Інструкція з застосування препарату Діротон® Плюс

Загальна інформація

Діротон® Плюс є комбінованим лікарським засобом, що застосовується для лікування еssенціальної артеріальної гіпертензії. Препарат містить два активні компоненти: лізиноприл та індапамід, що у комбінації забезпечують ефективне зниження артеріального тиску та поліпшення стану судинної системи.

Склад препарату

Компонент	Кількість на одну капсулу
Активні речовини	індапамід - 1,500 мг лізиноприл дигідрат - 10,888 мг (еквівалентно лізиноприлу - 10,000 мг)
Вспомогальні речовини	лактозы моногідрат - 84,000 мг кальція гидрофосфат дигідрат - 53,122 мг гіпромеллоза (тип 2208) - 49,500 мг маннитол - 16,670 мг кукурудзяний крохмаль - 12,150 мг мікрокристалічна целюлоза (тип 102) - 9,000 мг кроскармелоза натрію - 3,000 мг тальк - 2,500 мг магнію стеарат - 2,420 мг кремнезем колоїдний - 0,750 мг опадрай II білий - 4,500 мг (містить полівініловий спирт, титану діоксид, макрогол-3350, тальк)
Оболонка капсули	тверда желатинова капсула - 76 мг (містить: червоний пігмент Понсо 4R, титану діоксид, желатин, воду)

Фармакологічна дія

Діротон® Плюс є комбінованим препаратом, що поєднує у собі антигіпертензивний та діуретичний ефект. Активними компонентами є:

Індапамід

Являється похідним сульфонаміду з індольним кільцем, що належить до групи тиазидоподібних діуретиків. Механізм дії полягає у інгібуванні реабсорбції іонів натрію у кортикальному сегменті петлі Генле, що сприяє підвищенню екскреції натрію, хлоридів і калію. Це призводить до збільшення діурезу і зниження артеріального тиску. Враховуючи фармакологічні особливості, індапамід має тривалу антигіпертензивну дію без значного впливу на рівень ліпідів і глюкози в крові.

Лізиноприл

Являється інгібітором ангіотензин-превращаючого ферменту (АПФ), що зменшує утворення ангіотензину II, сприяючи розширенню судин, зниженню периферичного опору та зменшенню навантаження на серце. Лізиноприл покращує кровообіг у ішемізованому міокарді, зменшує гіпертрофію міокарда і стінок судин, а також сприяє підвищенню толерантності до фізичних навантажень. Максимальна дія досягається через 6-7 годин після прийому, тривалість ефекту — 24 години.

Показання до застосування

• Еssенціальна артеріальна гіпертензія у пацієнтів, яким потрібна комбінована терапія для стабілізації рівня артеріального тиску.

Протипоказання

• Повна або часткова гіперчутливість до лізиноприлу або інших інгібіторів АПФ.
• Індивідуальна непереносимість індапаміду або інших сульфонамідів.
• Ангіоневротичний набряк у анамнезі, включаючи випадки, пов’язані з застосуванням інгібіторів АПФ.
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
• Тяжкі порушення функції печінки, печінкова енцефалопатія.
• Гіпокаліємія.
• Вагітність, період грудного вигодовування.
• Вік до 18 років (без визначеної безпеки та ефективності).
• Непереносимість лактози та синдром мальабсорбції глюкози і галактози.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що класифікуються за частотою виникнення:

З боку індапаміду

• Дуже рідко: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
• Рідко: астенія, головний біль, парестезії, запаморочення, серцебиття, аритмія.
• Часто: диспепсія, нудота, запор, сухість у роті, панкреатит, порушення функції нирок.

З боку лізиноприлу

• Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, гепатит, порушення функції печінки.
• Рідко: головний біль, запаморочення, втома, сухий кашель, нудота, блювота, гіперкаліємія, гіпотензія.
• Часто: головокруження, сухий кашель, підвищення активності печінкових ферментів, зниження рівня гемоглобіну.

Взаємодія з іншими медикаментами

При застосуванні Діротон® Плюс слід враховувати можливі взаємодії:

• Літій: одночасне застосування може спричинити підвищення концентрації літію в крові та ризик токсичних ефектів. Необхідний регулярний контроль рівня літію.
• Нестероїдні протизапальні препарати: знижують антигіпертензивний ефект і можуть спричинити порушення функції нирок.
• Інші антигіпертензивні засоби: можливо посилення ефекту, що потребує корекції дози.
• Препарати, що викликають аритмії: при поєднанні з індапамідом можливе посилення ризику виникнення порушень ритму через гіпокаліємію.

Дозування та режим застосування

Рекомендується приймати препарат внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від харчування. Початкова доза та тривалість курсу визначаються лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта. Зазвичай рекомендується:

• Дорослим пацієнтам — по 1 капсулі на добу, в разі необхідності лікар може збільшити дозу до максимальної, визначеної інструкцією, але не більше 2 капсул на добу.
• Курс лікування — за рекомендацією лікаря, з контролем рівня артеріального тиску та стану органів-мішеней.

Передозування

При випадковому або навмисному передозуванні можливі симптоми: сильна гіпотензія, порушення електролітного балансу, порушення функції нирок. Лікування — симптоматичне, з проведенням внутрішньовенних заходів з відновлення об’єму циркулюючої крові, контролем електролітів та функції нирок. Необхідна невідкладна медична допомога.

Особливі застереження та рекомендації

• Перед початком лікування необхідно провести контроль артеріального тиску та функціонального стану нирок.
• При появі симптомів гіпотензії — негайно звернутися до лікаря.
• Під час лікування слід контролювати рівень електролітів у крові, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або з порушеннями водно-електролітного балансу.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з функціональними порушеннями нирок, хворими на діабет, а також у літніх пацієнтів.
• Під час лікування не рекомендується вживати алкоголь та керувати транспортними засобами, оскільки можливе появлення запаморочення або сонливості.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.