Інструкція із застосування препарату Ципролет®А

Показання

Препарат Ципролет®А застосовується для лікування різноманітних бактеріальних та протозойних інфекцій, спричинених чутливими до компонентів мікроорганізмами. Основні показання включають:

• інфекції дихальних шляхів — бронхіт, пневмонія, бронхоектаз;
• інфекції ЛОР-органів — отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоїдит, тонзиліт, фарингіт;
• інфекції ротової порожнини — острий виразковий гінгівіт, періодонтит, периостит;
• інфекції сечовивідних шляхів — цистит, пієлонефрит;
• інфекції органів малого тазу — простатит, аднексит, сальпінгіт, оофорит, ендометрит, тубовагінальний абсцес, пельвіоперитоніт;
• інфекції внутрішньочеревної порожнини — гастроентерит, холецистит, внутрішньобрюшні абсцеси;
• інфекції шкіри та м’яких тканин — ускладнені рани, виразки, опіки, абсцеси, флегмони, пролежні, інфіковані трофічні ураження;
• інфекції кісток і суглобів — остеомієліт, септичний артрит;
• післяопераційні інфекції.

Фармакологічна дія

Ципролет®А є комбінованим препаратом, що має протимікробну та протизапальну дію завдяки активним компонентам — ципрофлоксацину та тинідазолу.

Тинідазол

• протизопротозойний та протимікробний засіб, ефективний проти Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia;
• забезпечує руйнування ДНК мікроорганізмів шляхом пригнічення синтезу та пошкодження структури ДНК;
• проникає в спинномозкову рідину та тканини.

Ципрофлоксацин

• широкий спектр антибактеріальної дії, належить до фторхінолонів;
• інгібує ДНК-гіразу бактерій, що призводить до порушення реплікації та пошкодження ДНК, викликаючи бактерицидний ефект;
• активний відносно грамотрицательних та деяких грамположительных бактерій, включаючи Escherichia coli, Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus та інші.

Фармакокінетика

Параметр	Значення
Всаскування	Обидва компоненти добре всмоктуються в ЖКТ; прийом з їжею зменшує швидкість всмоктування, але не впливає на біодоступність.
Розподіл	Тинідазол — біодоступність 100%, зв’язування з білками плазми — 12%, Tmax — 2 год, Cmax — 47,7 мкг/мл. Ципрофлоксацин — біодоступність 50-85%, Vd — 2-3,5 л/кг, зв’язування з білками — 20-40%, Tmax — 60-90 хв, Cmax — 0,2 мкг/мл.
Метаболізм і виведення	Тинідазол метаболізується у печінці, T1/2 — 12-14 год, понад 50% виводиться з жовчю, 25% — нирками. Ципрофлоксацин проникає у тканини, T1/2 — близько 4 год, виводиться переважно нирками.

Протипоказання

• гіперчутливість до компонентів або похідних фторхінолонів, імідазолу;
• захворювання крові (у минулому);
• порушення функцій ЦНС, епілепсія, судоми;
• вагітність та період годування груддю;
• остра порфірія;
• дітям і підліткам до 18 років.

З обережністю: пацієнтам з атеросклерозом судин головного мозку, порушеннями мозкового кровообігу, психічними захворюваннями, при тяжкій нирковій або печінковій недостатності, у похилому віці.

Побічні дії

З боку травної системи

• зниження апетиту, сухість у роті, металевий присмак, нудота, блювота, діарея, біль у животі, метеоризм, холестатична жовтяниця, гепатит.

З боку нервової системи

• головний біль, запаморочення, слабкість, порушення координації, судоми, тремор, порушення сну, психотичні реакції.

З боку органів зору та слуху

• зміна смаку та запаху, порушення зору, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи

• тахікардія, аритмія, зниження артеріального тиску.

З боку кровотворної системи

• лейкопенія, гранулоцитопенія, анемія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз.

З боку сечовидільної системи

• гематурія, кристалурія, нефрит, порушення функцій нирок.

Алергічні реакції

• шкірний зуд, кропив’янка, набряк Квінке, анафілаксія.

Взаємодія з іншими препаратами

• З тинідазолом: посилює ефект непрямий антикоагулянтів, підвищує ризик кровотечі, знижує дозу препаратів.
• З ципрофлоксацином: може підвищувати концентрацію теофіліну, кофеїну, антигіпертензивних препаратів.
• Препарат знижує всмоктування залізовмісних ліків, антацидів, сукральфату, тому рекомендується приймати за 1-2 години до або через 4 години після цих засобів.
• З обережністю застосовувати з НПВС, особливо з ацетилсаліциловою кислотою, через можливість розвитку судом.

Як застосовувати, курс лікування та дозування

Дозування та тривалість курсу визначаються лікарем залежно від характеру інфекції, її локалізації та тяжкості стану пацієнта.

Для дорослих

• Загальна доза: 500 мг ципрофлоксацину та 600 мг тинідазолу у вигляді таблетки 1 раз на добу або відповідно до призначення лікаря.
• Курс лікування зазвичай становить 7-14 днів, але може бути продовжений за рекомендацією лікаря.

Діти та підлітки

Застосування протипоказане до досягнення віку 18 років.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно провести обстеження функцій печінки та нирок.
• Під час терапії рекомендується уникати перебування на сонці та застосовувати захисні засоби проти УФ-випромінювання.
• При появі будь-яких побічних реакцій необхідно повідомити лікаря.

Форма випуску

Таблетки покриті плівковою оболонкою, по 10 або 20 штук у пачці.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазвичай становить 2 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.