Виробник

Препарат Ексфорж виробляється компанією Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина.

Склад

1 таблетка містить:

• амлодипін — 10 мг
• валсартан — 160 мг

Вспомогальні речовини:

• мікрокристалічна целюлоза
• кросповідон
• магнію стеарат
• діоксид кремнію колоїдний
• гипромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза)
• титану диоксид (Е171)
• оксид заліза жовтий (Е172)
• макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000)
• тальк

Фармакологічна дія

Ексфорж — комбінований антигіпертензивний препарат, що містить активні речовини з доповнюючим механізмом контролю артеріального тиску (АТ).

Амлодипін, похідне дигідропіридину, належить до класу блокаторів повільних кальцієвих каналів (БМКК), а валсартан — до класу антагоністів рецепторів ангіотензину II.

Комбінована дія цих компонентів забезпечує більш ефективне зниження АТ порівняно з монотерапією кожним з них окремо. Це сприяє зниженню ризику ускладнень, пов’язаних з гіпертензією.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, яким потрібна комбінована терапія для досягнення цільового рівня АТ.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність.
• Захворювання ниркових артерій з одностороннім або двостороннім стенозом, або стеноз єдиного нирки.
• Недавня пересадка нирки.
• Діти та підлітки до 18 років (безпеки застосування не встановлено).

Побічні дії

З боку дихальної системи

• часто — назофарингіт, грипп;
• іноді — кашель, болі в горлі та гортані.

З боку органів зору

• рідко — порушення зору, шум у вухах;
• іноді — головокруження, порушення вестибулярного апарату.

З боку центральної та периферичної нервової системи

• часто — головний біль;
• іноді — запаморочення, сонливість, ортостатичне головокруження, парестезії;
• рідко — тривожність.

З боку серцево-судинної системи

• іноді — тахікардія, серцебиття, ортостатична гіпотензія;
• рідко — синкопальні стан, значне зниження АТ.

З боку травної системи

• іноді — діарея, нудота, біль у животі, запор, сухість у роті.

Дерматологічні реакції

• іноді — шкірна висипка, еритема;
• рідко — гіпергідроз, екзантема, свербіж.

З боку кістково-м'язової системи

• іноді — набряки суглобів, біль у спині, артралгії;
• рідко — м'язові спазми, відчуття важкості у всьому тілі.

З боку сечовивідної системи

• рідко — поллакіурія, поліурія.

З боку статевої системи

• рідко — еректильна дисфункція.

Інше

• часто — пастозність, набряки обличчя і периферичні набряки, підвищена втомлюваність, приливи крові до обличчя, астенія, відчуття жару.

Взаємодія з лікарськими засобами

Амлодипін

При монотерапії амлодипіном не відзначається значущих взаємодій з діуретиками тижазидного типу, бета-блокаторами, інгібіторами АПФ, нітратами довготривалого дії, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафілом, маалоксом, циметидином, НПВС, антибіотиками і пероральними гіпоглікемічними препаратами.

Валсартан

При монотерапії валсартаном не виявлено значущих взаємодій з циметидином, варфарином, фуросемідом, дигоксином, атенололом, індометацином, гідрохлоротіазидом, амлодипіном, глібенкламідом.

При одночасному застосуванні з препаратами, що містять калій або калийсберігальними діуретиками, потрібно контролювати рівень калію у крові, щоб уникнути гіперкаліємії.

Як приймати, курс лікування та дозування

Ексфорж рекомендується приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, один раз на добу, незалежно від часу прийому їжі.

Для пацієнтів похилого віку, з початковими або помірними порушеннями функції нирок (КК >30 мл/хв), з порушеннями функції печінки або при холестазі дозування коригувати не потрібно.

Передозування

Симптоми

• Передозування валсартаном може викликати сильне зниження АТ і головокруження.
• Передозування амлодипіном — вазодилатацію та можливе рефлекторне підвищення частоти серцебиття, а у важких випадках — системна гіпотензія та шок.

Лікування

При передозуванні необхідно викликати блювоту (якщо препарат прийнятий недавно), провести промивання шлунка та призначити активований вугілля. У разі розвитку гіпотензії — укласти пацієнта з піднятими ногами, провести внутрішньовенну інфузію фізіологічного розчину, та за необхідності — застосувати вазоконстриктори або кальцієвий глюконат для зняття блокади кальцієвих каналів.

Особливі застереження

При призначенні пацієнтам з захворюваннями печінки, особливо при обструктивних захворюваннях жовчних шляхів, слід враховувати, що валсартан виводиться з організму через жовч, а амлодипін — метаболізується в печінці.

Пацієнтам з початковими та помірними порушеннями функції нирок (КК 30-50 мл/хв) корекція дози не потрібна. Однак слід бути обережним у випадках важких порушень функції нирок.

Не рекомендується раптове припинення терапії бета-блокаторами, оскільки це може спричинити синдром відміни. Перед початком застосування Ексфорж потрібно коригувати дози бета-блокаторів поступово.

У пацієнтів з активованою РААС (наприклад, при дефіциті натрію або ОЦК) можливий розвиток симптоматичної гіпотензії. Перед початком терапії слід провести корекцію цих станів.

Умови зберігання

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 30°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення, що зазначена на упаковці.

Діюча речовина

Амлодипін та валсартан.