Повний опис препарату Ефезел гель

Ефезел гель — це сучасний лікарський засіб для місцевого застосування, який застосовується при лікуванні акне (угрів). У складі препарату містяться два активних компоненти — адапален та бензоїл пероксид, що забезпечують комплексний підхід до боротьби з проявами акне, сприяючи зменшенню запалення, очищенню шкіри та попередженню нових висипань.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 г гелю
Діючі речовини	Адапален — 0.001 г Бензоїл пероксид — 0.025 г
Вспомогальні речовини	Симульгель 600 РНА (сополімер акриламіду та акрилоїлдиметилтаурата 35-40%) — 0.04 г Изогексан — 0.04 г Полісорбат 80 — 0.04 г Сороитан олеат — 0.025 г Вода до 1 г Докузат натрію — 0.0005 г Динатрія едетат — 0.001 г Гліцерол — 0.04 г Полоксамер 124 — 0.002 г Пропіленгліколь — 0.04 г

Фармакологічна дія

Група препарату: засіб для лікування акне, ретиноїд.
Механізм дії: Ефезел гель містить два активних компонента, які мають різні, але доповнювальні механізми дії. Адапален — стабільний хімічний похідний нафтойної кислоти з ретиноїдоподібною активністю; він впливає на патогенетичні механізми акне, зокрема, регулює процеси диференціації та кератинізації клітин епідермісу, а також має протизапальну дію.
Дія адапалена: нормалізує процеси диференціювання клітин фолікулів, зменшує утворення мікрокомедонів, пригнічує запальні процеси та знижує рівень медіаторів запалення. У дослідженнях in vitro адапален показує здатність пригнічувати активність фактору AP-1 та toll-подібних рецепторів-2, що сприяє зменшенню запалення.
Дія бензоїл пероксиду: має протимікробну активність щодо Propionibacterium acnes, стимулює відлущування та кератолітичний процес, а також знижує продукцію шкірного сала, що є важливим при лікуванні акне.

Фармакокінетика

Біодоступність адапалена при місцевому застосуванні мінімальна, що зменшує ризик системних побічних ефектів. Бензоїл пероксид майже не проникає у системний кровотік, швидко перетворюється у бензойну кислоту та виводиться з організму. Властивості препарату схожі з фармакокінетикою дифферінового гелю (адапален 0,1%). Проникнення активних компонентів через шкіру є низьким.

Показання до застосування

• Лікування вугрової хвороби (акне) у підлітків та дорослих, що проявляється у вигляді комедонів, папул, пустул.
• Профілактика нових висипань у пацієнтів з акне.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: через недостатню кількість досліджень щодо безпеки застосування у вагітних, препарат не рекомендується до використання в цей період. Існуючі дані не виключають можливий ризик для плода, тому при настанні вагітності лікування слід припинити.
Годування груддю: системна проникність активних компонентів низька, тому негативний вплив на дитину малоймовірний. Препарат може застосовуватися під час годування груддю, але слід уникати контакту з молоком новонародженого та наносити його на ділянки, що не контактують з груддю.

Протипоказання

• Підвищена чутливість або алергічні реакції на будь-який з компонентів препарату.
• Пошкоджена або запалена шкіра, а також екзематозні ураження.
• Вік до 12 років (через недостатність досліджень).

Побічні дії

Часті побічні реакції (у 1-10% випадків): сухість шкіри, почервоніння, відчуття печіння або свербіж, подразнення.
Нечасті (0.1-1%): з'явлення свербежу, сонячний опік.
За даними постмаркетингового спостереження: можливий розвиток алергічного контакту, посилення сухості або подразнення, що зазвичай проходять після припинення застосування або зменшення частоти використання.

Взаємодія з лікарськими засобами

Дослідження взаємодії з іншими лікарськими препаратами не проводилися. Однак, не рекомендується застосовувати одночасно з іншими ретиноїдами або засобами з кератолітичними та подразнюючими властивостями, щоб уникнути посилення місцевого подразнення. Також слід дотримуватися обережності при використанні косметичних засобів, що містять агресивні компоненти, з метою попередження додаткового роздратування.

Як правильно застосовувати, курс лікування та дозування

Спосіб застосування: наносити тонким шаром на всю уражену поверхню шкіри один раз на день, ввечері, після ретельного очищення шкіри. Уникайте потрапляння в очі, рот, ніздрі та інші слизові оболонки.
Дозування: достатньо нанести невелику кількість гелю, рівномірно розподіляючи по всій ураженій області. Терапевтичний ефект зазвичай виникає через 1-4 тижні лікування.
Тривалість курсу: визначається лікарем індивідуально і залежить від клінічного стану пацієнта. У разі появи ознак подразнення рекомендується зменшити частоту застосування або тимчасово припинити лікування.

Передозування

При випадковому застосуванні більшої кількості гелю або його тривалому використанні можливе посилення місцевих побічних реакцій — сухості, почервоніння, подразнення. У разі передозування рекомендується промити шкіру великою кількістю теплої води та звернутися до лікаря для симптоматичної терапії.

Особливі вказівки

• Не наносити препарат на пошкоджену, травмовану або запалену шкіру.
• Уникайте контакту з очима, губами та слизовими оболонками. У разі попадання — ретельно промийте водою.
• Обмежити тривале перебування на сонці та використання ультрафіолетових ламп.
• Не застосовувати з іншими засобами, що містять ретиноїди або агресивні компоненти.
• При появі сильного подразнення або алергічних реакцій — припинити застосування та звернутися до лікаря.

Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування, у тубах по 45 г, запакованих у картонну коробку з інструкцією для медичного використання.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла, сухому місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

2 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діючі речовини

Адапален та бензоїл пероксид — активні компоненти, що забезпечують терапевтичний ефект препарату.

Виробник

Лабораторії Галдерма, Франція.