Загальна інформація про препарат

Екофомурал® — це лікарський засіб, який належить до групи антибіотиків широкого спектра дії, з активною речовиною фосфоміцин. Його застосовують для лікування інфекцій сечовивідних шляхів, зокрема острого неускладненого циститу у дорослих жінок. Препарат має бактерицидну дію, що забезпечує швидке знищення патогенних мікроорганізмів.

Склад препарату

Склад на один пакет	Кількість
Активна речовина	Фосфоміцин трометамол — 5,629 г (у перерахунку на 100% речовину), що дорівнює 3,0 г фосфоміцину
Вспомогальні речовини	Лактулоза — 1,500 г; натрію сахаринат — 0,016 г; ароматизатор з клубничним смаком — 0,070 г; мальтитол — до 8,0 г

Фармакологічна дія

Фосфоміцин — це антибіотик широкого спектра дії, що належить до групи фосфоновых кислот. Він інгібує фермент N-ацетилглюкозамін-3-о-енолпірувілтрансферазу, що необоротно блокують синтез пептидоглікану у бактеріальній клітинній стінці. Це призводить до порушення цілісності клітинної стінки бактерій і їх загибелі (бактерицидна дія). Завдяки цій механіці фосфоміцин має високий рівень бактерицидної активності та знижує ризик виникнення перекрестної резистентності.

В експериментальних умовах фосфоміцин проявляє активність щодо грампозитивних мікроорганізмів (Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis) та грамотрицних бактерій (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis).

Фосфоміцин знижує адгезію бактерій до епітелію сечовивідних шляхів, що сприяє профілактиці і лікуванню інфекцій.

Фармакокінетика

Всасання

Після перорального прийому фосфоміцин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, дисоціює на активний фосфоміцин та трометамол. Біодоступність становить від 34% до 65%. Максимальна концентрація у крові (Cmax) досягається через 2-25 годин і становить 22-32 мг/л. Период напіввиведення — 4 години.

Розподіл

Фосфоміцин не зв’язується з білками плазми, не метаболізується в організмі і накопичується у сечі, досягаючи високих концентрацій (від 1053 до 4415 мг/л), що є бактерицидною для більшості збудників інфекцій сечовивідних шляхів. Концентрація у сечі підтримується протягом 24-48 годин.

Виведення

Приблизно 90% фосфоміцину виводиться нирками у незміненому вигляді, створюючи високі концентрації у сечі. Близько 10% — через кишечник. У пацієнтів з порушеною функцією нирок період напіввиведення може збільшуватися, але концентрація у сечі залишається терапевтичною.

Показання до застосування

• Острий неускладнений цистит у жінок від 18 років, спричинений чутливими до фосфоміцину бактеріями: Escherichia coli, Enterococcus faecalis.

Препарат не застосовують при пієлонефриті або перинефральному абсцесі.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Вагітним фосфоміцин призначають лише у випадках, коли потенційна користь переважає можливий ризик для плода. При лактації необхідно припинити грудне вигодовування на час терапії.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до фосфоміцину або інших компонентів препарату.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях, проведених у США, у понад 1% пацієнтів відзначалися такі побічні реакції:

• Діарея — 10,4%
• Головний біль — 10,3%
• Вагініт — 7,6%
• Тошнота — 5,2%
• Риніт — 4,5%
• Біль у спині — 3,0%
• Дисменорея — 2,6%
• Фарингіт — 2,5%
• Запаморочення — 2,3%
• Біль у животі — 2,2%
• Диспепсія — 1,8%
• Астенія — 1,7%
• Шкірні висипи — 1,4%

Менш частими побічними реакціями є порушення стулу, сухість у роті, дисурія, порушення слуху, лихоманка, метеоризм, грипоподібний синдром, гематурія, інфекції, порушення менструального циклу, мігрень, міалгії, нервозність, парестезії, свербіж, шкірні реакції та рвота. У рідкісних випадках можуть виникати серйозні реакції, такі як анафілаксія, ангіоневротичний набряк, порушення зору та ін.

Взаємодії з іншими препаратами

• Метоклопрамід: знижує концентрацію фосфоміцину у крові та його виведення з сечею, тому не рекомендується одночасне застосування.
• Пробенецид: значно зменшує нирковий кліренс і виведення фосфоміцину, тому одночасне застосування заборонено.
• Циметидин: не впливає на фармакокінетику препарату.
• Прийом їжі затримує всмоктування фосфоміцину, тому рекомендується приймати натще або через 2-3 години після їжі.

Спосіб застосування, курс і дози

Дорослим і дітям старше 12 років призначають одноразову дозу — 30 г препарату, дітям від 5 до 12 років — 20 г. Сухий вміст пакета розчиняють у ½ склянки води. Перед застосуванням слід опорожнити сечовий міхур. Прийом бажано здійснювати за 2-3 години до або після їжі, натще, перед сном.

Курс лікування — один день. Для профілактики інфекцій при хірургічних або діагностичних процедурах дворазовий прийом — за 3 години до втручання і через 24 години після.

Передозування

Дані про передозування пероральною формою обмежені. Можливі симптоми — нудота, блювота, діарея, порушення електролітного балансу, зниження артеріального тиску, тромбоцитопенія. Лікування — симптоматичне, підтримуюча терапія, стимуляція виведення фосфоміцину з організму шляхом підвищеного споживання рідини.

Особливі вказівки

• Приймати препарат за 2-3 години до або після їжі для забезпечення оптимального всмоктування.
• У разі виникнення діареї слід виключити псевдомембранозний коліт; застосовувати відповідне лікування.
• Мальтитол у складі може бути протипоказаний при спадковій непереносності фруктози.

Форма випуску

Гранули для приготування розчину для внутрішнього застосування.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від вологи і світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Діюча речовина

Фосфоміцин.