Диклофенак Реневал таблетки кишечнорастворимые покрыт.плен.об. 50 мг 20 шт
| Производитель | Обновление ПФК АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Диклофенак |
Ціна: 286 грн
Інструкція з застосування препарату Диклофенак Реневал
Виробник
ТОВ «Фармацевтична компанія»
Склад
Одна таблетка містить:
- Діюча речовина: Диклофенак натрію – 25 мг або 50 мг (залежно від дозування)
- Вспомогальні речовини: кукурудзяний крохмаль, натрію карбоксиметилкрахмал, лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію (аеросил), повідон K30, магнію стеарат
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: нестероїдний протизапальний препарат (НПВП).
Код АТХ: M01AB05
Диклофенак натрію є представником нестероїдних протизапальних засобів, що мають виражену протизапальну, анальгезуючу та жарознижувальну дію. Основним механізмом дії є інгібування синтезу простагландинів, що відіграють ключову роль у розвитку запалення, болю та лихоманки.
В лабораторних умовах диклофенак натрію не пригнічує біосинтез протеогліканів хрящової тканини у концентраціях, що відповідають терапевтичним рівням у людини.
При ревматичних захворюваннях препарат зменшує симптоми, такі як біль у спокої та при русі, ранкова скутість, набряклість суглобів, покращує функціональний стан. У випадках посттравматичних та післяопераційних запальних процесів швидко знімає біль і запалення, зменшує набряки та післяопераційні гематоми. Ефективний при болях неревматичного походження, включаючи дисменорею, а також при запальних процесах у малому тазу, наприклад, аднексит.
Фармакокінетика
Всасання
Після перорального прийому кишковорастворимі таблеток диклофенак швидко всмоктується у кишечнику. Максимальна концентрація у плазмі крові (Сmax) досягається приблизно через 2 години та становить 1,5 мкг/мл. Прийом таблеток з їжею уповільнює всмоктування, але не знижує кількість всмоктованої речовини.
Розподіл
Диклофенак майже повністю зв’язується з білками крові (99,7%), переважно з альбуміном (99,4%). Об’єм розподілу становить 0,12–0,17 л/кг. Проникає у синовіальну рідину, де його концентрація досягає максимуму через 2-4 години після прийому. Концентрація у синовіальній рідині залишається високою до 12 годин.
Метаболізм та виведення
Біотрансформація відбувається переважно шляхом глюкуронізації та гідроксилирования. Виводиться близько 60% дози через нирки у вигляді глюкуронідних кон’югатів та метаболітів, менше 1% – у незміненому вигляді. Период напіввиведення складає 1-2 години.
Показання до застосування
- Запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, подагричний артрит, бурсит, тендовагініт.
- Болі різного походження: болі у спині (люмбаго, ішіалгія, оссалгія, невралгія, міалгія, артралгія, радикуліт).
- Посттравматичний та післяопераційний болювий синдром із запаленням, наприклад, у стоматології та ортопедії.
- Альгодисменорея.
- Запальні процеси у малому тазу, включаючи аднексит.
Не є показанням ізольована лихоманка.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Дослідження щодо безпечності застосування диклофенаку у вагітних обмежені. В I та II триместрах застосовувати препарат можна лише у випадках, коли користь для матері переважає потенційний ризик для плода. У III триместрі застосування протипоказане через можливе пригнічення скорочувальної функції матки, порушення функцій нирок плода, закриття артеріального протоку, що може призвести до ускладнень.
Годування груддю
Диклофенак проникає у грудне молоко у малих кількостях. Однак його застосування під час годування не рекомендується, оскільки можливий негативний вплив на дитину. За необхідності застосування препарату у цей період – годування слід припинити.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату.
- Обострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, кровотечі або перфорація органів ЖКТ.
- Астма, рецидивний поліпоз носа або непереносимість ацетилсаліцилової кислоти та інших НПВП.
- Тяжка функціональна недостатність печінки або нирок, особливо при ClCr < 15 мл/хв.
- Хронічна серцева недостатність (II-IV класи за NYHA).
- Захворювання судин серця, цереброваскулярні хвороби, підвищений ризик тромбозів.
- Гіперкаліємія, активні запальні процеси кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт).
- Вагітність у III триместрі, період годування груддю.
- Дитячий вік до 6 років для дозування 25 мг, до 14 років для 50 мг.
Особливі вказівки
Під час застосування диклофенаку необхідно враховувати ризик розвитку гастроінтестинальних кровотеч, особливо у пацієнтів з історією гастриту, виразки або кровотеч. Потрібно ретельно контролювати пацієнтів із захворюваннями печінки, нирок, а також тих, хто приймає антикоагулянти або засоби, що підвищують ризик кровотечі.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку та при наявності серцево-судинних захворювань. У таких випадках рекомендується мінімальна ефективна доза та регулярний контроль стану.
Не рекомендується застосовувати препарат у період до та після хірургічних втручань на ШКТ через ризик ускладнень.
Побічні дії
Можливі побічні явища, що виникають у різних систем організму, включають:
- З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, болі в животі, гастрит, виразки, кровотечі.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення зору.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання, свербіж, алергічні реакції.
- З боку серцево-судинної системи: підвищений тиск, набряки, рідше – серцева недостатність.
- Інші: порушення функції печінки та нирок, гіперкаліємія.
Взаємодія з іншими препаратами
Диклофенак може посилювати ефект антикоагулянтів (варфарин, гепарин), антиагрегантів (ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел) та інших засобів, що впливають на систему крові.
Застосування з препаратами, що підвищують ризик гастроінтестинальних кровотеч, слід робити з обережністю.
Взаємодія з діуретиками та препаратами, що впливають на функцію нирок, можлива при тривалому застосуванні.
Спосіб застосування, курс та дози
Препарат призначений для перорального застосування. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води, бажано після прийому їжі або під час їжі для зменшення подразнення шлунка.
Дозування: дорослим зазвичай призначають по 25-50 мг 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 150 мг.
Тривалість курсу визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта. Не рекомендується перевищувати рекомендовані терміни без консультації лікаря.
При симптоматичному лікуванні болю та запалення препарат слід застосовувати у мінімальній ефективній дозі та коротким курсом.
Передозування
У разі передозування можливі симптоми – нудота, блювання, болі в животі, шум у вухах, головний біль, сонливість, порушення зору. У важких випадках – пригнічення дихання, кома.
Лікування передбачає симптоматичну терапію, внутрішньовенне введення розчинів для підтримки функцій організму та промивання шлунка.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Інша інформація
Форма випуску: таблетки кишковорастворимі, покриті плівковою оболонкою.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок потребує особливої обережності та консультації лікаря.