Загальна інформація про препарат Дупиксент®

Дупиксент® — це сучасний лікарський засіб, що належить до групи інгібіторів інтерлейкіну, зокрема блокаторів сигналів IL-4 і IL-13. Препарат створений для лікування таких захворювань, як атопічний дерматит, бронхиальна астма та інші стани, пов’язані з запальними процесами 2-го типу. Завдяки високій селективності та безпеці, Дупиксент® широко застосовується у сучасній клінічній практиці для контролю симптомів та запобігання обостренням цих хвороб.

Склад препарату

1 мл розчину містить:

• Діюча речовина: дупилумаб — 150 мг
• Вспомогані речовини: L-гистидин і L-гистидина гидрохлорид моногідрат — 3,1 мг; L-аргінін гидрохлорид — 10,51 мг; натрію ацетат тригідрат, уксусна кислота льодяна — 0,75 мг; сахароза — 49,88 мг; полісорбат 80 — 2 мг; вода для ін’єкцій — до 1 мл.

Фармакологічна дія

Механізм дії: Дупиксент® — це рекомбінантне людське моноклональне антитіло (IgG4), яке специфічно зв'язується з 1L-4Rα-субодиницею, що є спільною для рецепторних комплексів IL-4 і IL-13. Це блокування перехоплює передачу сигналів цих цитокінів, що є ключовими регуляторами запалення 2-го типу. Внаслідок цього зменшується активність клітин-мішеней, таких як тучні клітини, еозинофіли, лимфоцити, макрофаги, а також знижується рівень провоспалительных медіаторів, включаючи IgE, гистамін, ейкозаноїди та лейкотриени.

Фармакодинаміка: Блокування IL-4 і IL-13 сприяє зниженню запалення, зменшенню рівня IgE, зниженню активності еозинофілів та інших клітин-учасників запального процесу. Це призводить до зменшення симптомів захворювань, таких як свербіж, набряк, висип, обструкція дихальних шляхів та часті рецидиви.

Показання до застосування

• Атопічний дерматит середньої та важкої ступеня у дорослих та підлітків з 12 років і старше
• Бронхиальна астма у пацієнтів з еозинофільною або змішаною формою, у тому числі у пацієнтів з високим рівнем FeNO

Також препарат застосовується для профілактики та запобігання обострень у відповідних клінічних випадках за призначенням лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Дупиксент® у вагітних жінок можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Про це слід обговорити з лікуючим лікарем. У період лактації застосування препарату допускається за рекомендацією фахівця, оскільки дані щодо проникнення дупилумабу у грудне молоко обмежені.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до дупилумабу або будь-яких компонентів препарату
• Вагітність і період годування груддю без рекомендації лікаря
• Вік до 12 років (через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності)

Побічні дії

Найчастішими побічними ефектами є реакції в місці ін’єкції (почервоніння, свербіж, біль), головний біль, симптоми ГРВІ, підвищена втомлюваність. Реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, спостерігаються рідко. У разі появи будь-яких негативних симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Дупиксент® не має значних взаємодій з іншими лікарськими засобами. Однак, слід повідомляти лікаря про всі застосовувані препарати, особливо імуносупресанти, оскільки їх поєднання може впливати на імунний статус пацієнта.

Як правильно застосовувати, курс лікування та дози

Дозування та курс лікування: Препарат вводиться підшкірно у дозі 300 мг кожні 2 тижні або 300 мг щотижнево відповідно до призначення лікаря. Тривалість курсу визначається клінічною ефективністю та станом пацієнта. Зазвичай лікування триває не менше 16 тижнів, але може бути продовжене за рекомендацією фахівця.

Спосіб застосування: Ін’єкція здійснюється у зону підшкірної клітковини, зазвичай у передпліччя або стегно. Перед ін’єкцією місце обробляється антисептиком. Лікар або медична сестра проводить процедуру відповідно до інструкції.

Дотримання графіку: Важливо точно дотримуватись призначеного розкладу для досягнення максимального терапевтичного ефекту.

Передозування

Інформація щодо випадків передозування відсутня. У разі випадкового введення більшої дози необхідно звернутися до лікаря для проведення відповідних заходів та моніторингу стану пацієнта.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно провести обстеження для виключення інфекційних захворювань.
• Пацієнтам з підвищеним ризиком інфекцій слід ретельно контролювати стан здоров’я.
• Не рекомендується застосовувати препарат при гострих інфекціях або при загостренні хронічних станів.
• Після кожної ін’єкції рекомендується спостерігати за можливими реакціями в місці введення.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C у захищеному від світла місці. Не заморожувати. Перед використанням допускається нагрівання до кімнатної температури.

Діюча речовина

Дупилумаб — рекомбінантне людське моноклональне антитіло (IgG4), що специфічно зв'язується з IL-4Rα, блокуючи передачу сигналів IL-4 і IL-13, що є ключовими цитокінами у патогенезі багатьох запальних та атопічних станів.