Виробник

Препарат виробляється компанією Деко, яка спеціалізується на створенні високоякісних лікарських засобів для нейрореабілітації та неврологічних захворювань.

Склад

На 1 мл препарату Целлекс® містить:

• Активна речовина: поліпептиди з головного мозку ембріонів свиней, у перерахунку на загальний білок — 0,9–2,4 мг (середнє значення — 1,65 мг);
• Вспомогальні речовини: гліцин — 3,75 мг; натрію гідрофосфат дигідрат — 2,99 мг; натрію дигідрофосфат моногідрат — 0,47 мг; натрію хлорид — 5,85 мг; вода для ін’єкцій — до 1,0 мл.

Примітка: Склад на 1 мл також включає поліпептиди з головного мозку ембріонів свиней у кількості 0,100 мг та інші допоміжні компоненти, що забезпечують стабільність і біодоступність препарату.

Фармакологічна дія

Целлекс® — ноотропний засіб, що впливає на центральну нервову систему (ЦНС), має нейропротекторні та регенеративні властивості.

Фармакодинаміка

Завдяки присутності тканеспецифічних сигнальних білків і поліпептидів — факторів росту і диференціювання нервових клітин — препарат стимулює нейрорегенеративні процеси, регулює концентрацію нейротрансмітерів, пригнічує спільно з тим активність збуджуючих амінокислот.
Активує вторинну нейропротекцію шляхом стимуляції синаптогенезу, відновлення сигналів аутофагії, покращує тканинний імунорегуляторний баланс, знижує цитотоксичність макрофагів.
В результаті забезпечується системне і тканинне відновлення регенеративного потенціалу клітин мозку, зменшення кількості пошкоджених клітин і перифокального набряку в зоні пенумбри (зменшується зона некрозу), покращується мікроциркуляція та перфузія тканин.
Відновлення та регуляція функцій ЦНС сприяє скороченню строків реабілітації та підвищенню якості життя пацієнтів з ураженнями судинного генезу нервової системи.

Фармакокінетика

Оскільки Целлекс® має складний склад із біологічно активних білків і поліпептидів, його фармакокінетичний аналіз окремих компонентів у стандартному розумінні не проводиться. Вважається, що активні компоненти мають системну і тканинну дії, які проявляються через кілька днів після початку застосування.

Показання до застосування

• Цереброваскулярні захворювання: острі порушення мозкового кровообігу у гострому періоді та ранньої реабілітації, що є частиною комплексної терапії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо безпеки застосування Целлекс® у вагітних та матерів, що годують, відсутні, тому застосовувати препарат у цей період не рекомендується без консультації лікаря.

Протипоказання

• Епілепсія
• Маніакальні психози
• Психотичний бред
• Делірій
• Вік до 18 років (недостатність клінічних даних)

Побічні дії

Можливі алергічні реакції, зокрема:

• Легка гіперемія у місці ін'єкції
• Реакції гіперчутливості — шкірна висипка, свербіж, ангіоневротичний набряк
• Субфебрилітет
• Порушення сну
• Головний біль

Взаємодія з іншими препаратами

При спільному застосуванні з психостимуляторами та алкоголем можливе посилення психомоторного збудження та порушення сну. Також можливе зменшення активності препаратів для наркозу, транквілізаторів і нейролептиків.

Як приймати, курс лікування та дози

Для дорослих: препарат призначають у дозі 0,1–0,2 мл один раз на добу підшкірно протягом 10 днів залежно від тяжкості стану. За потреби курс повторюється через 10 днів.

Правила введення: розчин вводиться підшкірно через стерильний шприцевий фільтр, який входить у комплект. Спочатку набирають необхідну кількість препарату у шприц, знімають голку, надягають стерильний фільтр, потім встановлюють нову голку та вводять розчин.

Дослідження застосування у дітей не проводились.

Передозування

На даний час випадків передозування препарату Целлекс® не зафіксовано.

Особливі вказівки

Препарат з обережністю призначають при зловжитті з боку артеріальної гіпертензії, декомпенсованих кризах і тяжких тревожно-депресивних станах. Не досліджено безпеку застосування у вагітних. Препарат не містить прионів і вірусів, що робить його безпечним з точки зору інфекційної безпеки.

Форма випуску

Розчин для підшкірних ін’єкцій у флаконах об’ємом 1 мл.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 8°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діючі речовини

Поліпептиди з головного мозку ембріонів свиней, що мають нейропротекторний і регенеративний вплив на нервову тканину.