Загальна інформація про препарат

Препарат Дуоника® є лікарським засобом, який застосовується для зменшення симптомів нудоти та блювоти у вагітних жінок, а також має седативний і антигістамінний ефект. Основними активними компонентами є доксиламін та пиридоксин, які забезпечують комплексний терапевтичний ефект, сприяючи покращенню стану пацієнтки та зниженню ризику ускладнень під час вагітності.

Склад препарату

Кожна таблетка містить:

• Доксиламін сукцинат — 10,00 мг
• Пиридоксин гідрохлорид (вітамін В6) — 10,00 мг

Допоміжні компоненти включають:

• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, магнію трисилікат, кроскармелоза натрію, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат
• Оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, макрогол 8000, триетилцитрат, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тальк, діоксид титану, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гідрокарбонат, натрію лаурилсульфат, залізооксид червоний

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: антигістамінні засоби системної дії; ефіри алкіламінів.

Механізм дії: Доксиламін є блокатором Н1-гістамінових рецепторів з групи етиленіамінів, здатним проникати через гематоенцефалічний бар’єр. Має седативний, снотворний, антигістамінний та М-холіноблокуючий ефект. Пиридоксин (вітамін В6) бере участь у обміні речовин та необхідний для нормальної роботи центральної та периферичної нервової системи.

Разом вони забезпечують ефективне зняття нудоти і блювоти, у тому числі при вагітності. В препараті використовується форма з відстроченим вивільненням, що дозволяє досягти терапевтичної концентрації в утренні години, що найбільш актуально для купірування симптомів у цей період.

Фармакокінетика

• Всасування: Доксиламін і пиридоксин швидко всмоктуються у шлунково-кишковому тракті, переважно у тонкій кишці. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 7,5 годин для доксиламіна та 5,5 години для пиридоксину.
• Розподіл: Пиридоксин добре зв’язується з білками плазми, переважно з альбуміном. Його активний метаболіт — пиридоксаль-5'-фосфат — становить щонайменше 60% циркулюючого в крові пиридоксину.
• Біотрансформація: Доксиламін біотрансформується у печінці шляхом N-дезалкилювання, утворюючи метаболіти N-десметилдоксиламін та N,N-дидесметилдоксиламін. Пиридоксин метаболізується переважно у печінці із утворенням первинних і вторинних метаболітів, зокрема 4-пиридоксинової кислоти та пиридоксаль-5'-фосфату.
• Елімінація: Основні метаболіти доксиламіна виводяться нирками. Период напіввиведення — 12,5 години для доксиламіна і 0,5 години для пиридоксину.

Показання до застосування

Препарат Дуоника® рекомендований для застосування у жінок старше 18 років для зменшення симптомів нудоти та блювоти під час вагітності. При відсутності покращення або погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Вагітність: Препарат спрямований на застосування вагітними жінками. За результатами досліджень, комбінація доксиламіна та пиридоксину може застосовуватись протягом усього періоду вагітності.

Годування груддю: Оскільки доксиламін має низьку молекулярну масу, існує можливість його проникнення у грудне молоко. Не рекомендується застосовувати Дуоника® під час годування груддю. У разі необхідності лікування потрібно припинити годування.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Хронічні запальні захворювання дихальних шляхів із приступами задухи (бронхіальна астма)
• Закритокутова глаукома
• Захворювання з рубцевими змінами в області переходу шлунка в дванадцятипалу кишку (стенозування язвена хвороба)
• Алергія на препарати для лікування алергічних реакцій
• Обструкція нижніх сечових шляхів
• Препарати, що пригнічують фермент моноаміноксидазу (МАОІ)
• Вік молодше 18 років
• Годування груддю

Побічні дії

Як і будь-які лікарські засоби, Дуоника® може викликати побічні реакції, хоча вони не у всіх спостерігаються. Найбільш серйозні з них — це:

• Мультиформна еритема, ангіоневротичний набряк — потребують негайної медичної допомоги
• Дезорієнтація, порушення свідомості
• Затримка сечі, судоми

До інших можливих побічних реакцій належать:

• Сонливість, головокруження, головний біль
• Порушення травлення: изжога, запор, метеоризм, нудота
• Зміни смаку, слабкість, утомлюваність
• Шкірні реакції: зуд, висип, зміна кольору шкіри
• Зміни з боку нервової системи: тремор, підвищена або знижена чутливість
• Кардіоваскулярні реакції: тахікардія, гіпотензія
• Інші: підвищена пітливість, дискомфорт у вухах, порушення зору

Взаємодія з іншими препаратами

Перед застосуванням будь-яких інших медикаментів повідомте лікаря. Особливо обережно потрібно застосовувати:

• Препарати, що інгібують МАО (МАОІ)
• Засоби для нервової системи — транквілізатори, снодійні, наркотичні анальгетики
• Блокатори М-холінорецепторів (атропін, антидепресанти, нейролептики)

Спільне застосування може підвищити ризик появи побічних ефектів, таких як сухість у роті, затримка сечі, запори.

Як приймати, курс лікування та дози

Загальні рекомендації: Дозування підбирається лікарем індивідуально, залежно від ступеню тяжкості симптомів. Препарат має форму з відстроченим вивільненням і рекомендується приймати за 4–6 годин до передбачуваного появи симптомів.

Для контролю нудоти та блювоти вранці — 2 таблетки перед сном. За відсутності ефекту — додатково по 1 таблетці вранці та в середині дня.

Максимальна добова доза: 4 таблетки (2 перед сном, 1 вранці, 1 — у середині дня).

Особливі групи: Для пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок можливо знадобитися зменшення дози через подовження періоду напіввиведення.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — сильна сонливість, порушення свідомості, судоми, зниження артеріального тиску. Необхідно терміново звернутися за медичною допомогою. Лікування симптоматичне, можливе проведення промивання шлунка та підтримуюча терапія.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Тримати поза досяжністю дітей.

Термін придатності

Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.