Далацин крем вагінальний – інструкція, склад, застосування

Далацин вагінальний – це лікарський препарат, який застосовується для терапії бактеріальних інфекцій у гінекології, зокрема бактеріального вагінозу. Препарат має антимікробну дію і використовується для місцевого лікування у вигляді вагінального крему. Перед застосуванням рекомендується ознайомитися з офіційною інструкцією та консультацією лікаря.

склад і форма випуску

Компонент	Кількість
Діюче речовина	Кліндамицину фосфат 23,76 мг (у вигляді кліндамицину 20,0 мг)
Вспомогательные вещества	сорбітан моностеарат 20,0 мг, полісорбат 60 50,0 мг, пропіленгліколь 50,0 мг, стеаринова кислота 21,4 мг, цетостеариловий спирт 32,1 мг, цетилпальмітат 32,1 мг, мінеральне масло 64,2 мг, бензиловий спирт 10,0 мг, очищена вода q.s.

Форма випуску – вагінальний крем у тубах по 10 г або 20 г. Препарат призначений для місцевого застосування.

фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група

Антибіотик – лінкозамід, код АТХ: G01AA10.

Фармакодинаміка

Кліндамицин фосфат у in vitro є неактивним, але швидко гідролізується в організмі з утворенням активного кліндамицину, який має бактерицидну та бактеріостатичну дію. Він інгібує синтез білків у бактеріальній клітині, взаємодіючи з 50S-тільчастиною рибосоми та порушуючи процес трансляції. Це призводить до зупинки росту та розмноження мікроорганізмів.

Механізм дії

• Інгібує синтез білків у бактеріях.
• Знижує швидкість розмноження бактеріальних клітин.
• Загалом є бактеріостатичним, але при високих концентраціях може проявляти бактерицидну активність.

Мікроорганізми-чутливі

До кліндамицину у in vitro чутливі:

• Gardnerella vaginalis
• Mobiluncus spp.
• Mycoplasma hominis
• Bacteroides spp.
• Peptostreptococcus spp.

Резистентність

Виникає переважно через модифікацію цільових структур рибосоми у бактеріях, що може бути викликано хімічною модифікацією РНК або мутаціями. Резистентність до кліндамицину може проявлятися перекрестною з макролидами та стрептограмінами.

фармакокінетика

Після інтравагінального застосування у дозі 100 мг/добу концентрація кліндамицину у крові досягає максимуму через 10-14 годин і становить відповідно 13-25 нг/мл. Біодоступність системної абсорбції становить близько 4 %, що свідчить про переважно місцеву дію препарату.

При повторних застосуваннях системне накопичення кліндамицину практично не відбувається. Период напіввиведення – 1,5-2,6 години.

показання до застосування

• Лікування бактеріального вагінозу.

застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Застосування препарату у I триместрі вагітності можливе лише за строгими показаннями, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. В інших випадках рекомендується уникати застосування.

Під час вагітності у II-III триместрах застосування можливе за рекомендацією лікаря.

Щодо грудного вигодовування – кліндамицин може проникати у грудне молоко у невеликих концентраціях. Виявлено, що препарат може впливати на мікрофлору кишечника новонародженого, викликаючи діарею або висип. Тому при необхідності застосування у період лактації слід враховувати ризики та користь.

протипоказання

• Гіперчутливість до кліндамицину, лінкоміцину або будь-яких компонентів препарату.
• Алергічний коліт у анамнезі, що пов’язаний з прийомом антибіотиків.
• Вік до 18 років (відсутні достатні дані щодо безпеки та ефективності).

побічні реакції

Органи та системи	Частота
Шкіра та підшкірні тканини	Зуд, висип, кропив’янка, еритема, макулопапульозна сыпь
Нервова система	Головний біль, головокруження, дисгевзія, вертиго
Органи слуху та рівноваги	Вертиго
Шлунково-кишковий тракт	Біль у животі, запор, діарея, нудота, блювота, здуття живота, метеоризм, неприємний запах з рота, псевдомембранозний коліт, диспепсія
Інфекційні ураження	Кандидози шкіри, інфекції, викликані грибами роду Candida

Загалом, препарат добре переноситься при місцевому застосуванні, але можливі індивідуальні реакції.

взаємодія з іншими препаратами

При місцевому застосуванні системна взаємодія мінімальна, але слід враховувати можливість резистентності та перекрестної чутливості з іншими антимікробними засобами.

як приймати, курс і дозування

Рекомендується застосовувати вагінальний крем у дозі 100 мг один раз на добу протягом 7 днів. Перед застосуванням необхідно ретельно вимити руки та підготувати потрібну кількість крему. Введення здійснюється за допомогою аплікатора, який входить до комплекту.

Курс терапії повинен призначатися лікарем, залежно від стадії інфекції та індивідуальних особливостей пацієнта.

передозування

При місцевому застосуванні передозування малоймовірне. У разі випадкового внутрішнього прийому високих доз слід провести симптоматичне лікування і звернутися до медичного закладу.

спеціальні вказівки

• Перед застосуванням слід провести гінекологічне обстеження та визначити діагноз.
• Не рекомендується застосовувати препарат у разі порушень цілісності слизової оболонки або запальних процесів у піхві, що супроводжуються кровотечею.
• Після закінчення курсу терапії рекомендується повторне обстеження для контролю ефективності лікування.
• Вагінальний крем не слід застосовувати спільно з тампонами, оскільки це може зменшити його ефективність.

умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Зберігати у оригінальній упаковці, захищеній від світла та вологи.

срок придатності

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.