Інструкція з застосування препарату ДОМИЗІЯ ДУО®

ДОМИЗІЯ ДУО® — це комбінований противоглаукомний препарат, який містить два активних компоненти: дорзоламід гідрохлорид та тимолол малеат. Його застосовують для зниження внутрішньоочного тиску (ВГТ) при відкритокутовій глаукомі та псевдоексфоліативній глаукомі у випадках недостатньої ефективності монотерапії або офтальмогіпертензії при недостатньому відповіді на бета-адреноблокатори.

Склад препарату

На 1 мл	Компоненти
Діючі речовини:	дорзоламід гідрохлорид — 22,26 мг (у перерахунку на дорзоламід — 20,00 мг); тимолол малеат — 6,83 мг (у перерахунку на тимолол — 5,00 мг)
Допоміжні речовини:	бензалконію хлорид, натрій цитрат, гипромеллоза, манітол, натрій гідроксид розчин 1 М, вода для ін'єкцій

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: комбіновані противоглаукомні засоби (інгібітор карбоангідрази + бета-адреноблокатор).
Код АТХ: S01ED51

Фармакодинаміка

Препарат ДОМИЗІЯ ДУО® містить два активних компоненти: дорзоламід гідрохлорид та тимолол малеат, які зменшують внутрішньоочний тиск шляхом зниження секреції внутрішньоочної рідини, але через різні механізми дії. Спільна дія цих речовин забезпечує більш виражене зниження ВГТ.

• Дорзоламід гідрохлорид є селективним інгібітором карбоангідрази II, що зменшує вироблення внутрішньоочної рідини за рахунок зменшення утворення гідрокарбонат-іонів, уповільнюючи транспортування натрію і рідини.
• Тимолол малеат — неселективний бета-адреноблокатор, що знижує утворення внутрішньоочної рідини та сприяє покращенню її відтоку.

Спільна дія компонентів сприяє більш ефективному зниженню внутрішньоочного тиску порівняно з монотерапією кожним із них.

Фармакокінетика

Дорзоламід гідрохлорид

При місцевому застосуванні активна речовина проникає в системний кровотік у дуже низьких концентраціях, що зменшує ризик системних побічних ефектів. Метаболізується у печінці, виводиться нирками. Период напіввиведення — близько 4 місяців у еритроцитах.

Тимолол малеат

Проникає у системний кровотік, концентрація в плазмі складає приблизно 0,3-0,5 нг/мл після дворазового застосування. Ефект розвивається через 20 хвилин і триває щонайменше 24 години.

Показання до застосування

• Гіпертензія внутрішньоочної рідини при відкритокутовій глаукомі.
• Псевдоексфоліативна глаукома.
• Недостатня ефективність монотерапії бета-адреноблокаторами або інгібіторами карбоангідрази.
• Офтальмогіпертензія з метою зниження ризику розвитку глаукоматозного ураження зорового нерва.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Не рекомендується застосовувати ДОМИЗІЯ ДУО® під час вагітності та лактації. Обґрунтовані дані відсутні, а застосування може спричинити системні побічні ефекти у плода або новонародженого. У дослідженнях на тваринах виявлено тератогенні ефекти дорзоламіду, а тимолол може проникати у грудне молоко. Тому рішення про застосування препарату у ці періоди приймає лікар, з урахуванням співвідношення ризику і користі.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
• Бронхіальна астма або інша обструктивна патологія дихальних шляхів у важкій формі.
• Брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоатриальна або атріовентрикулярна блокада II-III ступеня без імплантованого кардіостимулятора.
• Тяжка серцева недостатність.
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв) або гіперхлоремічний ацидоз.
• Дистрофічні процеси у рогівці або ушкодження ендотелію.
• Вагітність і період годування груддю.
• Дитячий вік до 18 років (через відсутність достатніх даних про безпечність і ефективність).

Обережність при застосуванні

• Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями, включаючи серцеву недостатність.
• Пацієнти з порушеннями функції печінки.
• Пацієнти з порушеннями дихальної системи, особливо з астмою або ХОБЛ.
• Пацієнти з низькою кількістю ендотеліальних клітин рогівки.
• Під час проведення хірургічних втручань — врахування системного впливу бета-адреноблокаторів.
• Пацієнти з алергіями та підвищеною чутливістю.
• При спільному застосуванні з системними бета-адреноблокаторами можливе посилення ефекту.

Побічні дії

Можуть виникати системні та місцеві реакції:

• З боку очей: сухість, відчуття печіння, почервоніння, зниження чутливості рогівки, відчуття стороннього тіла.
• З системної сторони: брадикардія, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, головний біль, втома, нудота.
• Можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання.
• При системному проникненні тимололу можливе посилення симптомів серцево-судинних і дихальних захворювань.

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується одночасно застосовувати ДОМИЗІЮ ДУО® з системними бета-адреноблокаторами або інгібіторами карбоангідрази через можливе посилення системних побічних ефектів. При спільному застосуванні слід контролювати стан пацієнта і функцію серцево-судинної системи.

Як приймати, курс і дози

Зазвичай рекомендована доза — 1 крапля в кожну очну камеру 2 рази на день. Перед застосуванням необхідно ретельно вимити руки, а перед інстиляцією — зняти контактні лінзи, якщо вони є.

Курс лікування визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта. Не слід перевищувати рекомендовану дозу без консультації з лікарем.

При пропуску дози — застосувати її якомога швидше, а потім продовжити режим відповідно до графіка. Не слід застосовувати дві краплі одночасно для компенсації пропущеної дози.

Передозування

При передозуванні можливе системне проникнення компонентів препарату, що може спричинити гіпотензію, брадикардію, бронхоспазм. У разі передозування рекомендується симптоматична терапія, контроль життєвих показників і, за необхідності, промивання шлунка.

Спеціальні зауваження

Перед початком лікування необхідно провести офтальмологічне обстеження, зокрема визначити стан рогівки та ендотеліальних клітин. У разі появи симптомів алергії, погіршення зору або інших неспецифічних реакцій — припинити застосування і звернутися до лікаря.

При застосуванні у пацієнтів з хронічними захворюваннями рогівки або після хірургічних втручань — слід бути особливо обережним.

Застосування препарату у дітей не рекомендоване через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Форма випуску

Глазні краплі у флаконах по 5 мл або 10 мл з крапельницею або дозатором.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Срок придатності

Зазвичай 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.