Дексалгин раствор для в/в и в/м введ. 25 мг/мл 2 мл 5 шт
| Производитель | А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С |
| Страна | Италия |
| Действующее вещество | Декскетопрофен |
Ціна: 417 грн
Інструкція з застосування препарату Дексалгін® (декскетопрофен трометамол)
Виробник
Виробник: А. Менаріні Мэнюфекчерінг Лоджистікс енд Сервисіз С, Італія
Склад
Діюче речовина: декскетопрофен трометамол - 36,9 мг (73,8 мг), що відповідає вмісту декскетопрофену - 25 мг (50 мг) на дозу.
Допоміжні речовини: етанол 96% - 200 мг, натрій хлорид - 8 мг, натрій гідроксид - до pH 7,4, вода для ін'єкцій - до 2 мл.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Нестероїдний протизапальний препарат (НПВП). Оказує анальгезуючу, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії полягає у гальмуванні синтезу простагландинів шляхом інгібування ферментів ЦОГ-1 та ЦОГ-2.
Анальгезуючий ефект настає через 30 хвилин після парентерального введення. Тривалість дії становить 4-8 годин при дозі 50 мг.
При комбінованій терапії з опіоїдними анальгетиками декскетопрофен значно (до 30-45%) знижує потребу у опіоїдах.
Фармакокінетика
| Параметр | Опис |
|---|---|
| Всаскування | Після в/м введення Cmax у крові досягається в середньому через 20 хвилин (від 10 до 45 хвилин). AUC пропорційна дозі (25-50 мг). Не відзначається кумуляція при повторних дозах. |
| Розподіл | Високе зв’язування з білками плазми (99%). Vd менше 0,25 л/кг, час напіввиведення - близько 0,35 години. |
| Виведення | Основний шлях - кон’югація з глюкуроновою кислотою з подальшим виведенням через нирки. T1/2 становить 1-2,7 години. |
| Особливі випадки | У літніх пацієнтів спостерігається збільшення T1/2 до 48% та зниження кліренсу. |
Показання до застосування
- Купірування болю різної етіології: післяопераційний біль, больові синдроми при метастазах у кістках, травми, початкові напади ниркової коліки, альгодисменорея, ішіалгія, радикуліт, міалгії, невралгії, зубний біль.
- Симптоматичне лікування гострих та хронічних запальних, запально-дегенеративних та метаболічних захворювань опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Препарат Дексалгін® протипоказаний до застосування під час вагітності та в період лактації.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до декскетопрофену або інших НПВП, або до будь-яких допоміжних компонентів.
- Язва шлунка та дванадцятипалої кишки; активні кровотечі з травного тракту або схильність до них.
- Захворювання шлунково-кишкового тракту (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт).
- Тяжкі порушення функції печінки або нирок (КК менше 50 мл/хв).
- Бронхіальна астма, що виникає при застосуванні НПВП або в анамнезі.
- Тяжка серцева недостатність.
- Геморагічний діатез або інші порушення згортання крові.
- Дитячий вік.
- Епідуральне, підоболочкове або внутрішньооболочкове введення через входження етанолу до складу препарату.
Примітка: при наявності алергічних реакцій, порушеннях кровотворення, системних захворюваннях сполучної тканини, а також у літніх пацієнтів застосування здійснюється з обережністю.
Побічні дії
Частота виникнення побічних ефектів:
- З боку крові: рідко - анемія; дуже рідко - нейтропенія, тромбоцитопенія.
- З боку нервової системи: нечасто - головний біль, запаморочення, безсоння, сонливість; рідко - парестезія.
- З боку органів чуття: нечасто - нечіткість зору; рідко - шум у вухах.
- З боку серцево-судинної системи: нечасто - артеріальна гіпотензія, почуття жару, гіперемія шкіри; рідко - екстрасистолія, тахікардія, артеріальна гіпертензія, периферичний набряк, поверхневий тромбофлебіт.
- З боку дихальної системи: рідко - брадипное; дуже рідко - бронхоспазм, диспное.
- З боку травної системи: часто - нудота, блювота; нечасто - болі в животі, диспепсія, діарея, запор, гематемезіс, сухість у роті; рідко - ерозивно-виразкові ураження, кровотечі, перфорація, підвищення активності печінкових ферментів, жовтуха; дуже рідко - ураження підшлункової залози, печінки.
- З боку сечовивідної системи: рідко - поліурія, ниркова коліка; дуже рідко - нефрит або нефротичний синдром.
- З боку репродуктивної системи: у жінок - порушення менструального циклу; у чоловіків - порушення функції передміхурової залози.
- З боку кістково-м'язової системи: рідко - м'язовий спазм, обмеження рухливості в суглобах.
- Дерматологічні реакції: іноді - дерматит, висип, пітливість; рідко - акне; дуже рідко - фотосенсибілізація.
- Алергічні реакції: рідко - кропив’янка; дуже рідко - важкі шкірні реакції (синдром Сьєтенса-Джонсона, синдром Лайєлла), ангіоневротичний набряк, алергічний дерматит.
- Обмін речовин: рідко - гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпертригліцеридемія.
- Лабораторні показники: рідко - кетонурія, протеїнурія.
- Місцеві та загальні реакції: часто - біль у місці ін’єкції; нечасто - запальна реакція, гематома, кровотечі, жар, озноб, втома; рідко - біль у спині, обмороження, лихоманка; дуже рідко - анафілактичний шок, набряк обличчя.
- Інше: асептичний менінгіт, гематологічні порушення (пурпура, апластична і гемолітична анемії, рідко - агранулоцитоз, гіпоплазія кісткового мозку).
Взаємодія з іншими препаратами
Загальні застереження для всіх НПВП, включаючи Дексалгін®:
- Одночасне застосування кількох НПВП або високих доз саліцилатів підвищує ризик кровотеч та виразки.
- При поєднанні з пероральними антикоагулянтами, гепарином, тиклопідином зростає ризик кровотеч.
- Збільшує концентрацію літію в крові, що потребує контролю.
- Може посилювати токсичність метотрексату у високих дозах.
- Ризик підвищення токсичності з гидантоїнами, сульфаніламідами.
- При комбінації з діуретиками та інгібіторами АПФ можливий ризик гострої ниркової недостатності.
- Знижує гіпотензивний ефект бета-блокаторів.
- Посилює нефротоксичність при застосуванні з циклоспорином та такролімусом.
- Можливе підвищення концентрації сердечних глікозидів.
- Застосування з тромболітиками підвищує ризик кровотеч.
Фармацевтичні взаємодії:
- Дексалгін® не можна змішувати з розчином допаміну, прометазину, пентазоцина, пептидина або гідроксизина через утворення осаду.
- Можна змішувати з гепарином, лідікаїном, морфіном, теофілліном.
- Розчин для інфузій не слід змішувати з прометазином або пентазоциним.
Як приймати, курс та дози
Дексалгін® призначений для внутрішньовенного (в/в) та внутрішньом’язового (в/м) введення.
Рекомендувана доза для дорослих
- 50 мг кожні 8-12 годин. За необхідності можливе повторне введення з інтервалом не менше 6 годин.
- Максимальна добова доза - 150 мг.
Пацієнти похилого віку та з порушеннями функцій печінки або нирок
Початкове дозування - 50 мг на добу, застосовується з обережністю.
Тривалість застосування
Тільки короткочасно (не більше 2 діб) у період гострого болю. Надалі можливо перейти на пероральні анальгетики.
Приготування та введення розчинів
- Зміст однієї ампули (2 мл) вводять повільно в/м.
- Для в/в введення розчин розводять у 30-100 мл фізіологічного розчину, розчину глюкози або розчину Рінгера.
- Розчин готують в асептичних умовах, захищають від світла.
- Вводять повільно, протягом 10-30 хвилин.
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін зберігання - згідно з упаковкою.