Інструкція з застосування препарату Мометазон назальний

Загальна інформація

Мометазон назальний — це синтетичний глюкокортикостероїд для місцевого застосування у формі назального спрею, який має потужну протизапальну, протиалергічну та протиїдісну дію. Препарат сприяє зменшенню набряку, запалення та слизової реакції при алергічних ринітах та інших захворюваннях носа.

Склад

Діюча речовина: мометазону фуроат моногідрат, що містить 0,052 мг (в перерахунку на мометазону фуроат) в 1 дозі.

Вспомогальні речовини: авіцел RC-591 (мікрокристалічна целюлоза, натрію кармелоза), гліцерол, бензалконію хлорид (розчин 500 г/л), полісорбат 80, лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат дигідрат, вода для ін’єкцій.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Мометазон є синтетичним глюкокортикостероїдом для місцевого застосування, що проявляє потужну протизапальну та протиалергічну активність. Механізм дії полягає у пригніченні вивільнення медіаторів запалення, підвищенні синтезу липомодулину — інгібітора фосфоліпази А, що знижує утворення простагландинів та циклічних ендопероксидів.

Препарат зменшує проникність судин, знижує міграцію нейтрофілів, макрофагів, лимфоцитів у тканини та зменшує характерні симптоми алергічного запалення — набряк, свербіж, закладеність носа, ринорею.

У клінічних дослідженнях було показано високу ефективність при застосуванні на ранніх та пізніх стадіях алергічних реакцій, знижуючи рівень гістаміну та активність еозинофілів.

Фармакокінетика

При інтраназальному застосуванні системна біодоступність мометазону становить менше 1%. Місцевий препарат дуже погано всмоктується у шлунково-кишковому тракті, а будь-яка частина, що потрапила туди після застосування у нос, швидко метаболізується у печінці. Це значно зменшує ризик системних побічних ефектів.

Показання до застосування

• Сезонний та цілорічний аллергічний риніт у дорослих, підлітків та дітей з 2 років.
• Обострення гострого синуситу або хронічного синуситу у дорослих і підлітків з 12 років — як додатковий засіб до антибіотикотерапії.
• Гострий риносинусит з помірними симптомами без ознак важкої бактеріальної інфекції у віці 12 років і старше.
• Профілактичне лікування сезонного алергічного риніту середнього та тяжкого ступеня у дорослих та підлітків з 12 років — за 2-4 тижні до початку сезону цвітіння.
• Поліпоз носа з порушенням носового дихання та обоняня у дорослих (від 18 років).

Протипоказання

• Гіперчутливість до мометазону або будь-яких компонентів препарату.
• Дитячий вік: для сезонного та цілорічного риніту — до 2 років; для гострого та хронічного синуситу — до 12 років; для поліпозу носа — до 18 років.
• Недавнє хірургічне втручання або травма носа, що ускладнює загоєння.

Можливі побічні дії

На частоту виникнення побічних реакцій впливають дози та тривалість застосування. Найчастіше спостерігаються:

• Носові кровотечі — зазвичай помірні, самостійно припиняються, частота близько 5-10%.
• Роздратування слизової оболонки носа, відчуття печіння, зниження обоняня.
• Головний біль.
• Перфорація носової перегородки (рідко).
• Загальні реакції: фарингіт, подразнення глотки, алергічні реакції — рідко.

Можливий розвиток системних побічних ефектів при тривалому застосуванні у високих дозах, таких як пригнічення функції надниркових залоз, зміни зору (глаукома, катаракта).

Взаємодія з іншими препаратами

Мометазон назальний не впливає на концентрацію лоратадину при одночасному застосуванні. Однак при застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (наприклад, кобіцистат) ризик системних побічних ефектів збільшується. Не рекомендується одночасне застосування без консультації лікаря.

Спосіб застосування та дози

Загальні рекомендації

Перед застосуванням необхідно провести калібрування дозатора. Для цього натисніть на клапан 10 разів або до появи однорідного спрею. Після довготривалого перерви (більше 14 днів) — повторіть калібрування, натискаючи 2 рази.

Застосовують препарат інтраназально — у кожний носовий хід. Наклоніть голову вперед, вставте наконечник у носовий хід і натисніть на дозатор для фіксованої кількості спреїв.

Для профілактики сезонного риніту — за 2-4 тижні до початку сезону цвітіння.

Дозування

• Дорослі та підлітки від 12 років: 2 впорскування у кожний носовий хід 1 раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 2 разів на добу, але не більше 4 впорскувань у кожний носовий хід на добу.
• Діти від 2 до 12 років: за рекомендацією лікаря, зазвичай — 1 впорскування у кожний носовий хід 1 раз на добу.

Курс лікування визначає лікар залежно від тяжкості стану.

Передозування

При випадковому прийомі високих доз або тривалому застосуванні можливе системне пригнічення функції надниркових залоз. У разі передозування — необхідна симптоматична терапія та спостереження лікаря.

Особливі зауваження

Не рекомендується тривале застосування високих доз без контролю лікаря через ризик системних побічних ефектів. Після зменшення дози або припинення лікування можливе тимчасове зниження функції надниркових залоз.

При появі будь-яких побічних ефектів або підозрі на ускладнення — обов’язково звертайтесь до фахівця.

Форма випуску

Назальний спрей у пластиковому флаконі з дозуючим пристроєм, об’ємом 120 дози.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці. Берегти від прямих сонячних променів.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.