Диклофенак таблетки с пролонг высвобождением покрыт.плен.об. 100 мг 20 шт
| Производитель | Хемофарм ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Диклофенак |
Ціна: 292 грн
Інструкція з застосування препарату Диклофенак
Виробник
Хемофарм ТОВ, Україна
Склад
Одна таблетка пролонгованої дії, вкритая плівковою оболонкою, містить:
Діюча речовина: Диклофенак натрію 100,0 мг
Допоміжні речовини: Сахароза — 94,79 мг, Цетиловий спирт — 54,82 мг, Кремнію диоксид колоїдний — 0,79 мг, Тальк — 3,95 мг, Повидон K-25 — 1,05 мг, Магнію стеарат — 7,90 мг.
Оболонка: Гіпромелоза — 3,44 мг, Титан діоксид E 171 — 0,86 мг, Тальк — 2,42 мг, Полісорбат 80 — 0,38 мг, Макрогол 6000 — 0,69 мг, Краситель пунцовий [Понсо 4R] [E124] — 0,04 мг, Краситель коричневий, [Краска Сонячний Захід Жовтий [E110], Азорубін [E122], Бриліантовий чорний [E151]] — 0,015 мг, Лак алюмінієвий на основі красителя сонячний захід жовтий [E110] — 0,05 мг.
Фармакологічна дія
Нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), похідне фенилуксусної кислоти.
Диклофенак має виражену протизапальну, знеболювальну, антиагрегантну та жарознижувальну дію. Неізбирательно пригнічує циклооксигеназу 1 та 2 (ЦОГ1 і ЦОГ2), порушує метаболізм арахідонової кислоти, знижує рівень простагландинів у вогнищі запалення. Найбільш ефективний при болях запального характеру.
При ревматичних захворюваннях препарат зменшує симптоми болю, ранкову скутість, набряк суглобів, що сприяє покращенню функціонального стану суглобів.
При травмах та післяопераційному періоді зменшує больові відчуття та запальний набряк.
Фармакокінетика: швидке та повне всмоктування, їжа сповільнює швидкість всмоктування та знижує максимальну концентрацію. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 4-5 годин після прийому. Виведення з організму — переважно через нирки у вигляді метаболітів.
Показання
- Симптоматичне лікування захворювань опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева), подагричний артрит, ревматичне ураження м’яких тканин, остеоартроз периферичних суглобів і хребта, у тому числі з радикулітами, тендовагініт, бурсит.
- Больовий синдром слабкої або помірної вираженості: невралгія, міалгія, люмбоішіалгія, післятравматичний біль, післяопераційний біль, головний біль, мігрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубний біль.
- У складі комплексної терапії інфекційно-запальних захворювань вуха, горла, носа з вираженим болевим синдромом: фарингіт, тонзиліт, отит.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Недостатньо даних про безпеку застосування диклофенаку у вагітних. Тому його призначення у I та II триместрах вагітності можливе лише у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
У III триместрі вагітності препарат протипоказаний через можливе пригнічення скорочувальної здатності матки та закриття артеріального протоку у плода.
Диклофенак проникає у грудне молоко у невеликих кількостях, тому при необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.
Рекомендації щодо застосування
- Застосовувати препарат у мінімальній ефективній дозі протягом найкоротшого часу, необхідного для зменшення симптомів.
- Приймати внутрішньо, не розжовуючи, під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
- Зазвичай — по 1 таблетці 1 раз на добу. За потреби можливо додаткове застосування таблеток по 50 мг.
- Максимальна добова доза — 150 мг.
Протипоказання
- Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів.
- Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та околоносових пазух або непереносимість ацетилсаліцилової кислоти та інших НПВП.
- Ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки, активне шлунково-кишкове кровотеча.
- Запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона) у стадії загострення.
- Період після аортокоронарного шунтування.
- III триместр вагітності, період годування груддю.
- Хронічна серцева недостатність (ІІ-IV клас за NYHA), ішемічна хвороба серця, порушення кровообігу, порушення згортання крові.
- Тяжка пошкоджена функція печінки або нирок.
- Гіперкаліємія, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- Дитячий вік до 18 років.
Побічні дії
Загальні: можливі реакції з боку шлунково-кишкового тракту, нервової системи, шкіри, крові, дихальної системи, органів зору та інших систем організму.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто — біль у епігастрії, нудота, блювання, діарея, диспепсія; рідко — гастрит, виразки, кровотечі, перфорація.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності печінкових ферментів, рідко — гепатит, жовтуха.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, рідко — судоми, тремор.
З боку шкіри: висипи, кропив’янка, рідко — серйозні шкірні реакції.
Інші реакції: можливі алергічні реакції, порушення кровотворення, підвищений тиск, серцева недостатність у схильних пацієнтів.
Взаємодія з іншими препаратами
З обережністю застосовувати разом з антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), глюкокортикостероїдами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну. Можливе підвищення ризику кровотеч.
При одночасному застосуванні з іншими НПВП підвищується ризик побічних реакцій.
Спосіб застосування, курс і дози
Приймати внутрішньо, не розжовуючи, під час або після їжі, запиваючи водою. Зазвичай — по 1 таблетці 1 раз на добу. За необхідності можливе додаткове застосування таблеток по 50 мг. Максимальна добова доза — 150 мг.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації.
Передозування
Випадки передозування можуть проявлятися нудотою, блюванням, болями в животі, головним болем, запамороченням. У випадках передозування необхідно промити шлунок, провести симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає, лікування — підтримуюче.
Інше
Функціональні особливості: пролонгована форма дозволяє зменшити кількість прийомів на добу, забезпечує стабільний рівень активної речовини в крові.
Комплектація: по 30 таблеток у пластиковій банці або блістері.
Спеціальні вказівки: слід дотримуватися рекомендованої дози та тривалості лікування, уникати застосування в період гострих шлунково-кишкових захворювань.
Умови зберігання: в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності: 3 роки.