Інструкція з використання препарату Діміа

Препарат Діміа є комбінованим монофазним пероральним контрацептивом, що містить активні речовини етинілестрадіол та дроспіренон. Використовується для запобігання небажаній вагітності та регулювання менструального циклу. Перед застосуванням необхідно ознайомитись з інструкцією, а також врахувати протипоказання та рекомендації щодо дозування.

Склад та форма випуску

Форма випуску	Склад
Таблетки активні	етинілестрадіол — 0,02 мг дроспіренон — 3 мг
Таблетки плацебо	МКЦ — 42,39 мг лактоза — 37,26 мг кукурудзяний крахмал (прежелатинизований) — 9 мг магнієвий стеарат — 0,9 мг колоїдний діоксид кремнію — 0,45 мг

Фармакологічна дія

Діміа є комбінованим монофазним пероральним контрацептивом, що містить етинілестрадіол та дроспіренон. Дроспіренон є антагоністом альдостерону та має виражену антиандрогенну та помірну антимінералокортикоїдну активність, не має естрогенних, глюкокортикоїдних та антиглюкокортикоїдних властивостей. Механізм контрацептивної дії полягає у наступному: тормозінні овуляції, підвищенні в'язкості цервікального секрету та змінах у ендометрії, що перешкоджають імплантації заплідненої яйцеклітини. Індекс Перля — менш ніж 1, що свідчить про високу ефективність препарату.

Показання до застосування

• Пероральна контрацепція.

Протипоказання

Застосування препарату Діміа заборонено у разі наявності або історії таких станів:

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Тромбози (артеріальні та венозні), тромбоемболії, включаючи тромбоз глибоких вен, тромбоемболію легень, інфаркт міокарда, інсульт, цереброваскулярні порушення.
• Стану, що передують тромбозу, такі як транзиторні ішемічні атаки, стенокардія.
• Множинні або виражені фактори ризику тромбозу: фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій, неконтрольована артеріальна гіпертензія, велике оперативне втручання з тривалою іммобілізацією, куріння старше 35 років, ожиріння (індекс маси тіла >30).
• Наследствена або набуття предрасположеність до тромбозів (резистентність до активованого протеїну C, дефіцит антитромбіну III, протеїну S чи C, гіпергіномоцистеїнемія, наявність антитіл до фосфоліпідів).
• Вагітність або підозра на неї.
• Період лактації.
• Панкреатит з гіпертригліцеридемією.
• Тяжкі порушення функції печінки або пухлини печінки (доброякісні або злоякісні).
• Гормонально-залежні злоякісні новоутворення статевих органів або молочної залози.
• Нероз'яснені кровотечі з піхви.
• Мігрень з аурою або з неврологічними порушеннями в анамнезі.
• Непереносимість лактози або лактазна недостатність.

Особливі застереження та рекомендації

Перед початком застосування препарату необхідно врахувати фактори ризику розвитку тромбозів. У разі наявності факторів ризику слід проконсультуватися з лікарем. Під час застосування препарату потрібно регулярно спостерігати за станом здоров'я, особливо при появі симптомів, характерних для тромбозу або інших ускладнень.

Побічні дії

Частота появи побічних реакцій класифікована так:

• Часті (більше 1/100 і менше 1/10):
• зміни з боку молочних залоз: нагрубання, болючість; нечасто — гіпертрофія;
• зміни циклу: ациклічні вагінальні кровотечі, прорывні кровотечі;
• зміни з боку нервової системи: головний біль, емоційна лабільність;
• з боку шкіри: дерматологічні реакції — висипи;
• з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, дискомфорт у животі.
• Нечасті (більше 1/1000 і менше 1/100):
• зміни з боку кровоносної системи: тромбози, тромбоемболії;
• з боку репродуктивної системи: зниження лібідо, зміни характеру секреції;
• з боку імунної системи: алергічні реакції — кропив'янка, еритема.
• Рідкісні (більше 1/10000 і менше 1/1000):
• зміни з боку шкіри: хлоазма, підвищена пігментація;
• інші: набряки, підвищена маса тіла або її зниження.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Деякі лікарські засоби можуть знижувати ефективність Діміа або впливати на його метаболізм:

• індуктори мікросомальних ферментів печінки (гидантоїн, барбітурати, карбамазепін, рифампіцин, фелбамат, ритонавір, зверобій) — зменшують концентрацію активних компонентів у крові, тому необхідно застосовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції.
• антибіотики, зокрема пеніциліни та тетрациклін — можливий зниження ефективності, тому при тривалому застосуванні потрібен додатковий захист.
• інші лікарські засоби, що впливають на метаболізм гормонів, — необхідно враховувати та консультуватися з лікарем.

Рекомендації щодо застосування, курс та дози

Препарат приймається внутрішньо, приблизно в один і той самий час кожного дня, запиваючи невеликою кількістю води. Курс становить 28 днів:

• Щоденна доза: по 1 таблетці упродовж 28 днів.
• Порядок прийому: таблетки активні (зміст яких відповідає першим 21 таблеткові дня) приймаються послідовно, потім — таблетки плацебо (останній 4-й ряд). Наступний курс починається одразу після завершення попереднього.
• Початок застосування: у перший день менструального циклу або за рекомендацією лікаря при переході з інших контрацептивів.
• Пропущені таблетки: у разі пропуску таблетки, особливо у перші дні застосування, потрібно дотримуватись інструкцій, щоб уникнути зниження ефективності.

Передозування

Загалом, випадки передозування не зафіксовані. У разі випадкового прийому великої кількості таблеток можливі нудота, блювота, кровотечі з піхви. Необхідно звернутися до лікаря для спостереження та симптоматичного лікування.

Функціональні особливості

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або складні технічні процеси. При правильному застосуванні ефективність дуже висока.

Спеціальні вказівки

• Регулярне медичне спостереження необхідне для виявлення можливих ускладнень.
• При появі симптомів тромбозу (болі, набряки, зміни шкіри), потрібно негайно звернутися до лікаря.
• Не слід застосовувати препарат у разі вагітності або лактації без консультації з лікарем.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати поза досяжністю дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Діюче речовина

Етинілестрадіол та дроспіренон.