Дипромета суспензия для инъекций 7 мг/мл 1 мл шприцы 1 шт
| Производитель | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна | Румыния |
| Действующее вещество | Бетаметазон |
Ціна: 579 грн
Інструкція щодо застосування препарату Дипромета
Загальна інформація
Препарат Дипромета — це високоефективний синтетичний глюкокортикостероїд (ГКС), застосовуваний у парентеральній терапії для швидкого та тривалого зняття запальних, алергічних та імунодепресивних реакцій. Випускається у вигляді розчину для ін'єкцій у преднаповнених шприцах, що забезпечує швидке всмоктування та початок дії. Основними активними речовинами є бетаметазон дипропіонат і бетаметазон натрію фосфат, які забезпечують комбінований короткочасний та пролонгований ефект.
Склад
| Об’єм (1 мл) | Діяльні речовини | Кількість |
|---|---|---|
| 1 мл | Бетаметазон дипропіонат | 6,43 мг (на пересчеті — 5,00 мг бетаметазону) |
| 1 мл | Бетаметазон натрію фосфат | 2,63 мг (на пересчеті — 2,00 мг бетаметазону) |
| Вспомагальні речовини: | ||
| Метилпарагідроксибензоат | 1,30 мг | |
| Пропілпарагідроксибензоат | 0,20 мг | |
| Бензиловий спирт | 9,00 мг | |
| Макрогол-4000 | 20,00 мг | |
| Кармеллоза натрію | 5,00 мг | |
| Натрію гідрофосфат додекагідрат | 5,04 мг | |
| Динатрія едетат | 0,10 мг | |
| Натрію хлорид | 5,00 мг | |
| Полісорбат 80 | 0,625 мг | |
| Розчин хлористоводневої кислоти 1 М | до pH = 7,4 ± 0,1 | |
| Вода для ін'єкцій | до 1,00 мл (1,0127 г) |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Бетаметазон — синтетичний ГКС з високою глюкокортикостероїдною активністю та незначною минералокортикоідною активністю. Його протизапальні, противоалергічні та імунодепресивні властивості обумовлені взаємодією з цитоплазматичними рецепторами, що сприяє утворенню комплексу, який проникає до ядра клітини та стимулює синтез матричної рибонуклеїнової кислоти. Це в свою чергу активує вироблення білків, таких як липокортин, що пригнічує фосфоліпазу А2 і зменшує висвобождення арахідонової кислоти, що зменшує синтез простагландинів, лейкотриенів та інших медіаторів запалення і алергії.
Препарат також впливає на обмін речовин, зменшуючи кількість глобулінів у плазмі крові, підвищуючи синтез альбумінів у печінці, стимулюючи катаболізм білків у м'язах, підвищуючи синтез жирних кислот, тригліцеридів та перерозподіл жиру. В процесі метаболізму ГКС посилює глюконеогенез та збільшує всмоктування глюкози, а також сприяє затримці іонів натрію і води, водночас стимулює виведення калію та кальцію.
Фармакокінетика
Бетаметазон натрію фосфат швидко всмоктується після внутрішньом'язового введення і забезпечує швидкий початок дії, повністю виводиться протягом доби. Бетаметазон дипропіонат має більш повільне всмоктування та триваліший період дії, виводиться понад 10 днів. Зв'язується з білками плазми крові на 62,5%, метаболізується у печінці та виводиться через нирки.
Показання до застосування
- Запальні та аутоімунні захворювання кістково-м'язової системи: ревматоїдний артрит, остеоартроз, бурсити, анкілозуючий спондиліт, епікондиліт, кривошия, гангліозна киста, фасциит.
- Алергічні реакції: бронхіальна астма, сінна лихоманка, алергічний бронхіт, сезонний і цілорічний риніт, реакції на укуси комах, медикаментозна алергія, сироваткова хвороба.
- Дерматологічні захворювання: атопічний дерматит, монотовидна екзема, нейродерміт, контактний дерматит, фотодерматит, кропив’янка, червоний лишай, дискоїдний червоний вовчак, псоріаз, келоїдні рубці, обструктивна пухирчатка, кистозні акне.
- Захворювання сполучної тканини: системна червона волчанка, склеродермія, дерматоміозит, вузликовий периартеріїт.
- Гемобластози: паліативне лікування лейкозів і лімфом, гострий лейкоз у дітей.
- Недостатність кори надниркових залоз: первинна або вторинна (за умови застосування минералокортикоїдів).
- Інші стани, що потребують системної терапії ГКС.
Протипоказання
- Гіперчутливість до бетаметазону або допоміжних компонентів.
- Мікози системного характеру.
- Внутрішньовенне, підшкірне, епідуральне, інтратекиальне введення.
- Введення у сухожилля або інфіковані порожнини.
- Внутрисуглобове введення при нестабільності суглобу або інфекційному артриті.
- Дитячий вік до 3 років (через вміст бензилового спирту).
- Порушення згортання крові, тромбоцитопенія, гострий черепно-мозковий набряк.
- Період грудного вигодовування.
- Вагітність (з особливою обережністю, див. розділ "Застосування при вагітності").
Побічні дії
Залежно від дози та тривалості застосування можливий розвиток побічних реакцій, які зазвичай є оборотними:
- З боку імунної системи: алергічні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищений внутрічерепний тиск, нейропатії.
- З боку зору: катаракта, підвищення внутрішньоглазного тиску, глаукома, сліпота в рідкісних випадках.
- З боку шкіри: атрофія, розтяжки, гіперпігментація.
- З боку обміну речовин: гіперглікемія, гіперліпідемія, затримка рідини і натрію, втеча кальцію з кісток, остеопороз.
- Інші: порушення психіки, безсоння, зміни настрою, зниження імунітету, порушення обміну мінералів.
Взаємодія з іншими препаратами
При сумісному застосуванні з іншими лікарськими засобами можливе зниження або посилення їх ефекту. Особливу увагу слід звернути на взаємодію з:
- Діуретиками та ліками, що знижують рівень калію.
- Антикоагулянтами — можливе посилення або ослаблення їх дії.
- Протигрибковими препаратами та іншими імунодепресантами.
- Вакцинами — підвищується ризик ускладнень, тому необхідна консультація лікаря.
Спосіб застосування та дозування
Залежно від тяжкості стану та виду патологічного процесу лікар визначає режим дозування. Зазвичай рекомендується:
- Дорослим: вводити по 1 мл (залежно від клінічної ситуації) один раз або кілька разів на добу, курс лікування — від кількох днів до кількох тижнів.
- Дітям: застосовувати з особливою обережністю, дозування визначає лікар.
Перед застосуванням препарат слід розігріти до кімнатної температури. Вводити внутрішньом'язово, внутрішньосуглобово або іншим шляхом за призначенням лікаря. Тривалість курсу і дозування визначаються індивідуально, залежно від характеру захворювання.
Передозування
При випадковому або навмисному застосуванні в дозах, що перевищують рекомендовані, можливий розвиток глюкокортикоїдної інтоксикації: порушення обміну речовин, гіперглікемія, остеопороз, пригнічення функції надниркових залоз. У разі передозування показано симптоматичне лікування та спостереження під контролем лікаря.
Особливості застосування
- Перед початком терапії необхідно оцінити стан функціонування надниркових залоз.
- При тривалому застосуванні слід проводити моніторинг стану кісткової тканини, рівня цукру та артеріального тиску.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з інфекційними захворюваннями, імунодефіцитами або психічними порушеннями.
- У період лікування можливі зміни в лабораторних показниках, необхідний регулярний контроль.
Форма випуску та умови зберігання
Препарат випускається у вигляді розчину у преднаповнених шприцах об’ємом 1 мл. Зберігати при температурі від 2°C до 8°C у захищеному від світла місці. Термін придатності — 2 роки від дати виготовлення. Після відкриття зберігати у холодильнику та використовувати протягом 28 днів.
Додаткові відомості
Препарат Дипромета є високоефективним засобом для швидкої та тривалої терапії важких запальних та алергічних станів. Важливо застосовувати його за призначенням лікаря, дотримуючись рекомендованих доз та режимів, щоб уникнути розвитку побічних реакцій та ускладнень.