Інструкція з застосування препарату Цифран® СТ

Виробник

Виготовляє компанія «Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд», Індія.

Склад препарату

1 таблетка, покрита оболонкою, містить:

• Діюче речовина: ципрофлоксацин гідрохлорид USP, еквівалентний ципрофлоксацину – 500,00 мг;
• Тинідазол ВР: 600 мг.

Вспомогальні речовини: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний кремній, магнію стеарат, натрію крахмала гліколят, натрію лаурилсульфат.

Оболонка таблеток: опадрай жовтий, очищена вода.

Фармакологічна дія

Фармакологічна група: широкий спектр антибактеріальної активності, бактерицидна дія.

Фармакодинаміка: комбінація двох активних компонентів – ципрофлоксацину та тинідазолу, що дозволяє ефективно боротися з мікст-інфекціями, викликаними як аеробними, так і анаеробними мікроорганізмами.

Діяти та механізм дії

Ципрофлоксацин – антибіотик широкого спектра дії, активний щодо більшості грамположних та грамотрицних бактерій, таких як E. coli, Klebsiella spp., Salmonella, Pseudomonas aeruginosa, Shigella, Haemophilus influenzae, N. gonorrhoeae та інші. Він пригнічує ДНК-гіразу та топоізомеразу IV, що призводить до порушення реплікації бактерій та їх загибелі.

Тинідазол є активним щодо анаеробних мікроорганізмів, таких як Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, Peptococcus та Peptostreptococcus. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу нуклеїнових кислот у анаеробних бактерій, що сприяє їх знищенню.

Показання до застосування

• Лікування мікст-інфекцій, викликаних чутливими анаеробними та аеробними мікроорганізмами:
• хронічний синусит;
• абсцес легень;
• емпієма;
• внутрішньочеревні інфекції;
• запальні гінекологічні захворювання;
• післяопераційні інфекції;
• хронічний остеомієліт;
• інфекції шкіри та м’яких тканин;
• виразки на діабетичній стопі;
• пролежні;
• інфекції порожнини рота (периостит, пародонтит).
• Лікування діареї або дизентерії амебної або змішаної етіології (амебної і бактеріальної).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано до застосування під час вагітності через можливий канцерогенний та мутагенний вплив тинідазолу. Ципрофлоксацин проникає через гематоплацентарний бар’єр. В період годування груддю застосування протипоказане, оскільки обидва компоненти виділяються у грудне молоко.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату або до інших фторхінолонів, імідазолів.
• Гематологічні захворювання в анамнезі.
• Остре порушення кровотворення.
• Остра порфірія.
• Неврологічні захворювання, органічні ураження нервової системи.
• Вік до 18 років (через можливий негативний вплив на розвиток хрящової тканини).

Обережність при застосуванні

Необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з атеросклерозом, порушеннями мозкового кровообігу, психічними захворюваннями, епілепсією, а також у літніх пацієнтів з урахуванням можливого зниження функції нирок.

Побічні дії

З боку травної системи

• зниження апетиту;
• сухість слизових оболонок;
• металевий присмак у роті;
• нудота, блювання, діарея, біль у животі, метеоризм;
• холестатична жовтяниця, гепатит, гепатонекроз (рідко).

З боку нервової системи

• головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність;
• порушення координації, судоми, слабкість, тремор;
• безсоння, порушення сну, зміни настрою, депресія, галюцинації.

З боку органів чуття

• порушення смаку та запаху, порушення зору, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи

• тахікардія, порушення ритму, зниження артеріального тиску.

З боку кровотворної системи

• лейкопенія, гранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія.

Інше

• артралгія, артрит, тендовагініт, розрив сухожиль;
• міалгії, астенія, супінфекції (кандидоз, псевдомембранозний коліт);
• зміни кольору сечі, фоточутливість, висипи, набряки.

Взаємодія з іншими препаратами

Тинідазол: підсилює ефект непрямих антикоагулянтів, викликає дисульфірамоподібні реакції з алкоголем, сумісний з сульфаніламідними та іншими антибіотиками.

Ципрофлоксацин: підвищує концентрацію теофіліну, підсилює нефротоксичність цикоспорину, посилює дію антикоагулянтів, знижує всмоктування залізовмісних препаратів та антацидів, які містять Mg²⁺, Ca²⁺, Al³⁺.

Рекомендації щодо застосування, кратність та доза

Приймати внутрішньо, після їди, запиваючи достатньою кількістю води. Не розламувати, не жувати таблетки.

Для дорослих:

• Цифран® СТ 250/300 мг – по 2 таблетки двічі на день;
• Цифран® СТ 500/600 мг – по 1 таблетці двічі на день.

Передозування

Лікування: симптоматичне. Необхідно провести промивання шлунка, підтримуючу терапію, інфузії для регідратації. Специфічного антидоту немає.

Особливі вказівки

• Уникати тривалого перебування під прямими сонячними променями через можливий фототоксичний ефект.
• Можливі алергічні реакції, включаючи генералізовану кропив’янку, набряк обличчя та гортані, бронхоспазм.
• При застосуванні з алкоголем можливі болючі спазми у животі, нудота і блювання.
• Забезпечити достатнє споживання рідини для запобігання кристалурії та підтримки кислотності сечі.