Диклофенак таблетки кишечнорастворимые покрыт.плен.об. 50 мг 20 шт
| Производитель | Хемофарм ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Диклофенак |
Ціна: 279 грн
Диклофенак натрій — інструкція з застосування, склад, фармакологічна дія та рекомендації
Загальна інформація
Диклофенак натрій є ефективним нестероїдним протизапальним засобом (НПЗП), який застосовується для зняття больових синдромів, зменшення запалення та жарознижувальної дії. Препарат має широкий спектр застосування у лікуванні захворювань опорно-рухового апарату, а також при різних видах болю різної етіології.
Склад препарату
Одна таблетка, покрита кишковорастворимою оболонкою, містить:
- Діяльна речовина: диклофенак натрій — 50,0 мг
- Вспомогані речовини: лактози моногідрат — 46,6 мг; кукурудзяний крохмаль — 59,2 мг; повидон-К30 — 10,0 мг; натрію лаурилсульфат — 10,0 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію — 20,0 мг; діоксид кремнію колоїдний — 3,0 мг; магнію стеарат — 1,2 мг
- Оболонка: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату — 4,14 мг; макрогол 6000 — 1,03 мг; тальк — 6,72 мг; діоксид титану E171 — 1,03 мг; барвник сонячний захід жовтий [E110] — 2,07 мг
Фармакологічна дія
Диклофенак натрій — це представник класу нестероїдних протизапальних засобів, що проявляє:
- протизапальну;
- анальгезуючу;
- жарознижувальну.
Механізм дії полягає у гальмуванні ферменту ЦОГ (циклооксигенази), що бере участь у метаболізмі арахідонової кислоти і відповідає за біосинтез простагландинів — медіаторів запалення та болю. Це сприяє зменшенню запалення, больового синдрому та підвищення температури тіла.
При зовнішньому застосуванні препарат має виражену протизапальну та знеболювальну дію, зменшує набряклість у місці застосування і сприяє відновленню рухливості суглобів.
Показання до застосування
- Захворювання опорно-рухового апарату:
- ревматоїдний артрит;
- псориатичний артрит;
- ювенільний хронічний артрит;
- анкілозуючий спондиліт (болісний спондиліт Бехтерева);
- подагричний артрит;
- ревматичне ураження м'яких тканин;
- остеоартроз периферичних суглобів і хребта, у тому числі з радікулярним синдромом;
- тендовагініт;
- бурсит.
- Больові синдроми різної етіології:
- невралгія, міалгія, люмбоишиалгія;
- посттравматичний біль з запаленням;
- післяопераційні болі;
- головний біль, мігрень;
- альгодисменорея, аднексит;
- зубний біль.
- Комплексне лікування інфекційно-запальних захворювань вуха, горла, носа з вираженим болевим синдромом: фарингіт, тонзиліт, отит.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо безпеки застосування диклофенаку у вагітних обмежені. Тому в I та II триместрах вагітності застосовувати препарат можна лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
У III триместрі застосування диклофенаку протипоказане через ризик пригнічення скоротливої функції матки та передчасного закриття артеріального протоку у плода.
Диклофенак проникає у грудне молоко у невеликих кількостях. У разі необхідності застосування препарату у період годування груддю слід припинити годування для запобігання можливому негативному впливу на дитину.
Протипоказання
- Гіперчутливість до диклофенаку або інших НПЗП, а також до допоміжних компонентів препарату;
- Алергічні реакції, бронхоспазм, рецидивуючий поліпоз носа, астма в анамнезі;
- Ерозивно-язвені ураження слизової оболонки шлунка і 12-палої кишки, активні кровотечі із шлунково-кишкового тракту;
- Воспалительные захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона) у фазі загострення;
- Період після аортокоронарного шунтування;
- III триместр вагітності та період годування груддю;
- Хронічна серцева недостатність II–IV фази (за NYHA);
- Ішемічна хвороба серця, порушення периферичного кровообігу, цереброваскулярні порушення;
- Порушення кровотворення, геморагічні діатези;
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність;
- Гіперкаліємія;
- Непереносимість лактози та мальабсорбція глюкозо-галактозної мальабсорбції;
- Дитячий вік до 15 років.
З обережністю слід застосовувати препарат у випадках: бронхіальна астма, артеріальна гіпертензія, захворювання печінки і нирок, системні захворювання сполучної тканини, а також у літньому віці.
Побічні дії
Реакції організму залежать від індивідуальної чутливості, дози та тривалості терапії. Можуть виникати:
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, больові відчуття в епігастрії, гастрит, ерозії, кровотечі, підвищення активності трансаміназ, панкреатит, лікарський гепатит.
- З боку нирок: інтерстиціальний нефрит, затримка рідини, набряки.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, дезорієнтація, безсоння, нервозність, втомлюваність.
- З боку дихальної системи: бронхоспазм.
- Кровотворна система: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
- Шкірні реакції: екзантема, еритема, дерматит, фоточутливість, свербіж.
- Алергічні реакції: мультиформна еритема, синдром Лайелла, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичний шок.
- Місцеві реакції: у місці ін’єкції — жгучий біль, інфільтрат, некроз тканин.
Взаємодія з іншими препаратами
Диклофенак може впливати на рівень концентрації інших лікарських засобів у крові. Особливо це стосується:
- Літію та дигоксину: підвищують їх концентрацію; рекомендується контроль рівнів у плазмі.
- Метотрексату: можливе підвищення токсичності; необхідний контроль його рівнів.
- Циклоспорину: підвищується нефротоксичність; застосовувати з обережністю.
- Діуретиків та гіпотензивних препаратів: знижують їх ефективність; потрібно контроль АТ і функції нирок.
- Калійсберігаючих діуретиків, циклоспорину, триметоприму: можливе підвищення калію; контроль рівня калію у крові.
- Антибіотиків — похідних хінолону: можливий розвиток судом.
- Антикоагулянтів і антиагрегантів: підвищується ризик кровотеч; слід контролювати показники згортання крові.
Рекомендації щодо застосування, курс лікування та дозування
Дозування і тривалість терапії визначаються лікарем індивідуально, залежно від захворювання та тяжкості симптомів. Зазвичай рекомендується:
- Дорослим: по 50 мг 1-2 рази на добу; при необхідності можливо збільшити дозу до 100 мг на добу з урахуванням стану пацієнта.
- Тривалість лікування: не повинна перевищувати термін, визначений лікарем, зазвичай — не більше 2-3 тижнів без додаткового контролю.
Препарат приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми інтоксикації: нудота, блювання, болі у шлунку, сонливість, судоми. У таких випадках необхідно провести симптоматичне лікування, забезпечити промивання шлунка та підтримувати життєво важливі функції. Специфічного антидоту не існує.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Комплектація
У пачці — 30 або 60 таблеток.
Кожна таблетка — покрита кишковорастворимою оболонкою, що забезпечує швидке та ефективне всмоктування активної речовини.
Особливі вказівки
- При тривалому застосуванні необхідний контроль функцій печінки, нирок і крові.
- Не рекомендується застосовувати у період вагітності, особливо у III триместрі.
- При появі симптомів гастроінтестинальних кровотеч або алергічних реакцій — припинити прийом та звернутися до лікаря.