Інструкція з застосування препарату Диспорт

Препарат Диспорт є високоефективним засобом для лікування різноманітних неврологічних та косметичних станів, що пов'язані з підвищеною м'язовою активністю або гіпергідрозом. Його застосування дозволяє значно покращити якість життя пацієнтів, зменшуючи прояви спастичності, мімічних морщин, а також контролюючи надмірне потовиділення.

Склад препарату

Одиниця виміру	Компонент
500 ЕД	Ботулінічний токсин типу А — гемаглютиніновий комплекс
125 мкг	Альбумін людський
2,5 мг	Лактозу моногідрат

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: миорелаксант периферичної дії.
Код АТХ: M03АХ01.

Ботулінічний токсин типу А — гемаглютиніновий комплекс блокує вивільнення ацетилхоліну з пресинаптичних нервових закінчень, що порушує периферичну холінергічну передачу в нервово-м’язовому синапсі. Це призводить до тимчасового ослаблення або паралічу м'язів у зоні введення.

Механізм дії включає швидке зв'язування токсину з мембраною пресинаптичного закінчення, інтерналізацію та гальмування вивільнення ацетилхоліну. Відновлення функції нервово-м'язової передачі відбувається поступово протягом 6-8 тижнів завдяки утворенню нових нервових закінчень.

При застосуванні для лікування гіперактивного детрузора токсин інгібує вивільнення ацетилхоліну, зменшуючи м'язову активність сечового міхура, а також може впливати на афферентні нейротрансмітери та сенсорні шляхи.

Показання до застосування

• Лікування фокальної спастичності верхніх кінцівок у дорослих
• Лікування фокальної спастичності нижніх кінцівок у дорослих
• Лікування фокальної спастичності нижніх кінцівок у дітей від 2 років і старше
• Недержання сечі у дорослих з нейрогенною гіперактивністю детрузора, спричиненою пошкодженням спинного мозку або розсіяним склерозом
• Цервікальна дистонія у дорослих
• Блефароспазм у дорослих
• Геміфаціальний спазм у дорослих
• Гіпергідроз підмішейної області
• Тимчасове покращення зовнішнього вигляду гіперкінетичних мімічних зморшок обличчя у молодих дорослих, коли ці зморшки мають значний психологічний вплив

Застосування під час вагітності та годування груддю

Обмежені дані щодо застосування ботулінічного токсину типу А у вагітних. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність при високих дозах. Тому застосування можливе лише за строгих показань і якщо потенційна користь перевищує можливий ризик для плода.

Щодо грудного вигодовування — дані відсутні, тому застосування препарату у цей період слід уникати або проводити з обережністю під контролем лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Наявність інфекційних процесів у зоні введення
• Недержання сечі, спричинене нейрогенною гіперактивністю детрузора, при наявності інфекцій сечовивідних шляхів

З обережністю застосовувати при:

• Захворюваннях, що порушують нервово-м'язову передачу (міастенія гравіс, міастенічний синдром)
• Порушеннях функцій дихальної системи та глотки
• Хронічних респіраторних захворюваннях
• Післяопераційних станах, що викликають слабкість м'язів
• При застосуванні препаратів, що впливають на нервово-м'язову передачу (антибіотики, міорелаксанти)

Побічні дії

Загалом, препарат переноситься добре. У рідкісних випадках можуть виникати такі реакції:

• Нервова система: рідко — невралгічна амиотрофія
• Шкіра та підшкірні тканини: нечасто — зуд, сыпь, еритема
• Загальні реакції: часті — утомлюваність, слабкість, грипоподібний синдром, біль або гематома у місці ін'єкції

Можливі більш серйозні ускладнення, такі як дисфагія, слабкість м'язів або алергічні реакції, особливо при повторних введеннях або неправильному застосуванні.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на нервово-м'язову передачу (наприклад, міорелаксанти, аміноглікозиди), можливе посилення їх дії та підвищення ризику побічних реакцій. Рекомендується інформувати лікаря про всі використовувані медикаменти для уникнення небажаних взаємодій.

Як приймати, курс лікування та дозування

Дозування та режим застосування визначає лікар залежно від показання, віку, ваги пацієнта та стану здоров'я. Зазвичай:

• Для фокальної спастичності — ін'єкції в уражені м'язи з об'ємом, що залежить від тяжкості стану
• Для гіпергідрозу — ін'єкції по точках під контролем лікаря, зазвичай 50-100 ЕД у кожну точку
• Курс лікування може становити від одного до кількох сеансів з інтервалом у 3-6 місяців

Перед застосуванням препарат вводиться у м'яз або під шкіру за допомогою тонкої голки, дотримуючись правил асептики та асептики.

Передозування

Передозування може призвести до посилення побічних реакцій, таких як м'язова слабкість, порушення дихання або ковтання. У разі передозування слід звернутися до лікаря для надання невідкладної допомоги, можливо, проведення підтримуючих заходів або застосування антагоністів.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести ретельне обстеження для виключення інфекцій, порушень нервово-м'язової передачі, а також визначити показання і протипоказання до застосування.

З особливою обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями глотання, дихання або слабкістю м'язів. Після кожного введення слід спостерігати за станом пацієнта протягом кількох годин.

Форма випуску

Препарат доступний у вигляді стерильних розчинів у флаконах або шприцах для ін'єкцій. Об'єм і концентрація залежать від конкретної форми та показань.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від +2°C до +8°C. Не заморожувати. Зберігати у оригінальній упаковці, щоб уникнути впливу світла та вологості.

Термін придатності

Зазвичай становить 24 місяці з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Ботулінічний токсин типу А — гемаглютиніновий комплекс

Виробник

Препарат виробляється компанією Іпсен Біофарм Лімітед.