ДексаТобропт капли глазные 1 мг/мл+3 мг/мл фл 5 мл 1 шт
| Производитель | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна | Румыния |
| Действующее вещество | Дексаметазон, Тобрамицин |
Ціна: 531 грн
Інструкція з застосування препарату ДексаТобропт (Dexamethasone Tobramycin Eye Drops)
Виробник
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румунія
Склад препарату
Каплі очні у вигляді суспензії: білі або майже білі, можливо наявність осаду, який швидко розсіюється при легкому струшуванні.
| Компонент | Дозування у 1 мл |
|---|---|
| Дексаметазон | 1 мг |
| Тобрамицин | 3 мг |
Вспомогані речовини: тилоксапол – 0.5 мг; гіпромеллоза (HPMC 4000 cP) – 5 мг; натрію сульфат – 12 мг; натрію хлорид – 3.3 мг; динатрію едетату дигідрат – 0.1 мг; бензалконій хлорид – 0.1 мг; натрію гідроксид 1М розчин або кислота сірчана 1М розчин – до pH 5.0-6.0; очищена вода – до 1 мл.
Фармакологічна дія
Комбінований препарат для місцевого застосування в офтальмології з протизапальною та антибактеріальною дією.
Тобрамицин – широкоспектровий антибіотик з групи аміноглікозидів, активний щодо грампозитивних та грамотрицних мікроорганізмів, включаючи:
- Staphylococcus spp. (у тому числі S. aureus, S. epidermidis, штамми, резистентні до пеніциліну)
- Streptococcus spp. (у тому числі бета-гемолітичні види групи А, негемолітичні та штамми Streptococcus pneumoniae)
- Pseudomonas aeruginosa
- Escherichia coli
- Klebsiella pneumoniae
- Enterobacter aerogenes
- Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris
- Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius
- Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus
- Neisseria spp.
Дексаметазон – глюкокортикостероїд, що має виражені протизапальні, антиалергічні та десенсибілізуючі властивості. Активно пригнічує запальні процеси, зменшує проникність капілярів, пригнічуючи вивільнення медіаторів запалення та міграцію тучних клітин. Не має мінералокортикоїдної активності.
Фармакокінетика
Після місцевого застосування тобрамицин всмоктується через рогівку і кон’юнктиву, малі кількості потрапляють у водяну вологу ока. Дуже низька системна абсорбція. Дексаметазон добре проникає у епітелій рогівки, кон’юнктиву та водяну вологу, досягаючи максимальної концентрації через 10-20 хвилин після закапування. Максимальні концентрації в плазмі крові виявляються через 30 хвилин, що свідчить про низький системний вплив.
Показання до застосування
- Інфекційні захворювання очей:
- блефарокон’юнктивіт
- блефарит
- кон’юнктивіт
- кератит без пошкодження епітелію
- Лікування та профілактика запальних явищ у післяопераційний період після екстракції катаракти.
Застосування у період вагітності та годування груддю
Досвіду щодо безпечності застосування препарату під час вагітності та грудного вигодовування немає. Застосовувати препарат можливо лише за строгого співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода. У період лікування рекомендується припинити грудне вигодовування.
Застосування у педіатрії
Безпека та ефективність застосування препарату у дітей не встановлені. Препарат протипоказаний дітям і підліткам до 18 років.
Протипоказання
- вірусні захворювання очей (зокрема герпетичний кератит, вітряну віспу)
- грибкові захворювання очей
- мікобактеріальні інфекції очей
- стани після видалення інородного тіла з рогівки
- підвищена чутливість до компонентів препарату
Побічні дії
- набряклість, свербіж повік, гіперемія кон’юнктиви
- підвищення внутрішньоочного тиску (при тривалому застосуванні)
- розвиток мікозів рогівки при застосуванні понад 3 місяці
- зменшення процесів регенерації, розвиток задньої субкапсулярної катаракти
- вторинні інфекції, головний біль, підвищення артеріального тиску
Взаємодія з іншими препаратами
Особливі дослідження взаємодії не проводилися. При одночасному застосуванні з іншими офтальмологічними засобами інтервал між застосуваннями має становити не менше 5 хвилин. При застосуванні з системними аміноглікозидами слід контролювати концентрацію тобрамицину у крові – вона не повинна перевищувати 8 мкг/мл.
Спосіб застосування, курс і доза
Місцево. Закапують у кон’юнктивальний мішок по 1-2 краплі кожні 4-6 годин. Після операції з видалення катаракти дозу можна збільшити до 1-2 крапель кожні 2 години протягом 24 годин. Потім частоту застосування слід поступово зменшувати залежно від клінічного поліпшення.
Перед застосуванням флакон слід струснути. Після використання флакон потрібно щільно закривати та уникати дотику кінчика піпетки до ока для збереження стерильності.
Особливі вказівки
- Препарат призначений лише для місцевого застосування (не для ін’єкцій).
- При застосуванні препаратів із ГКС більш ніж 10 днів слід регулярно контролювати внутрішньоочний тиск.
- При одночасному застосуванні з системними аміноглікозидами контролювати концентрацію тобрамицину у крові.
- При появі алергічних реакцій застосування слід припинити.
- Через наявність бензалконію хлориду, що може викликати подразнення і обесцвічувати контактні лінзи, перед застосуванням потрібно зняти контактні лінзи та почекати 15 хв після закапування перед їх вставкою.
- Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами – не вивчався, але враховуючи можливе тимчасове порушення зору після закапування, рекомендується утриматись від керування транспортом одразу після застосування.
Форма випуску
Очні краплі. Випускається у флаконах по 10 мл з крапельницею.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діючі речовини
Дексаметазон та тобрамицин у відповідних концентраціях, що забезпечують терапевтичний ефект.