Інструкція із застосування препарату Екофуцин®

Загальна характеристика

Екофуцин® — це ефективний протигрибковий препарат, який належить до групи поліенових (тетраенових) антибіотиків макролідового типу. Основною діючою речовиною є натамицин, що має фунгицидні властивості, тобто здатен знищувати грибкові збудники. Препарат має високу селективність до грибкових клітин, при цьому не впливає на людські тканини при правильному застосуванні.

Склад препарату

На одну таблетку містить:

• Діючий компонент: натамицин — 100,00 мг (у перерахунку на 100% речовину)
• Вспомогальні речовини: крахмал картопляний — 76,50 мг, повидон К-17 — 13,00 мг, магнію стеарат — 2,50 мг, лактози моногідрат — до утворення таблетки масою 250,00 мг

Оболонка таблетки містить:

• Сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1): — 9,29 мг
• Тальк: — 5,52 мг
• Повидон К-25: — 2,51 мг
• Макрогол-4000: — 1,42 мг
• Титан діоксид: — 1,26 мг

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Натамицин — це протигрибковий поліеновий (тетраеновий) антибиотик з групи макролідів, що проявляє переважно фунгицидну активність. Механізм дії полягає у необоротному зв’язуванні з ергостеролом клітинної мембрани грибів, що порушує її цілісність, спричиняє витік цитоплазматичного вмісту та призводить до загибелі клітин.

Препарат ефективний проти більшості патогенних дріжджових і плісеневих грибів, включаючи рід Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium та Penicillium. Менш чутливі до натамицину дерматофіти та P. boydii. Важливо підкреслити, що випадки розвитку резистентності до натамицину у клінічній практиці не зареєстровані.

Фармакокінетика

Натамицин у формі кишково-розчинних таблеток не всмоктується у шлунково-кишковому тракті та не має системної дії, що забезпечує його локальне застосування у просвіті кишечника без системних побічних ефектів.

Показання до застосування

• Кандидоз кишечника
• Острий псевдомембранозний і острий атрофічний кандидоз у пацієнтів з кахексією, імунодефіцитом, а також після терапії антибіотиками, кортикостероїдами, цитостатиками
• Санація кишечного резервуара грибів роду Candida при кандидозі шкіри та слизових оболонок, зокрема при кандидозних вагінітах, вульвовагінітах

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат можливо застосовувати під час вагітності та в період годування груддю за призначенням лікаря, оскільки його локальна дія мінімізує ризики для плода та немовляти.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, дефіцит лактази Лаппа

Побічні дії

Можливі тимчасові побічні ефекти з боку травної системи, зокрема:

• Тошнота
• Діарея

Ці явища зазвичай зникають самостійно протягом перших днів лікування. У разі посилення побічних реакцій або появи інших несподіваних симптомів слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Наразі дані про значущі взаємодії препарату Екофуцин® з іншими лікарськими засобами відсутні.

Як приймати, курс лікування та дози

Рекомендовані дози

• Для дорослих: по 1 таблетці 4 рази на добу
• Для дітей: по 1 таблетці 2 рази на добу

Курс лікування зазвичай триває 7 днів. У випадках важкого або хронічного перебігу інфекції тривалість терапії визначає лікар індивідуально.

При кандидозі вагінальної зони, додатково застосовують місцеві протигрибкові засоби. Для санації кишечника — прийом таблеток внутрішньо протягом 10-20 днів, залежно від клінічної ситуації.

Передозування

Про випадки передозування препарату Екофуцин® не повідомлялося. У разі випадкового вживання більшої кількості таблеток необхідно звернутися до лікаря для проведення симптоматичного лікування.

Опис

Круглі двояковипуклі таблетки білого або майже білого кольору з ядром від білого до жовтуватого з коричнюватим відтінком у поперечному розрізі. Покриті плівковою оболонкою, що забезпечує кишкову розчинність.

Спеціальні вказівки

Пацієнтам з рідкісними генетичними порушеннями обміну речовин, такими як глюкозо-галактозна мальабсорбція, дефіцит лактази Лаппа або сахаразно-ізомальтазна недостатність, слід враховувати, що препарат містить лактозу.

З обережністю застосовують у дітей грудного віку через можливі труднощі при ковтанні таблетки.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або механізмами.

Форма випуску

Кишково-розчинні таблетки по 100 мг у контурних ячейкових упаковках з 7 або 10 таблеток. Упаковка може містити 2, 3 або 4 контурні упаковки з 10 таблетками або 7 таблетками разом із інструкцією.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.