Диротон Плюс капсулы с модифицированным высвобождением 1,5 мг+20 мг 28 шт
| Производитель | Гедеон Рихтер |
| Страна | Венгрия |
| Действующее вещество | Индапамид, Лизиноприл |
Ціна: 662 грн
Інструкція з застосування препарату Диротон® Плюс
Виробник
Гедеон Ріхтер, Венгрія
Склад
Активні речовини:
- Індапамід – 1,500 мг
- Лізиноприл дигідрат – 21,776 мг (еквівалентно лізиноприлу – 20,000 мг)
Вспомогані речовини:
- Лактозу моногідрат – 84,000 мг
- Кальцію гидрофосфат дигідрат – 106,244 мг
- Гіпромеллоза (тип 2208) – 49,500 мг
- Манітол – 33,340 мг
- Кукурудзяний крохмаль – 24,300 мг
- Мікрокристалічна целюлоза (тип 102) – 9,000 мг
- Кроскармелоза натрію – 6,000 мг
- Тальк – 5,000 мг
- Магнію стеарат – 4,090 мг
- Колоїдний діоксид кремнію – 0,750 мг
- Опадрай II білий (з вмістом полівінілового спирту 40%, титану діоксиду 25%, макроголу-3350 20,2%, тальку 14,8%) – 4,500 мг
- Тверда желатинова капсула (заводська маса 76 мг):
- Желізо оксид червоний – 0,5000%
- Пунцовый барвник (Понсо 4R) – 0,2156%
- Титан діоксид – 0,8000%
- Желатин – 83,98%
- Вода – 14,5%
Фармакологічна дія
Диротон® Плюс являє собою комбінований препарат з фіксованими дозами лізиноприлу та індапаміду, що забезпечує комплексну антигіпертензивну та діуретичну терапію.
Індапамід
Є похідним сульфонаміду, що містить індольне кільце. По фармакологічним властивостям близький до тиазидоподібних діуретиків, які інгібують реабсорбцію іонів натрію у кортикальному сегменті петлі Генле. Це підвищує екскрецію натрію, хлоридів, калію та в меншій мірі магнію, що сприяє збільшенню діурезу та зниженню артеріального тиску. Препарат проявляє 24-годинний антигіпертензивний ефект навіть при застосуванні в дозах, що не викликають виразної діуретичної активності. Індапамід покращує еластичність великих артерій та знижує периферичний судинний опір, а також зменшує гіпертрофію лівого шлуночка серця.
Застосування у терапії гіпертензії сприяє покращенню кровопостачання міокарда та зменшенню ризику ускладнень. Не впливає значною мірою на ліпідний та вуглеводний обмін у пацієнтів з гіпертензією, включаючи хворих з цукровим діабетом.
Лізиноприл
Є інгібітором ангиотензинпревращаючого ферменту (АПФ), що пригнічує перетворення ангіотензину I у ангіотензин II. Це сприяє зниженню судинного опору, артеріального тиску та навантаження на серце. Лізиноприл також викликає розширення артерій більше, ніж вен, сприяючи покращенню кровотоку та зменшенню гіпертрофії міокарда. У довгостроковій перспективі знижує ризик розвитку ускладнень серцево-судинної системи, включаючи інфаркт міокарда та серцеву недостатність.
Препарат починає діяти вже через 1 годину після прийому, максимум досягається через 6-7 годин, а тривалість ефекту становить 24 години. Ефективність при лікуванні гіпертензії стає помітною вже через кілька днів, а стабілізація досягається протягом 1-2 місяців.
Показання до застосування
- Ессенціальна артеріальна гіпертензія (у разі необхідності комбінаційної терапії)
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ
- Підвищена чутливість до індапаміду або інших сульфонамідів
- Анафілактичні реакції або набряк Квінке у анамнезі, зокрема при застосуванні інгібіторів АПФ
- Вроджений або ідіопатичний ангіоневротичний набряк
- Тяжка почечна недостатність (КК менше 30 мл/хв)
- Тяжкі порушення функції печінки або печінкова енцефалопатія
- Гіпокаліємія
- Одночасне застосування з препаратами, що містять аліскирен, у хворих на цукровий діабет або з порушеннями функції нирок (СКФ менше 60 мл/хв/1,73 м²)
- Вагітність та грудне вигодовування
- Вік до 18 років
- Непереносимість лактози, галактоземія, синдром мальабсорбції глюкози та галактози
Побічні дії
Нежелані реакції класифікуються за частотою та системами органів.
Побічні реакції, пов’язані з індапамідом
- З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія
- З боку нервової системи: рідко – астенія, головний біль, парестезії, запаморочення; дуже рідко – обмороження
- З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – аритмія, виражена артеріальна гіпотензія; дуже рідко – тахікардія типу «пируэт»
- З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – блювота; рідко – нудота, запор, сухість у роті; дуже рідко – панкреатит
- З боку нирок і сечовивідних шляхів: дуже рідко – ниркова недостатність
- З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки, гепатит, печінкова енцефалопатія
- З боку шкіри та підшкірних тканин: реакції гіперчутливості, дерматологічні реакції, включаючи макулопапулезну висип, кропив’янку, анафілактичні реакції
Побічні реакції, пов’язані з лізиноприлом
- З боку крові: рідко – зниження гемоглобіну і гематокриту; дуже рідко – лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, анемія
- З боку імунної системи: нечасто – шкірна сып, свербіж; рідко – набряк обличчя, кінцівок, язика, гортані; дуже рідко – інтерстиціальний набряк
- З боку нервової системи: нечасто – парестезії, сонливість; рідко – астенічний синдром; дуже рідко – порушення свідомості
- З боку серця: нечасто – біль у грудях; рідко – тахікардія, брадикардія, посилення симптомів серцевої недостатності
- З боку судин: часто – виражене зниження АТ; рідко – ортостатична гіпотензія
- З боку дихальної системи: дуже рідко – бронхоспазм; частота невідома – одышка
- З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – диспепсія, дисгевзія, біль у животі; рідко – сухість у роті
- З боку печінки: дуже рідко – гепатит, жовтяниця
- З боку шкіри: нечасто – свербіж, кропив’янка; дуже рідко – фоточутливість
Загальні побічні реакції
- Головокруження, слабкість, утомлюваність
- Можливі зміни лабораторних показників – гіперкаліємія, гіпонатрія, підвищення активності печінкових ферментів, зміни у рівні креатиніну та мочовини
Взаємодії
Препарат Диротон® Плюс може взаємодіяти з різними лікарськими засобами та речовинами. Особливу увагу слід звернути на:
- Літій: підвищення концентрації літію у плазмі та ризик токсичності. Необхідний регулярний контроль рівня літію в крові.
- Препарати, що викликають аритмії: антиаритмічні засоби класів IA та III, нейролептики, цизаприд, моксифлоксацин тощо. Спільне застосування може спричинити збільшення ризику серцевих аритмій, зокрема «пируэт»-подібних тахікардій, особливо при гіпокаліємії.
- Нестероїдні протизапальні засоби: можливе зниження антигіпертензивної дії, а при зневодненні – погіршення функції нирок.
- Інгібітори АПФ: підвищують ризик гіперкаліємії і зниження функції нирок при спільному застосуванні.
Спосіб застосування, курс і дозування
Застосовують внутрішньо, цілісно запиваючи достатньою кількістю води. Дозування встановлюється лікарем залежно від тяжкості гіпертензії, відповіді на терапію та індивідуальних особливостей пацієнта.
Загальні рекомендації:
- Початкова доза – 1 таблетка 1 раз на добу
- За потреби дозу можна збільшувати у міру досягнення терапевтичного ефекту, але не більше 2 таблеток на добу
- Курс лікування визначає лікар, тривалість – за рекомендаціями
Загальні рекомендації щодо дозування для конкретних випадків слід отримувати у лікаря.
Передозування
При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску, порушення електролітного балансу, порушення роботи нирок. У разі передозування слід негайно провести симптоматичне лікування, контролювати стан пацієнта, коригувати водно-електролітний баланс і, за необхідності, застосовувати заходи для підняття артеріального тиску.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно визначити рівень електролітів у крові, функцію нирок. Під час терапії слід регулярно контролювати артеріальний тиск, рівень калію і креатиніну. Не рекомендується припиняти лікування раптово без консультації з лікарем. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо режиму харчування і способу життя.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Індапамід і лізиноприл дигідрат у фіксованих дозах для комплексної терапії гіпертензії.