Інструкція з застосування

Перед початком застосування препарату Джейна® обов’язково ознайомтеся з інструкцією та проконсультуйтеся з лікарем. Це комбінований гормональний контрацептив, який застосовується для профілактики вагітності, а також має додаткові показання щодо лікування акне та тяжкого передменструального синдрому.

Склад

Фармакологічна дія

Препарат Джейна® належить до групи комбінованих гормональних контрацептивів (КК), що містять естроген та гестаген. Його фармакологічні властивості зумовлені взаємодією цих компонентів, що сприяє зниженню ймовірності зачаття.

Фармакодинаміка: Препарат пригнічує овуляцію, зменшує проникність ендометрію для заплідненої яйцеклітини, що ускладнює імплантацію. При правильному застосуванні індекс Перля (кількість вагітностей на 100 жінок за рік) становить менше 1. Це означає високий рівень ефективності. Менструальний цикл стає більш регулярним, зменшується кількість болючих менструацій, а також знижується інтенсивність кровотеч та їх тривалість, що сприяє зменшенню ризику анемії.

Дроспіренон, що входить до складу препарату, має слабку антимінералокортикоїдну та антиандрогенну активність, що сприяє зменшенню симптомів передменструального синдрому (ПМС), акне, себореї, а також запобігає збільшенню маси тіла та затримці рідини. Це забезпечує високий рівень переносимості препарату.

У комбінації з етинілестрадіолом препарат сприяє покращенню ліпідного профілю, підвищенню рівня ЛПВЩ (ліпопротеїдів високої щільності), що знижує ризик розвитку серцево-судинних захворювань.

Фармакокінетика

Дроспіренон

• Абсорбція: швидко і майже повністю всмоктується після перорального застосування. Максимальна концентрація у плазмі — через 1-2 години, становить близько 38 нг/мл. Біодоступність — 76-85 %. Їжа не впливає на всмоктування.
• Розподіл: двофазне зниження концентрації з періодами напіввиведення 1,6±0,7 годин і 27,0±7,5 годин. Связывається з альбуміном плазми, не з ГСПГ. Об’єм розподілу — 3,7±1,2 л/кг.
• Метаболізм: інтенсивно метаболізується у печінці, головним чином шляхом окиснення та кон’югації, продукти виводяться через кишечник та нирки.
• Виведення: швидкість кліренсу — 1,5±0,2 мл/хв/кг. Период напіввиведення — близько 40 годин.

Етинілестрадіол

• Абсорбція: швидко і повністю всмоктується, максимальна концентрація — через 1-2 години, становить 88-100 пг/мл. Біодоступність — 60 %. Їжа знижує біодоступність приблизно на 25 %.
• Розподіл: двофазне зниження концентрації, період напіввиведення — близько 24 годин. Связывається з альбуміном на 98,5 %.
• Метаболізм: піддається значному першим проходженню у печінці та кишечнику, кон’югації з глюкуронідами та сульфатами.
• Виведення: метаболіти виводяться через нирки та кишечник у співвідношенні 4:6, період напіввиведення — близько 24 годин.

Показання

• Контрацепція
• Лікування акне помірної та тяжкої форм
• Лікування важкої форми ПМС

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Джейна® заборонений до застосування у період вагітності та грудного вигодовування. Дослідження на тваринах показали негативний вплив гормонів на розвиток ембріона та новонародженого. У разі настання вагітності під час прийому препарату слід негайно припинити його застосування. Враховуючи обмежені дані щодо безпеки, застосування під час годування груддю не рекомендується, оскільки гормони можуть проникати у молоко та впливати на здоров’я дитини.

Рекомендації щодо застосування

Як приймати препарат Джейна®: Таблетки слід приймати щоденно в один і той самий час, запиваючи невеликою кількістю води. Не переривайте курс, приймаючи таблетки у порядку, зазначеному стрілками на упаковці. Важливо дотримуватися послідовності прийому, щоб уникнути зниження ефективності.

• Початок прийому без попереднього гормонального контрацептиву: у перший день менструального кровотечення — без додаткових заходів контрацепції.
• При переході з інших КОК або гормональних засобів: слід почати прийом наступного дня після останньої гормональної таблетки або за рекомендацією лікаря.
• Після аборту в першому триместрі: можна почати прийом одразу після самопроізвольного або медичного аборту без додаткових бар’єрних засобів.
• Після пологів або перерви у вагітності: рекомендується почати на 21-28 день після пологів або аборту, при цьому використовувати додаткові засоби контрацепції протягом перших 7 днів.

Припинення прийому

Можна припинити застосування у будь-який час. Якщо запланована вагітність, рекомендується зробити перерву і почекати перших менструальних кровотеч, щоб точніше визначити термін вагітності та дату пологів.

Особливі вказівки

При застосуванні препарату слід враховувати можливі побічні реакції і протипоказання. У разі появи сильних побічних ефектів або станів, що можуть бути пов’язані із застосуванням гормональних контрацептивів, необхідно звернутися до лікаря.

Форма випуску

Пакування містить 28 таблеток: 21 активну з гормонами та 7 — плацебо. Таблетки розташовані послідовно у пластиковій блістерній упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у захищеному від світла місці.

Термін придатності

Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Дроспіренон та етинілестрадіол — активні компоненти, що забезпечують контрацептивний та терапевтичний ефект препарату.