку шлунково-кишкового тракту

• Іноді — діарея, нудота, біль у животі, запор, сухість у роті.

З боку шкірних покривів

• Іноді — шкірна висипка, еритема.
• Рідко — гіпергідроз, екзантема, свербіж.

З боку кістково-м’язової системи

• Іноді — набряки суглобів, біль у спині, артралгії.
• Рідко — м’язові спазми, відчуття важкості в тілі.

З боку сечовидільної системи

• Рідко — поллакіурія, поліурія.

З боку статевої системи

• Рідко — еректильна дисфункція.

Інше

• Часто — пастозність, набряк обличчя, периферичні набряки, підвищена втомлюваність, приливи крові до обличчя, астенія, відчуття тепла.

Взаємодія з лікарськими засобами

Амлодипін: у поодиноких випадках можлива взаємодія з бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, нитратами, дигоксином, варфарином, статинами та іншими препаратами. Необхідний контроль стану пацієнта.

Валсартан: при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, особливо калійзберігаючими препаратами, слід контролювати рівень калію в крові та функцію нирок.

Як приймати, курс лікування та дозування

Препарат слід приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, один раз на добу незалежно від прийому їжі. Рекомендувана доза — 1 таблетка на добу.

Для пацієнтів похилого віку, з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну > 30 мл/хв), функції печінки або при холестазі режим дозування змінювати не потрібно.

Передозування

У разі передозування можливе значне зниження артеріального тиску, запаморочення, тахікардія або брадикардія. Лікування — симптоматична, з підтримкою життєво важливих функцій. Необхідна промивання шлунка, застосування активованого вугілля, корекція електролітних порушень та підтримка тиску.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно оцінити функцію нирок та печінки. Регулярний контроль АТ, функціонального стану нирок і рівня калію в крові — обов’язковий. Не рекомендується швидко припиняти лікування без консультації з лікарем, щоб уникнути гострого підвищення АТ.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 або 20 штук у блістері, у коробці з інструкцією для медичного застосування.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.